- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06893913
당뇨병 전 건선 환자의 안구 건조에 대한 간헐적 금식에 피라미드 운동의 첨가 효과
연구 개요
상세 설명
눈의 건조, 비만, 인슐린 저항성 (예정) 및 건선 (만성 플라크)이있는 40 명의 비만 환자는 그룹 I (n = 20 환자) 또는 그룹 II (n = 20)에 무작위로 분포됩니다. 두 그룹 모두 간헐적 인 공복 요법은 5 일 동안 임의의 섭취로 구성된 다음 12 주 동안 일주일에 이틀 동안 칼로리 ( '금식')를 제한합니다. 금식 일에 참가자들은 여성의 경우 칼로리를 최대 600kcal/일로, 남성의 경우 650kcal/일로 제한하도록 지시받습니다.
간헐적 금식 중재는 5 : 2 금식 다이어트에 기초한식이 중재로 구성됩니다. 피험자들은 오전 8 시부 터 오후 2 시까 지 6 시간 이하의 창에서 총 2 일, 2 일에 2 일 동안 일주일에 두 번 허용 된 칼로리를 섭취하도록 요청받습니다.
그룹 1은 피라미드 훈련을 받게 될 것입니다. 거의 60 분 동안 채택 될 것입니다 (전자 런닝 머신에서 달리는 21 분의 거의 2 라운드는 두 라운드 사이에 10 분의 휴식으로 분리됩니다. 또한, 온화한 스트레칭 운동/활동을 통해 온난화 (피리미드 삼각형 시작 4 분) 및 냉각 (피라미드 훈련 후 4 분)이 수행됩니다. 운동은 2 주 동안 매주 3 회 적용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali MA Isamil, Lecturer
- 전화번호: 0201005154209
- 이메일: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: hatem abdelfatah, Lecturer
- 전화번호: 02 01221594794
- 이메일: hatemfawzy@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Dokki
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Giza, Dokki, 이집트
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
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연락하다:
- ali ismail, lecturer
- 전화번호: 02 01005154209
- 이메일: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 만성 플라크 건선
- 비만 클래스 i
- 전 당뇨병 환자
- 양 눈의 건조
제외 기준 :
- 심장 모욕
- 호흡기 모욕
- 당뇨병 환자 고혈압 또는 신장, 간 모욕
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
눈의 건조, 비만, (예정), 건선은 5 일 동안 임의의 섭취로 구성된 간헐적 금식을 받고 12 주 동안 이틀 동안 칼로리 ( '금식')를 제한하는 20 명의 비만 환자. 금식 일에 참가자는 여성의 경우 칼로리를 최대 600kcal/일로, 남성의 경우 650kcal/일로 제한합니다. 식이 개입은 5 : 2 금식 다이어트를 기반으로합니다. 피험자들은 오전 8 시부 터 오후 2 시까 지 6 시간 이하의 창에서 총 2 일, 2 일에 2 일 동안 일주일에 두 번 허용 된 칼로리를 섭취하도록 요청받습니다. 또한이 그룹은 거의 60 분 동안 피라미드 훈련을 받게됩니다 (런닝 머신에서 달리는 21 분의 거의 2 라운드는 두 라운드 사이에 10 분의 휴식으로 분리됩니다. 또한, 온화한 스트레칭을 통해 온난화 (피리미드 삼각형의 시작 4 분) 및 냉각 (피라미드 훈련 후 4 분)이 수행됩니다. 운동은 12 주 동안 매주 3 회 적용됩니다. |
눈의 건조, 비만, (예정), 건선은 5 일 동안 임의의 섭취로 구성된 간헐적 금식을 받고 12 주 동안 이틀 동안 칼로리 ( '금식')를 제한하는 20 명의 비만 환자. 금식 일에 참가자는 여성의 경우 칼로리를 최대 600kcal/일로, 남성의 경우 650kcal/일로 제한합니다. 식이 개입은 5 : 2 금식 다이어트를 기반으로합니다. 피험자들은 오전 8 시부 터 오후 2 시까 지 6 시간 이하의 창에서 총 2 일, 2 일에 2 일 동안 일주일에 두 번 허용 된 칼로리를 섭취하도록 요청받습니다. 또한이 그룹은 거의 60 분 동안 피라미드 훈련을 받게됩니다 (런닝 머신에서 달리는 21 분의 거의 2 라운드는 두 라운드 사이에 10 분의 휴식으로 분리됩니다. 또한, 온화한 스트레칭을 통해 온난화 (피리미드 삼각형의 시작 4 분) 및 냉각 (피라미드 훈련 후 4 분)이 수행됩니다. 운동은 12 주 동안 매주 3 회 적용됩니다. |
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활성 비교기: 비 운동 그룹
눈의 건조, 비만, 인슐린 저항성 (예정) 및 건선 (만성 플라크)을 가진 20 명의 비만 환자는 간헐적 금식 요법을 5 일 동안 섭취 한 다음 주당 이틀 동안 칼로리 ( '금식')를 12 주 동안 제한 할 것입니다. 금식 일에 참가자들은 여성의 경우 칼로리를 최대 600kcal/일로, 남성의 경우 650kcal/일로 제한하도록 지시받습니다. 간헐적 금식 중재는 5 : 2 금식 다이어트에 기초한식이 중재로 구성됩니다. 피험자들은 오전 8 시부 터 오후 2 시까 지 6 시간 이하의 창에서 총 2 일, 2 일에 2 일 동안 일주일에 두 번 허용 된 칼로리를 섭취하도록 요청받습니다. |
눈의 건조, 비만, (예정), 건선은 5 일 동안 임의의 섭취로 구성된 간헐적 금식을 받고 12 주 동안 이틀 동안 칼로리 ( '금식')를 제한하는 20 명의 비만 환자. 금식 일에 참가자는 여성의 경우 칼로리를 최대 600kcal/일로, 남성의 경우 650kcal/일로 제한합니다. 식이 개입은 5 : 2 금식 다이어트를 기반으로합니다. 피험자들은 오전 8 시부 터 오후 2 시까 지 6 시간 이하의 창에서 총 2 일, 2 일에 2 일 동안 일주일에 두 번 허용 된 칼로리를 섭취하도록 요청받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슈리머 테스트
기간: 12 주 후에 평가됩니다
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그것은 눈 건조를위한 테스트입니다
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12 주 후에 평가됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 영화 해체 타이밍
기간: 12 주 후에 평가됩니다
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그것은 눈 건조를위한 테스트입니다
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12 주 후에 평가됩니다
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건조한 안구 점수 시스템
기간: 12 주 후에 평가됩니다
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눈 건조성 평가를위한 설문지입니다
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12 주 후에 평가됩니다
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안구 표면 장애 지수
기간: 12 주 후에 평가됩니다
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눈 건조성 평가를위한 설문지입니다
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12 주 후에 평가됩니다
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피부과 생활 품질 지수
기간: 12 주 후에 평가됩니다
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건선 관련 삶의 질 평가를위한 설문지입니다
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12 주 후에 평가됩니다
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건선 영역 및 심각도 지수
기간: 12 주 후에 평가됩니다
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PASI 점수는 건선의 심각성과 정도를 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
PASI는 건선 영역 및 심각도 지수에 대한 약어입니다. PASI는 건선 시험에서 건선 병변의 심각성을 평가하고 등급을 매기는 건선 시험에서 널리 사용되는 도구입니다.
PASI는 병변의 중증도와 영향을받는 면적을 0 (질병 없음)에서 72 (최대 질병)의 단일 점수로 결합합니다.
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12 주 후에 평가됩니다
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공복 혈청 혈당
기간: 12 주 후에 평가됩니다
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혈액 공복 포도당을 측정 할 것입니다
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12 주 후에 평가됩니다
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허리 둘레
기간: 12 주 후에 평가됩니다
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테이프를 통해 평가됩니다
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12 주 후에 평가됩니다
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체질량 지수
기간: 12 주 후에 평가됩니다
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공복에서 평가됩니다
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12 주 후에 평가됩니다
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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