Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masážní dopad na spánek v pediatrické onkologii

13. dubna 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Masážní dopad na spánek při hospitalizaci pro pacienty

Cílem této studie je určit dopad masážní terapie u dětských pacientů, kteří dostávají intenzivní chemoterapii nebo transplantaci kmenových buněk (SCT).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hospitalizovaní pacienti s pediatrickou onkologií hlásí úzkost, bolest, narušený spánek a nadbytek únavy. Masáž je bezpečná, nezasahuje do léků a bylo prokázáno, že v omezených studiích má účinnost při zlepšování spánku a také snižování únavy, úzkosti a dalších příznaků u pacientů s rakovinou a děti s různými onemocněními.

Cílem tohoto projektu je zjistit, zda individualizovaná masážní terapie pro hospitalizované dětské pacienty, kteří dostávají intenzivní chemoterapii nebo transplantaci kmenových buněk (SCT), je spojena s delší dobou trvání a zlepšenou kvalitou spánku, robustnějším cirkadiánním rytmům (automobily), zlepšenou kvalitou života (QOL) a únavou, úzkostí a bolestí, ve srovnání se standardem skupiny péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lauren Vernau
  • Telefonní číslo: 267-426-1162
  • E-mail: vernaul@chop.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Zatím nenabíráme
        • Children's National Hospital
        • Kontakt:
          • Catriona Mowbray, PhD
          • Telefonní číslo: 202-476-3723
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza rakoviny, jako je akutní myeloidní leukémie (AML) nebo relapsovaná akutní lymfoblastická leukémie (RALL) nebo přijata k přijímání autologního nebo alogenního HSCT pro jakoukoli indikaci
  2. Se očekávalo, že bude lůžko po dobu nejméně 21 dnů
  3. Ve věku 12 až 21 let při zápisu.
  4. Nemocní v dětské národní nebo dětské nemocnici ve Filadelfii (CHOP).

Kritéria pro vyloučení:

  1. Kognitivní poškození dostatečné k přiměřenému zabránění vyplňování dotazníků
  2. Nedostatečná znalost angličtiny nebo španělštiny, která by zakázala dokončení studijních nástrojů
  3. Předchozí zápis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládací rameno (CA)
Standard péče.
Jiný: Standard péče
Institucionální standard péče o péči
Experimentální: Intervenční rameno (ia)
Masážní terapie
Jiný: Masážní terapie
Účastníci IA obdrží 20-30 minut masáž pět dní v týdnu po dobu 21 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v celkových minutách spánku
Časové okno: 3 týdny
Změna celkového počtu minut spánku v čase u standardní intervenční péče ve srovnání se změnou celkového počtu minut spánku v čase u intervenční masážní terapie. Minuty spánku jsou měřeny aktigrafií.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality spánku prokázaná cirkadiánními rytmy aktivity (CARs)
Časové okno: 3 týdny
Množství dysregulace v CARs ve standardní intervenční péči ve srovnání s množstvím dysregulace v CARs v intervenci masážní terapie. Dysregulace v CARs bude měřena aktigrafií (24hodinová autokorelace).
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

Children's National Research Institute
Massage Therapy Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracey Jubelirer, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-022048

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit