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Impacto de masaje en el sueño en oncología pediátrica

13 de abril de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Impacto de masaje en el sueño en la hospitalización de oncología pediátrica y pacientes con trasplante de células madre

Este estudio tiene como objetivo determinar el impacto de la terapia de masaje para pacientes pediátricos que reciben quimioterapia intensiva o trasplante de células madre (SCT).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes hospitalizados de oncología pediátrica informan ansiedad, dolor, sueño alterado y exceso de fatiga. El masaje es seguro, no interfiere con los medicamentos y se ha demostrado que en estudios limitados tiene eficacia para mejorar el sueño, así como disminuir la fatiga, la ansiedad y otros síntomas en pacientes con cáncer y niños con diversas dolencias.

Este proyecto tiene como objetivo determinar si la terapia de masaje individualizada para pacientes pediátricos hospitalizados que reciben quimioterapia intensiva o trasplante de células madre (SCT) se asocia con una mayor duración y una mejor calidad del sueño, más robustos ritmos circadianos (CARS), una mejor calidad de vida (QOL) y una fatiga reducida, ansiedad y dolor, en comparación con un grupo de atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lauren Vernau
  • Número de teléfono: 267-426-1162
  • Correo electrónico: vernaul@chop.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Aún no reclutando
        • Children's National Hospital
        • Contacto:
          • Catriona Mowbray, PhD
          • Número de teléfono: 202-476-3723
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de cáncer, como la leucemia mieloide aguda (AML) o la leucemia linfoblástica aguda recidivante (Rall) o admitido que recibió HSCT autólogo o alogénico para cualquier indicación
  2. Se espera que sea un hospitalización durante al menos 21 días
  3. De 12 a 21 años de la inscripción.
  4. Hospitalización en el Hospital Nacional de Niños o del Niño de Filadelfia (CHOP).

Criterios de exclusión:

  1. Deterioro cognitivo suficiente para impedir completar los cuestionarios adecuadamente
  2. Conocimiento insuficiente del inglés o español que prohibiría completar los instrumentos de estudio
  3. Inscripción previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de control (CA)
Estándar de atención.
Otro: Estándar de cuidado
Norma institucional de tratamiento de atención
Experimental: Brazo de intervención (IA)
Terapia de masaje
Otro: Terapia de masaje
Los participantes en IA recibirán un masaje de 20-30 minutos cinco días por semana durante 21 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en minutos totales de sueño
Periodo de tiempo: 3 semanas
Cambio en el número total de minutos de sueño a lo largo del tiempo en la intervención de atención estándar en comparación con el cambio en el número total de minutos de sueño a lo largo del tiempo en la intervención de terapia de masaje.
Los minutos de sueño se miden mediante actigrafía.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad del sueño según lo demostrado por los ritmos de actividad circadiana (CAR)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Cantidad de desregulación en los CARs en la intervención de atención estándar en comparación con la cantidad de desregulación en los CARs en la intervención de terapia de masaje. La desregulación en los CARs se medirá mediante actigrafía (autocorrelación de 24 horas).
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

Children's National Research Institute
Massage Therapy Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Tracey Jubelirer, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-022048

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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