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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06892158
소아 종양학에서 수면에 대한 마사지 영향
2026년 4월 13일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
소아 종양학 및 줄기 세포 이식 환자의 입원에서 수면에 대한 마사지 영향
이 연구는 집중 화학 요법 또는 줄기 세포 이식 (SCT)을받는 소아 환자에 대한 마사지 요법의 영향을 결정하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
입원 소아 종양학 환자는 불안, 통증, 수면 방해 및 과도한 피로를보고합니다. 마사지는 안전하고 약물을 방해하지 않으며 제한된 연구에서 암 환자 및 다양한 질병이있는 어린이의 피로, 불안 및 기타 증상을 감소시키는 데있어 수면을 개선하는 데 효능이있는 것으로 나타났습니다.
이 프로젝트는 집중 화학 요법 또는 줄기 세포 이식 (SCT)을받는 입원 소아 환자의 개별화 된 마사지 요법이 더 긴 기간 및 수면 품질 향상, 더 강력한 일주기 리듬 (CAR), 삶의 질 (QOL), 피로, 불안 및 통증 감소와 관련이 있는지를 결정하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren Vernau
- 전화번호: 267-426-1162
- 이메일: vernaul@chop.edu
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- 아직 모집하지 않음
- Children's National Hospital
-
연락하다:
- Catriona Mowbray, PhD
- 전화번호: 202-476-3723
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
-
연락하다:
- Tracey Jubelirer, MD
- 이메일: jubelirer@chop.edu
-
연락하다:
- Lauren Vernau
- 이메일: vernaul@chop.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 급성 골수성 백혈병 (AML) 또는 재발 성 급성 림프 모구 백혈병 (Rall)과 같은 암 진단 또는 모든 적응증에 대해자가 또는 동종 동성 HSCT를받는 것으로 인정
- 최소 21 일 동안 입원 환자가 될 것으로 예상됩니다.
- 등록시 12 ~ 21 세.
- 필라델피아의 어린이 국립 또는 어린이 병원에서 입원 환자 (CHOP).
제외 기준 :
- 설문지 완료를 적절하게 배제하기에 충분한인지 장애
- 학습 도구를 완성하는 데 금지 된 영어 또는 스페인어에 대한 지식이 충분하지 않습니다.
- 이전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 암 (CA)
치료의 표준.
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제도적 치료 치료 표준
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실험적: 중재 팔 (IA)
마사지 요법
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IA 참가자는 21 일 동안 주당 5 일 5 일 마사지를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간(분) 변화
기간: 3주
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표준 치료 개입에서 시간 경과에 따른 총 수면 분수의 변화와 마사지 요법 개입에서 시간 경과에 따른 총 수면 분수의 변화를 비교한 것입니다.
수면 분수는 활동 기록법으로 측정됩니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일주기 활동 리듬(CARs)으로 나타나는 수면 질의 변화
기간: 3주
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표준 치료 개입에서의 CARs 조절 장애 정도와 마사지 치료 개입에서의 CARs 조절 장애 정도를 비교합니다.
CARs의 조절 장애는 활동 기록계(24시간 자기상관)로 측정됩니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracey Jubelirer, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-022048
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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