Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massagepåvirkning på søvn i pædiatrisk onkologi

13. april 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Massagepåvirkning på søvn i hospitalisering til pædiatrisk onkologi og stamcelletransplantationspatienter

Denne undersøgelse sigter mod at bestemme virkningen af ​​massageterapi for pædiatriske patienter, der får intensiv kemoterapi eller stamcelletransplantation (SCT).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indlagte pædiatriske onkologipatienter rapporterer angst, smerter, forstyrret søvn og overskydende træthed. Massage er sikker, forstyrrer ikke medicin og er blevet vist i begrænsede undersøgelser for at have effektivitet i forbedring af søvn samt faldende træthed, angst og andre symptomer hos kræftpatienter og børn med forskellige lidelser.

Dette projekt har til formål at afgøre, om individualiseret massageterapi for indlagte pædiatriske patienter, der får intensiv kemoterapi eller stamcelletransplantation (SCT), er forbundet med længere varighed og forbedret søvnkvalitet, mere robust døgnrytmer (CARS), forbedret livskvalitet (QOL) og reduceret træthed, angst og smerter, sammenlignet med en plejegruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's National Hospital
        • Kontakt:
          • Catriona Mowbray, PhD
          • Telefonnummer: 202-476-3723
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnose af kræft, såsom akut myeloide leukæmi (AML) eller tilbagefaldt akut lymfoblastisk leukæmi (Rall) eller indlagt at modtage autolog eller allogen HSCT for enhver indikation
  2. Forventes at være indpatient i mindst 21 dage
  3. I alderen 12 til 21 år ved tilmelding.
  4. Inpatient på Children’s National eller Children’s Hospital of Philadelphia (CHOP).

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svækkelse tilstrækkelig til at udelukke udfyldning af spørgeskemaer korrekt
  2. Utilstrækkelig viden om engelsk eller spansk, der ville forbyde at gennemføre undersøgelsesinstrumenterne
  3. Tidligere tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm (CA)
Standard for pleje.
Andet: Standard for pleje
Institutionel standard for plejebehandling
Eksperimentel: Interventionarm (IA)
Massageterapi
Andet: Massageterapi
Deltagere i IA modtager en 20-30-minutters massage fem dage om ugen i 21 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i samlet soveminutter
Tidsramme: 3 uger
Ændring i det samlede antal søvnminutter over tid i standardinterventionen sammenlignet med ændringen i det samlede antal søvnminutter over tid i massagebehandlingsinterventionen. Søvnminutter måles ved aktigrafi.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet som vist af cirkadiane aktivitetsrytmer (CARs)
Tidsramme: 3 uger
Mængden af dysregulation i CARs i standardbehandlingsinterventionen sammenlignet med mængden af dysregulation i CARs i massageterapi-interventionen. Dysregulation i CARs vil blive målt med aktigrafi (24-timers autokorrelation).
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

Children's National Research Institute
Massage Therapy Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracey Jubelirer, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-022048

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner