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Massageauswirkungen auf den Schlaf in der pädiatrischen Onkologie

13. April 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Massageauswirkungen auf den Schlaf im Krankenhausaufenthalt bei pädiatrischen Onkologie- und Stammzelltransplantationspatienten

Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss der Massagetherapie bei pädiatrischen Patienten zu bestimmen, die eine intensive Chemotherapie oder Stammzelltransplantation (SCT) erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten im Krankenhaus pädiatrische Onkologie -Patienten berichten von Angstzuständen, Schmerzen, gestörter Schlaf und überschüssiger Müdigkeit. Die Massage ist sicher, stört die Medikamente nicht und hat in begrenzten Studien gezeigt, dass sie bei der Verbesserung des Schlafes und bei der Verbesserung des Schlafes und der Verringerung von Müdigkeit, Angstzuständen und anderen Symptomen bei Krebspatienten und Kindern mit verschiedenen Beschwerden eine Verringerung der Ermüdung haben.

Dieses Projekt soll feststellen, ob die individualisierte Massagetherapie bei pädiatrischen Patienten im Krankenhaus, die eine intensive Chemotherapie oder Stammzelltransplantation (SCT) erhalten, mit einer längeren Dauer und einer verbesserten Schlafqualität, robusteren zirkadianen Rhythmen (Autos), einer verbesserten Lebensqualität (QOL) und einer verringerten Müdigkeit, Angst und Schmerz, im Vergleich zu einer Standard -Pflegegruppe verbunden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's National Hospital
        • Kontakt:
          • Catriona Mowbray, PhD
          • Telefonnummer: 202-476-3723
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Krebsdiagnose wie akute myeloische Leukämie (AML) oder rezidivierte akute lymphoblastische Leukämie (Rall) oder zugelassen, um autologe oder allogene HSCT für Angaben zu erhalten
  2. Voraussichtlich mindestens 21 Tage stationär sein
  3. Im Alter von 12 bis 21 Jahren bei der Einschreibung.
  4. Stationär im Kinder- oder Kinderkrankenhaus in Philadelphia (Chop).

Ausschlusskriterien:

  1. Kognitive Beeinträchtigungen ausreichen, um die Ausfüllen von Fragebögen angemessen auszuschließen
  2. Unzureichende Kenntnisse in Englisch oder Spanisch, die das Vervollständigen der Studieninstrumente verbieten würden
  3. Vorherige Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollarm (CA)
Sorgfalt.
Sonstiges: Sorgfalt
Institutioneller Standard für die Pflegebehandlung
Experimental: Interventionsarm (IA)
Massagetherapie
Sonstiges: Massagetherapie
Die Teilnehmer an IA erhalten 21 Tage eine 20-30-minütige Massage fünf Tage pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gesamtschlafminuten
Zeitfenster: 3 Wochen
Veränderung der Gesamtschlafminuten über die Zeit in der Standardversorgungsintervention im Vergleich zur Veränderung der Gesamtschlafminuten über die Zeit in der Massagetherapieintervention.
Schlafminuten werden mittels Aktigraphie gemessen.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafqualität, wie durch zirkadiane Aktivitätsrhythmen (CARs) demonstriert
Zeitfenster: 3 Wochen
Menge der Dysregulation in CARs in der Standardintervention im Vergleich zur Menge der Dysregulation in CARs in der Massagetherapie-Intervention. Die Dysregulation in CARs wird durch Aktigraphie (24-Stunden-Autokorrelation) gemessen.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

Children's National Research Institute
Massage Therapy Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracey Jubelirer, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-022048

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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