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Impacto de massagem no sono em oncologia pediátrica

13 de abril de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Impacto de massagem no sono em hospitalização para oncologia pediátrica e pacientes com transplante de células -tronco

Este estudo tem como objetivo determinar o impacto da massagem terapêutica para pacientes pediátricos que recebem quimioterapia intensiva ou transplante de células -tronco (SCT).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes de oncologia pediátrica hospitalizada relatam ansiedade, dor, sono perturbado e excesso de fadiga. A massagem é segura, não interfere nos medicamentos e demonstrou em estudos limitados ter eficácia na melhoria do sono, além de diminuir a fadiga, a ansiedade e outros sintomas em pacientes com câncer e crianças com várias doenças.

Este projeto tem como objetivo determinar se a massagem individualizada terapêutica para pacientes pediátricos hospitalizados que recebem quimioterapia intensiva ou transplante de células -tronco (SCT) está associado a maior duração e melhoria da qualidade do sono, ritmos circadianos mais robustos (carros), melhoria de cuidados de vida (QOL) e fadiga reduzida, ansiedade e dor, como em comparação a um grupo de cuidados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lauren Vernau
  • Número de telefone: 267-426-1162
  • E-mail: vernaul@chop.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Ainda não está recrutando
        • Children's National Hospital
        • Contato:
          • Catriona Mowbray, PhD
          • Número de telefone: 202-476-3723
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Diagnóstico de câncer, como leucemia mielóide aguda (LBC) ou leucemia linfoblástica aguda recidivada (RALL) ou admitido por receber TCTH autólogo ou alogênico por qualquer indicação
  2. Espera -se ser um paciente hospitalar por pelo menos 21 dias
  3. Com idades entre 12 e 21 anos na matrícula.
  4. Hospital Nacional ou Infantil da Filadélfia (CHOP).

Critérios de exclusão:

  1. Comprometimento cognitivo suficiente para impedir a conclusão de questionários adequadamente
  2. Conhecimento insuficiente de inglês ou espanhol que proibiria a conclusão dos instrumentos de estudo
  3. Inscrição anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Armado de controle (CA)
Padrão de atendimento.
Outro: Padrão de atendimento
Padrão institucional de tratamento de cuidados
Experimental: Braço de intervenção (IA)
Terapia de massagem
Outro: Terapia de massagem
Os participantes da IA ​​receberão uma massagem de 20 a 30 minutos cinco dias por semana durante 21 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no total de minutos de sono
Prazo: 3 semanas
Alteração no número total de minutos de sono ao longo do tempo na intervenção de cuidados padrão comparada com a alteração no número total de minutos de sono ao longo do tempo na intervenção de terapia de massagem. Os minutos de sono são medidos por actigrafia.
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na qualidade do sono demonstrada pelos ritmos de atividade circadiana (CARs)
Prazo: 3 semanas
Quantidade de desregulação nas CARs na intervenção padrão de cuidados comparada com a quantidade de desregulação nas CARs na intervenção de terapia de massagem. A desregulação nas CARs será medida por actigrafia (autocorrelação de 24 horas).
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

Children's National Research Institute
Massage Therapy Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Tracey Jubelirer, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-022048

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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