- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06893913
Efecto de la adición de ejercicio piramidal al ayuno intermitente sobre la sequedad del ojo en pacientes con psoriasis pre-diabética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta pacientes obesos con sequedad de ojo, obesidad, resistencia a la insulina (prediabetes) y psoriasis (placa crónica) se distribuirán aleatoriamente al grupo I (n = 20 pacientes) o el grupo II (n = 20). Ambos grupos recibirán el régimen de ayuno intermitente consistieron en comer ad libitum durante cinco días y luego restringirá las calorías ('ayunas') durante dos días por semana, durante una duración de 12 semanas. En los días de ayuno, los participantes recibirán instrucciones de restringir sus calorías a un máximo de 600 kcal/día para mujeres y 650 kcal/día para hombres.
La intervención de ayuno intermitente consistirá en una intervención dietética basada en la dieta en ayunas 5: 2. Se les pedirá a los sujetos que consuman un total de calorías permitidas en una ventana de 6 horas o menos de 8:00 a.m. a 2:00 p.m., dos veces por semana en 2 días no consecutivos.
Grupo, recibiré un entrenamiento piramidal se adoptará durante casi 60 minutos (casi dos rondas de 21 minutos de correr en la cinta de correr electrónica se separarán con 10 minutos de descanso entre las dos rondas. Además, el calentamiento (4 minutos antes del inicio de la trianización pirimidal) y el enfriamiento (4 minutos después del entrenamiento piramidal) se realizará a través de ejercicios/actividades de estiramiento suave. El ejercicio se aplicará 3 veces por semana durante 2 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ali MA Isamil, Lecturer
- Número de teléfono: 0201005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hatem abdelfatah, Lecturer
- Número de teléfono: 02 01221594794
- Correo electrónico: hatemfawzy@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy
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Contacto:
- ali ismail, lecturer
- Número de teléfono: 02 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- psoriasis de placa crónica
- Clase de obesidad I
- Personas prediabéticas
- sequedad de ambos ojos
Criterios de exclusión:
- insultos cardíacos
- insultos respiratorios
- Hipertensivos diabéticos o insultos hepáticos renales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo ejercicio
Veinte pacientes obesos con sequedad de ojo, obesidad, (prediabetes) y psoriasis recibirán ayuno intermitente consistieron en comer ad libitum durante 5 días y luego restringirá las calorías ('ayunar') durante dos días por semana, durante 12 semanas. En los días de ayuno, los participantes restringirán las calorías a un máximo de 600 kcal/día para mujeres y 650 kcal/día para hombres. La intervención dietética se basará en la dieta en ayunas 5: 2. Se les pedirá a los sujetos que consuman un total de calorías permitidas en una ventana de 6 horas o menos de 8:00 a.m. a 2:00 p.m., dos veces por semana en 2 días no consecutivos. Además, este grupo recibirá un entrenamiento piramidal de casi 60 minutos (casi dos rondas de 21 minutos de correr en la cinta de correr se separarán con 10 minutos de descanso entre las dos rondas. Además, el calentamiento (4 minutos antes del inicio de la trianización pirimidal) y el enfriamiento (4 minu después del entrenamiento piramidal) se realizará a través del estiramiento suave. El ejercicio se aplicará 3 veces por semana durante 12 semanas. |
Veinte pacientes obesos con sequedad de ojo, obesidad, (prediabetes) y psoriasis recibirán ayuno intermitente consistieron en comer ad libitum durante 5 días y luego restringirá las calorías ('ayunar') durante dos días por semana, durante 12 semanas. En los días de ayuno, los participantes restringirán las calorías a un máximo de 600 kcal/día para mujeres y 650 kcal/día para hombres. La intervención dietética se basará en la dieta en ayunas 5: 2. Se les pedirá a los sujetos que consuman un total de calorías permitidas en una ventana de 6 horas o menos de 8:00 a.m. a 2:00 p.m., dos veces por semana en 2 días no consecutivos. Además, este grupo recibirá un entrenamiento piramidal de casi 60 minutos (casi dos rondas de 21 minutos de correr en la cinta de correr se separarán con 10 minutos de descanso entre las dos rondas. Además, el calentamiento (4 minutos antes del inicio de la trianización pirimidal) y el enfriamiento (4 minu después del entrenamiento piramidal) se realizará a través del estiramiento suave. El ejercicio se aplicará 3 veces por semana durante 12 semanas. |
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Comparador activo: grupo no ejercido
Veinte pacientes obesos con sequedad del ojo, obesidad, resistencia a la insulina (prediabetes) y psoriasis (placa crónica) recibirán el régimen de ayuno intermitente consistieron en comer ad libitum durante cinco días y luego restringirá las calorías ('ayunar') durante dos días por semana, durante un duración de 12 semanas. En los días de ayuno, los participantes recibirán instrucciones de restringir sus calorías a un máximo de 600 kcal/día para mujeres y 650 kcal/día para hombres. La intervención de ayuno intermitente consistirá en una intervención dietética basada en la dieta en ayunas 5: 2. Se les pedirá a los sujetos que consuman un total de calorías permitidas en una ventana de 6 horas o menos de 8:00 a.m. a 2:00 p.m., dos veces por semana en 2 días no consecutivos. |
Veinte pacientes obesos con sequedad de ojo, obesidad, (prediabetes) y psoriasis recibirán ayuno intermitente consistieron en comer ad libitum durante 5 días y luego restringirá las calorías ('ayunar') durante dos días por semana, durante 12 semanas. En los días de ayuno, los participantes restringirán las calorías a un máximo de 600 kcal/día para mujeres y 650 kcal/día para hombres. La intervención dietética se basará en la dieta en ayunas 5: 2. Se les pedirá a los sujetos que consuman un total de calorías permitidas en una ventana de 6 horas o menos de 8:00 a.m. a 2:00 p.m., dos veces por semana en 2 días no consecutivos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de schrimer
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
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Es una prueba de sequedad para los ojos
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se evaluará después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de ruptura de la película de lágrimas
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
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Es una prueba de sequedad para los ojos
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se evaluará después de 12 semanas
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Sistema de puntuación de ojo seco
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
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Es un cuestionario para la evaluación de la sequedad ocular
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se evaluará después de 12 semanas
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Índice de discapacidad de la superficie ocular
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
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Es un cuestionario para la evaluación de la sequedad ocular
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se evaluará después de 12 semanas
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Índice de calidad de vida dermatología
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
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Es un cuestionario para la evaluación de calidad de vida asociada a la psoriasis
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se evaluará después de 12 semanas
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Área de psoriasis e índice de gravedad
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
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Una puntuación PASI es una herramienta utilizada para medir la gravedad y el alcance de la psoriasis.
PASI es un acrónimo del área de psoriasis y el índice de gravedad. El PASI es un instrumento ampliamente utilizado en los ensayos de psoriasis que evalúa y califica la gravedad de las lesiones psoriásicas.
PASI combina la evaluación de la gravedad de las lesiones y el área afectada en un solo puntaje en el rango 0 (sin enfermedad) a 72 (enfermedad máxima).
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se evaluará después de 12 semanas
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Glucosa en sangre en suero en ayunas
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
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Medirá de glucosa en ayunas de sangre
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se evaluará después de 12 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
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se evaluará por cinta
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se evaluará después de 12 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
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se evaluará con el estómago vacío
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se evaluará después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004789
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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