Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu na sen w onkologii pediatrycznej

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Wpływ masażu na sen w hospitalizacji z powodu onkologii pediatrycznej i pacjentów z przeszczepem komórek macierzystych

Badanie to ma na celu określenie wpływu terapii masażu u pacjentów pediatrycznych otrzymujących intensywną chemioterapię lub przeszczep komórek macierzystych (SCT).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hospitalizowani pacjenci z onkologii pediatrycznej zgłaszają lęk, ból, zaburzony sen i nadmierne zmęczenie. Masaż jest bezpieczny, nie zakłóca leków i wykazano, że w ograniczonych badaniach ma skuteczność w poprawie snu, a także zmniejszaniu zmęczenia, lęku i innych objawów u pacjentów z rakiem i dzieci z różnymi dolegliwościami.

Projekt ten ma na celu ustalenie, czy zindywidualizowana masaże dla hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych otrzymujących intensywną chemioterapię lub przeszczep komórek macierzystych (SCT) jest związany z dłuższym czasem trwania i poprawą snu, bardziej solidnym rytmem okołodobowym (CAR), poprawa jakości życia (QOL) i zmniejszonym fatige, lękiem i bólem, w porównaniu z grupą opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Children's National Hospital
        • Kontakt:
          • Catriona Mowbray, PhD
          • Numer telefonu: 202-476-3723
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Rozpoznanie raka, takie jak ostra białaczka szpikowa (AML) lub nawrotowa ostra białaczka limfoblastyczna (RALL) lub przyznana do otrzymywania autologicznego lub allogenicznego HSCT dla dowolnego wskazania
  2. Oczekuje się, że będzie szpitalem przez co najmniej 21 dni
  3. W wieku od 12 do 21 lat na rejestracji.
  4. W szpitalu szpitala dzieci lub szpitala dziecięcego w Filadelfii (CHOP).

Kryteria wykluczenia:

  1. Upośledzenie poznawcze wystarczające do odpowiednio wykluczenia kwestionariuszy
  2. Niewystarczająca znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego, która zabraniałaby ukończenia instrumentów studiów
  3. Poprzednia rejestracja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię kontrolne (CA)
Standard opieki.
Inny: Standard opieki
Instytucjonalny standard leczenia opieki
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne (IA)
Masaż terapii
Inny: Masaż terapii
Uczestnicy IA otrzymają masaż 20-30 minut pięć dni w tygodniu przez 21 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej liczby minut snu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zmiana całkowitej liczby minut snu w czasie w interwencji standardowej opieki w porównaniu ze zmianą całkowitej liczby minut snu w czasie w interwencji terapii masażem.
Minuty snu są mierzone za pomocą aktigrafii.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu wykazana przez rytmy aktywności okołodobowej (CARs)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ilość deregulacji w CAR w interwencji standardowej opieki w porównaniu do ilości deregulacji w CAR w interwencji terapii masażem. Deregulacja w CAR będzie mierzona za pomocą aktigrafii (24-godzinna autokorelacja).
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

Children's National Research Institute
Massage Therapy Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracey Jubelirer, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-022048

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj