- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06892158
Hierontavaikutus nukkumiseen lasten onkologiassa
Hierontavaikutus unen sairaalahoitoon lasten onkologia- ja kantasolujensiirtopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalahoidossa olevat lasten onkologiapotilaat ilmoittavat ahdistuneisuudesta, kipusta, häiriintyneestä unesta ja ylimääräisestä väsymyksestä. Hieronta on turvallista, ei häiritse lääkkeitä, ja sen on osoitettu rajoitetuissa tutkimuksissa tehokkuutta unen parantamisessa sekä väsymyksen, ahdistuksen ja muiden oireiden vähentymisessä syöpäpotilailla ja erilaisilla vaivoilla olevilla lapsilla.
Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää, onko sairaalahoidossa olevien lastenpotilaiden yksilöllinen hierontaterapia, joka saa intensiivistä kemoterapiaa tai kantasolunsiirtoa (SCT), liittyy pidempi kesto ja parantunut unen laatu, vankemmat vuorokausirytmit (autot), parantuneet elämänlaatu (QOL) ja vähentynyt väsymys, ahdistus ja kipu verrattuna hoitoryhmän standardiryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Vernau
- Puhelinnumero: 267-426-1162
- Sähköposti: vernaul@chop.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Ei vielä rekrytointia
- Children's National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Catriona Mowbray, PhD
- Puhelinnumero: 202-476-3723
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracey Jubelirer, MD
- Sähköposti: jubelirer@chop.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Vernau
- Sähköposti: vernaul@chop.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syövän diagnoosi, kuten akuutti myeloidinen leukemia (AML) tai uusiutunut akuutti lymfoblastinen leukemia (RAL) tai hyväksytty vastaanottamaan autologista tai allogeenista HSCT: tä mistä tahansa indikaatiosta
- Odotetaan olevan potilas vähintään 21 päivää
- 12–21 -vuotias ilmoittautumisessa.
- Philadelphian lasten kansallisessa tai lastensairaalassa (CHOP) sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikkeneminen riittävä estämään kyselylomakkeet asianmukaisesti
- Riittämätön tietoa englannista tai espanjalle, joka kieltää tutkimusvälineiden suorittamisen
- Aiempi ilmoittautuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi (CA)
Hoidon taso.
|
Institutionaalinen hoitotaso
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi (IA)
Hierontaterapia
|
IA: n osallistujat saavat 20-30 minuutin hieronnan viisi päivää viikossa 21 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhteisuniminuuteissa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Muutos kokonaissleepminuuttien määrässä ajan kuluessa standardihoidon interventiossa verrattuna muutokseen kokonaissleepminuuttien määrässä ajan kuluessa hierontaterapian interventiossa.
Sleepminuutit mitataan aktigrafialla. |
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenlaadun muutos, jota osoittavat ympärivuorokautiset aktiivisuusrytmit (CAR)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
CARs-sääntelyn määrä standardihoitointerventiossa verrattuna hierontaterapiainterventiossa olevaan CARs-sääntelyn määrään.
CARs-sääntelyä mitataan aktigrafialla (24 tunnin autokorrelaatio).
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tracey Jubelirer, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasmat
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveydenhuollon laatu
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Kuntoutus
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Hoidon taso
- Hieronta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-022048
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .