Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Massage -impact op de slaap in pediatrische oncologie

13 april 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Massage -impact op de slaap in ziekenhuisopname voor pediatrische oncologie en stamceltransplantatiepatiënten

Deze studie heeft als doel de impact van massagetherapie te bepalen voor pediatrische patiënten die intensieve chemotherapie of stamceltransplantatie (SCT) krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het ziekenhuis opgenomen pediatrische oncologie patiënten melden angst, pijn, gestoorde slaap en overtollige vermoeidheid. Massage is veilig, interfereert niet met medicijnen en is in beperkte studies aangetoond dat ze werkzaamheid hebben bij het verbeteren van de slaap en het verminderen van vermoeidheid, angst en andere symptomen bij kankerpatiënten en kinderen met verschillende kwalen.

Dit project is bedoeld om te bepalen of geïndividualiseerde massagetherapie voor in het ziekenhuis opgenomen pediatrische patiënten die intensieve chemotherapie of stamceltransplantatie (SCT) krijgen, geassocieerd met een langere duur en een verbeterde slaapkwaliteit, robuustere circadiane ritmes (auto's), verbeterde kwaliteit van leven (QOL) en gereduceerde matigue, angst en pijn, in vergelijking met een standaard van zorggroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Nog niet aan het werven
        • Children's National Hospital
        • Contact:
          • Catriona Mowbray, PhD
          • Telefoonnummer: 202-476-3723
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van kanker, zoals acute myeloïde leukemie (AML) of recidiverende acute lymfatische leukemie (RALL) of toegelaten om autologe of allogene HSCT te ontvangen voor enige indicatie
  2. Naar verwachting een intramurale patiënt gedurende ten minste 21 dagen
  3. 12 tot 21 jaar bij inschrijving.
  4. Intramurale patiënt bij Children's National of Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).

Uitsluitingscriteria:

  1. Cognitieve stoornissen voldoende om het invullen van vragenlijsten op de juiste manier uit te sluiten
  2. Onvoldoende kennis van Engels of Spaans dat zou verbieden het voltooien van de studieinstrumenten
  3. Vorige inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlearm (CA)
Zorgstandaard.
Ander: Zorgstandaard
Institutionele standaard voor zorgbehandeling
Experimenteel: Intervention Arm (IA)
Massagetherapie
Ander: Massagetherapie
Deelnemers aan IA ontvangen een massage van 20-30 minuten vijf dagen per week gedurende 21 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in totale slaapminuten
Tijdsspanne: 3 weken
Verandering in het totale aantal slaapminuten over tijd in de standaardzorginterventie vergeleken met de verandering in het totale aantal slaapminuten over tijd in de massagetherapie-interventie. Slaapminuten worden gemeten door actigrafie.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slaapkwaliteit zoals aangetoond door circadiane activiteitsritmes (CARs)
Tijdsspanne: 3 weken
Hoeveelheid dysregulatie in CARs in de standaardinterventie vergeleken met de hoeveelheid dysregulatie in CARs in de massage therapie-interventie. Dysregulatie in CARs wordt gemeten door actigrafie (24-uurs autocorrelatie).
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

Children's National Research Institute
Massage Therapy Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracey Jubelirer, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-022048

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren