Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массажное воздействие на сон в педиатрической онкологии

13 апреля 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Влияние массажа на сон в госпитализации для педиатрической онкологии и пациентов с трансплантацией стволовых клеток

Это исследование направлено на определение влияния массажной терапии для педиатрических пациентов, получающих интенсивную химиотерапию или пересадку стволовых клеток (SCT).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с госпитализированной педиатрической онкологией сообщают о тревоге, боли, нарушении сна и избыточной усталости. Массаж безопасен, не мешает лекарствам и был показан в ограниченных исследованиях, чтобы иметь эффективность в улучшении сна, а также снижение усталости, тревоги и других симптомов у пациентов с раком и детей с различными заболеваниями.

Этот проект направлен на определение того, связана ли индивидуальная массажная терапия для госпитализированных педиатрических пациентов, получающих интенсивную химиотерапию или трансплантацию стволовых клеток (SCT) с более высокой продолжительностью и улучшенным качеством сна, более надежными циркадными ритмами (CARS), улучшением качества жизни (QOL) и снижением усталости, беспокойства и болью по сравнению со стандартной группой ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lauren Vernau
  • Номер телефона: 267-426-1162
  • Электронная почта: vernaul@chop.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Еще не набирают
        • Children's National Hospital
        • Контакт:
          • Catriona Mowbray, PhD
          • Номер телефона: 202-476-3723
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика рака, такого как острый миелоидный лейкоз (AML) или рецидивирующий острый лимфобластический лейкоз (RALL) или поступил в получение аутологичного или аллогенного HSCT для любого показания
  2. Ожидается, что станет стационаром не менее 21 дня
  3. В возрасте от 12 до 21 года по зачислению.
  4. Стационарное лечение в детской национальной или детской больнице Филадельфии (Чоп).

Критерии исключения:

  1. Когнитивные нарушения, достаточные, чтобы соответствующим образом предотвратить заполнение анкет
  2. Недостаточное знание английского или испанского, которое запрещает завершать инструменты исследования
  3. Предыдущая регистрация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Управляющая рука (CA)
Стандарт ухода.
Другой: Стандарт ухода
Институциональный стандарт лечения ухода
Экспериментальный: Рука вмешательства (IA)
Массажная терапия
Другой: Массажная терапия
Участники IA получат 20-30-минутный массаж пять дней в неделю в течение 21 дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего количества минут сна
Временное ограничение: 3 недели
Изменение общего количества минут сна с течением времени при стандартном вмешательстве по сравнению с изменением общего количества минут сна с течением времени при массажной терапии. Минуты сна измеряются с помощью актиграфии.
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества сна, продемонстрированное циркадными ритмами активности (ЦРА)
Временное ограничение: 3 недели
Количество нарушений в ЦАР при стандартном вмешательстве по сравнению с количеством нарушений в ЦАР при вмешательстве массажной терапии. Нарушения в ЦАР будут измеряться с помощью актиграфии (24-часовая автокорреляция).
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

Children's National Research Institute
Massage Therapy Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Tracey Jubelirer, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-022048

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться