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Efecto de la adición de ejercicio piramidal al ayuno intermitente sobre la sequedad del ojo en pacientes con psoriasis pre-diabética

18 de marzo de 2025 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Los pacientes obesos psoriásicos resistentes a la insulina pueden quejarse de problemas de sequedad del ojo. El ayuno intermitente puede mejorar la sequedad del ojo, la obesidad, la resistencia a la insulina y la psoriasis. El ejercicio, como se aplica en forma piramidal, si se agrega al ayuno intermitente puede mejorar el efecto del ayuno intermitente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuarenta pacientes obesos con sequedad de ojo, obesidad, resistencia a la insulina (prediabetes) y psoriasis (placa crónica) se distribuirán aleatoriamente al grupo I (n = 20 pacientes) o el grupo II (n = 20). Ambos grupos recibirán el régimen de ayuno intermitente consistieron en comer ad libitum durante cinco días y luego restringirá las calorías ('ayunas') durante dos días por semana, durante una duración de 12 semanas. En los días de ayuno, los participantes recibirán instrucciones de restringir sus calorías a un máximo de 600 kcal/día para mujeres y 650 kcal/día para hombres.

La intervención de ayuno intermitente consistirá en una intervención dietética basada en la dieta en ayunas 5: 2. Se les pedirá a los sujetos que consuman un total de calorías permitidas en una ventana de 6 horas o menos de 8:00 a.m. a 2:00 p.m., dos veces por semana en 2 días no consecutivos.

Grupo, recibiré un entrenamiento piramidal se adoptará durante casi 60 minutos (casi dos rondas de 21 minutos de correr en la cinta de correr electrónica se separarán con 10 minutos de descanso entre las dos rondas. Además, el calentamiento (4 minutos antes del inicio de la trianización pirimidal) y el enfriamiento (4 minutos después del entrenamiento piramidal) se realizará a través de ejercicios/actividades de estiramiento suave. El ejercicio se aplicará 3 veces por semana durante 2 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • psoriasis de placa crónica
  • Clase de obesidad I
  • Personas prediabéticas
  • sequedad de ambos ojos

Criterios de exclusión:

  • insultos cardíacos
  • insultos respiratorios
  • Hipertensivos diabéticos o insultos hepáticos renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo ejercicio

Veinte pacientes obesos con sequedad de ojo, obesidad, (prediabetes) y psoriasis recibirán ayuno intermitente consistieron en comer ad libitum durante 5 días y luego restringirá las calorías ('ayunar') durante dos días por semana, durante 12 semanas. En los días de ayuno, los participantes restringirán las calorías a un máximo de 600 kcal/día para mujeres y 650 kcal/día para hombres.

La intervención dietética se basará en la dieta en ayunas 5: 2. Se les pedirá a los sujetos que consuman un total de calorías permitidas en una ventana de 6 horas o menos de 8:00 a.m. a 2:00 p.m., dos veces por semana en 2 días no consecutivos.

Además, este grupo recibirá un entrenamiento piramidal de casi 60 minutos (casi dos rondas de 21 minutos de correr en la cinta de correr se separarán con 10 minutos de descanso entre las dos rondas. Además, el calentamiento (4 minutos antes del inicio de la trianización pirimidal) y el enfriamiento (4 minu después del entrenamiento piramidal) se realizará a través del estiramiento suave. El ejercicio se aplicará 3 veces por semana durante 12 semanas.

Veinte pacientes obesos con sequedad de ojo, obesidad, (prediabetes) y psoriasis recibirán ayuno intermitente consistieron en comer ad libitum durante 5 días y luego restringirá las calorías ('ayunar') durante dos días por semana, durante 12 semanas. En los días de ayuno, los participantes restringirán las calorías a un máximo de 600 kcal/día para mujeres y 650 kcal/día para hombres.

La intervención dietética se basará en la dieta en ayunas 5: 2. Se les pedirá a los sujetos que consuman un total de calorías permitidas en una ventana de 6 horas o menos de 8:00 a.m. a 2:00 p.m., dos veces por semana en 2 días no consecutivos.

Además, este grupo recibirá un entrenamiento piramidal de casi 60 minutos (casi dos rondas de 21 minutos de correr en la cinta de correr se separarán con 10 minutos de descanso entre las dos rondas. Además, el calentamiento (4 minutos antes del inicio de la trianización pirimidal) y el enfriamiento (4 minu después del entrenamiento piramidal) se realizará a través del estiramiento suave. El ejercicio se aplicará 3 veces por semana durante 12 semanas.

Comparador activo: grupo no ejercido

Veinte pacientes obesos con sequedad del ojo, obesidad, resistencia a la insulina (prediabetes) y psoriasis (placa crónica) recibirán el régimen de ayuno intermitente consistieron en comer ad libitum durante cinco días y luego restringirá las calorías ('ayunar') durante dos días por semana, durante un duración de 12 semanas. En los días de ayuno, los participantes recibirán instrucciones de restringir sus calorías a un máximo de 600 kcal/día para mujeres y 650 kcal/día para hombres.

La intervención de ayuno intermitente consistirá en una intervención dietética basada en la dieta en ayunas 5: 2. Se les pedirá a los sujetos que consuman un total de calorías permitidas en una ventana de 6 horas o menos de 8:00 a.m. a 2:00 p.m., dos veces por semana en 2 días no consecutivos.

Veinte pacientes obesos con sequedad de ojo, obesidad, (prediabetes) y psoriasis recibirán ayuno intermitente consistieron en comer ad libitum durante 5 días y luego restringirá las calorías ('ayunar') durante dos días por semana, durante 12 semanas. En los días de ayuno, los participantes restringirán las calorías a un máximo de 600 kcal/día para mujeres y 650 kcal/día para hombres.

La intervención dietética se basará en la dieta en ayunas 5: 2. Se les pedirá a los sujetos que consuman un total de calorías permitidas en una ventana de 6 horas o menos de 8:00 a.m. a 2:00 p.m., dos veces por semana en 2 días no consecutivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de schrimer
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
Es una prueba de sequedad para los ojos
se evaluará después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de ruptura de la película de lágrimas
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
Es una prueba de sequedad para los ojos
se evaluará después de 12 semanas
Sistema de puntuación de ojo seco
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
Es un cuestionario para la evaluación de la sequedad ocular
se evaluará después de 12 semanas
Índice de discapacidad de la superficie ocular
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
Es un cuestionario para la evaluación de la sequedad ocular
se evaluará después de 12 semanas
Índice de calidad de vida dermatología
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
Es un cuestionario para la evaluación de calidad de vida asociada a la psoriasis
se evaluará después de 12 semanas
Área de psoriasis e índice de gravedad
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
Una puntuación PASI es una herramienta utilizada para medir la gravedad y el alcance de la psoriasis. PASI es un acrónimo del área de psoriasis y el índice de gravedad. El PASI es un instrumento ampliamente utilizado en los ensayos de psoriasis que evalúa y califica la gravedad de las lesiones psoriásicas. PASI combina la evaluación de la gravedad de las lesiones y el área afectada en un solo puntaje en el rango 0 (sin enfermedad) a 72 (enfermedad máxima).
se evaluará después de 12 semanas
Glucosa en sangre en suero en ayunas
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
Medirá de glucosa en ayunas de sangre
se evaluará después de 12 semanas
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
se evaluará por cinta
se evaluará después de 12 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
se evaluará con el estómago vacío
se evaluará después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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