Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Massasjepåvirkning på søvn i pediatrisk onkologi

13. april 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Massasjepåvirkning på søvn i sykehusinnleggelse for pediatrisk onkologi og stamcelletransplantasjonspasienter

Denne studien tar sikte på å bestemme virkningen av massasjeterapi for barn som får intensiv cellegift eller stamcelletransplantasjon (SCT).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innstilte pediatriske onkologipasienter rapporterer angst, smerter, forstyrret søvn og overflødig tretthet. Massasje er trygt, forstyrrer ikke medisiner, og har blitt vist i begrensede studier for å ha effekt i å forbedre søvn så vel som å redusere tretthet, angst og andre symptomer hos kreftpasienter og barn med forskjellige plager.

Dette prosjektet tar sikte på å avgjøre om individualisert massasjeterapi for sykehusinnlagt pediatriske pasienter som får intensiv cellegift eller stamcelletransplantasjon (SCT) er assosiert med lengre varighet og forbedret søvnkvalitet, mer robuste døgnrytmer (biler), forbedret livskvalitet (QOL) og redusert utmattelse, angst og smerter, sammenlignet med en standard omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Children's National Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Catriona Mowbray, PhD
          • Telefonnummer: 202-476-3723
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnostisering av kreft, for eksempel akutt myeloid leukemi (AML) eller tilbakefallte akutt lymfoblastisk leukemi (Rall) eller innrømmet å motta autolog eller allogen HSCT for enhver indikasjon
  2. Forventet å være en døgn i minst 21 dager
  3. 12 til 21 år ved påmelding.
  4. Inpatient ved Children's National or Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).

Eksklusjonskriterier:

  1. Kognitiv svikt som er tilstrekkelig til å utelukke utfylling av spørreskjemaer på riktig måte
  2. Utilstrekkelig kunnskap om engelsk eller spansk som vil forby å fullføre studieinstrumentene
  3. Tidligere påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollarm (CA)
Standard for omsorg.
Annen: Standard for omsorg
Institusjonell standard for omsorgsbehandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm (IA)
Massasjeterapi
Annen: Massasjeterapi
Deltakerne i IA vil motta en 20-30-minutters massasje fem dager per uke i 21 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totale søvnminutter
Tidsramme: 3 uker
Endring i det totale antallet søvnminutter over tid i standard behandlingsintervensjonen sammenlignet med endringen i det totale antallet søvnminutter over tid i massasjeterapi-intervensjonen. Søvnminutter måles med aktigrafi.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i søvnkvalitet som demonstreres av sirkadiske aktivitetsrytmer (CARs)
Tidsramme: 3 uker
Mengden dysregulering i CARs i standardbehandlingen sammenlignet med mengden dysregulering i CARs i massasjeterapien. Dysregulering i CARs vil bli målt med aktigrafi (24-timers autokorrelasjon).
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbeidspartnere

Children's National Research Institute
Massage Therapy Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracey Jubelirer, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-022048

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere