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Impact de massage sur le sommeil en oncologie pédiatrique

13 avril 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Impact de massage sur le sommeil en hospitalisation pour l'oncologie pédiatrique et les patients transplantés de cellules souches

Cette étude vise à déterminer l'impact de la massothérapie pour les patients pédiatriques recevant une chimiothérapie intensive ou une transplantation de cellules souches (SCT).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients hospitalisés en oncologie pédiatrique signalent l'anxiété, la douleur, le sommeil perturbé et l'excès de fatigue. Le massage est sûr, n'interfère pas avec les médicaments et a été démontré dans des études limitées comme une efficacité dans l'amélioration du sommeil ainsi que la baisse de la fatigue, de l'anxiété et d'autres symptômes chez les patients atteints de cancer et les enfants atteints de diverses affections.

Ce projet vise à déterminer si une massothérapie individualisée pour les patients pédiatriques hospitalisés recevant une chimiothérapie intensive ou une transplantation de cellules souches (SCT) est associée à une durée plus longue et à une meilleure qualité de sommeil, à des rythmes circadiens plus robustes (CARS), à une meilleure qualité de vie (qualité-niveau) et à une fatigue réduite, à l'anxiété et à la douleur, par rapport à un groupe de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lauren Vernau
  • Numéro de téléphone: 267-426-1162
  • E-mail: vernaul@chop.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Pas encore de recrutement
        • Children's National Hospital
        • Contact:
          • Catriona Mowbray, PhD
          • Numéro de téléphone: 202-476-3723
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Diagnostic de cancer, comme la leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou la leucémie lymphoblastique aiguë en rechute (RALL) ou admis avoir reçu une HSCT autologue ou allogénique pour toute indication
  2. Devrait être un patient hospitalisé pendant au moins 21 jours
  3. Âgé de 12 à 21 ans à l'inscription.
  4. Hospital à l'hôpital national ou pour enfants pour enfants de Philadelphie (CHOP).

Critères d'exclusion:

  1. Une déficience cognitive suffisante pour empêcher de remplir les questionnaires de manière appropriée
  2. Connaissance insuffisante de l'anglais ou de l'espagnol qui interdirait à la réalisation des instruments d'étude
  3. Inscription antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Arm de contrôle (CA)
Norme de soins.
Autre: Standard de soins
Norme de traitement institutionnelle
Expérimental: Bras d'intervention (IA)
Massothérapie
Autre: Massothérapie
Les participants à IA recevront un massage de 20 à 30 minutes cinq jours par semaine pendant 21 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la durée totale de sommeil en minutes
Délai: 3 semaines
Évolution du nombre total de minutes de sommeil au fil du temps dans l'intervention de soins standard comparée à l'évolution du nombre total de minutes de sommeil au fil du temps dans l'intervention de massage thérapeutique.
Les minutes de sommeil sont mesurées par actigraphie.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité du sommeil tel que démontré par les rythmes d'activité circadiens (CAR)
Délai: 3 semaines
Quantité de dysrégulation dans les CARs dans l'intervention de soins standard comparée à la quantité de dysrégulation dans les CARs dans l'intervention de massage thérapeutique. La dysrégulation dans les CARs sera mesurée par actigraphie (autocorrélation sur 24 heures).
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Collaborateurs

Children's National Research Institute
Massage Therapy Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracey Jubelirer, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

24 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-022048

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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