- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06893913
Efeito da adição de exercício piramidal ao jejum intermitente na secura do olho em pacientes com psoríase pré-diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes obesos com secura do olho, obesidade, resistência à insulina (pré -diabetes) e psoríase (placa crônica) serão distribuídos aleatoriamente ao grupo I (n = 20 pacientes) ou grupo II (n = 20). Ambos os grupos receberão o regime de jejum intermitente consistiu em comer ad libitum por cinco dias e depois restringirá calorias ('jejum') por dois dias por semana, por uma duração de 12 semanas. Nos dias de jejum, os participantes serão instruídos a restringir suas calorias a um máximo de 600 kcal/dia para mulheres e 650 kcal/dia para os homens.
A intervenção de jejum intermitente consistirá em uma intervenção alimentar com base na dieta em jejum 5: 2. Os sujeitos serão solicitados a consumir um total de calorias permitidas em uma janela de 6 horas ou menos das 8:00 às 14:00, duas vezes por semana em 2 dias não consecutivos.
O grupo I receberá um treinamento piramidal será adotado por quase 60 minutos (quase duas rodadas de 21 minutos de corrida em esteira eletrônica serão separadas com 10 minutos de descanso entre as duas rodadas. Além disso, o aquecimento (4 minutos antes do início da triânia pirimidal) e o resfriamento (4 minutos após o treinamento piramidal) serão feitos através de exercícios/atividades de alongamento suaves. O exercício será aplicado 3 vezes por semana por 2 semanas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ali MA Isamil, Lecturer
- Número de telefone: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: hatem abdelfatah, Lecturer
- Número de telefone: 02 01221594794
- E-mail: hatemfawzy@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Contato:
- ali ismail, lecturer
- Número de telefone: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- psoríase da placa crônica
- Obesidade Classe I.
- pessoas pré -diabéticas
- secura de ambos os olhos
Critérios de exclusão:
- insultos cardíacos
- insultos respiratórios
- diabéticos hipertensos ou insultos renais, hepáticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo exercitado
Vinte pacientes obesos com secura do olho, obesidade (pré -diabetes) e psoríase receberão jejum intermitente consistiam em comer ad libitum por 5 dias e depois restringirá as calorias ('jejum') por dois dias por semana, por 12 semanas. Nos dias de jejum, os participantes restringirão as calorias a um máximo de 600 kcal/dia para mulheres e 650 kcal/dia para os homens. A intervenção alimentar será baseada na dieta de jejum 5: 2. Os sujeitos serão solicitados a consumir um total de calorias permitidas em uma janela de 6 horas ou menos das 8:00 às 14:00, duas vezes por semana em 2 dias não consecutivos. Além disso, esse grupo receberá um treinamento piramidal quase 60 minutos (quase duas rodadas de 21 minutos de corrida em esteira serão separadas com 10 minutos de descanso entre as duas rodadas. Além disso, o aquecimento (4 minutos antes do início da triânia pirimidal) e o resfriamento (4 minu após o treinamento piramidal) serão feitos através de alongamentos suaves. O exercício será aplicado 3 vezes por semana por 12 semanas |
Vinte pacientes obesos com secura do olho, obesidade (pré -diabetes) e psoríase receberão jejum intermitente consistiam em comer ad libitum por 5 dias e depois restringirá as calorias ('jejum') por dois dias por semana, por 12 semanas. Nos dias de jejum, os participantes restringirão as calorias a um máximo de 600 kcal/dia para mulheres e 650 kcal/dia para os homens. A intervenção alimentar será baseada na dieta de jejum 5: 2. Os sujeitos serão solicitados a consumir um total de calorias permitidas em uma janela de 6 horas ou menos das 8:00 às 14:00, duas vezes por semana em 2 dias não consecutivos. Além disso, esse grupo receberá um treinamento piramidal quase 60 minutos (quase duas rodadas de 21 minutos de corrida em esteira serão separadas com 10 minutos de descanso entre as duas rodadas. Além disso, o aquecimento (4 minutos antes do início da triânia pirimidal) e o resfriamento (4 minu após o treinamento piramidal) serão feitos através de alongamentos suaves. O exercício será aplicado 3 vezes por semana por 12 semanas |
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Comparador Ativo: grupo não exercitado
Vinte pacientes obesos com secura do olho, obesidade, resistência à insulina (pré -diabetes) e psoríase (placa crônica) receberão o regime de jejum intermitente consistiu em comer ad libitum por cinco dias e depois restringir as calorias ('jejum') por dois dias por semana, por uma duração de 12 semanas. Nos dias de jejum, os participantes serão instruídos a restringir suas calorias a um máximo de 600 kcal/dia para mulheres e 650 kcal/dia para os homens. A intervenção de jejum intermitente consistirá em uma intervenção alimentar com base na dieta em jejum 5: 2. Os sujeitos serão solicitados a consumir um total de calorias permitidas em uma janela de 6 horas ou menos das 8:00 às 14:00, duas vezes por semana em 2 dias não consecutivos. |
Vinte pacientes obesos com secura do olho, obesidade (pré -diabetes) e psoríase receberão jejum intermitente consistiam em comer ad libitum por 5 dias e depois restringirá as calorias ('jejum') por dois dias por semana, por 12 semanas. Nos dias de jejum, os participantes restringirão as calorias a um máximo de 600 kcal/dia para mulheres e 650 kcal/dia para os homens. A intervenção alimentar será baseada na dieta de jejum 5: 2. Os sujeitos serão solicitados a consumir um total de calorias permitidas em uma janela de 6 horas ou menos das 8:00 às 14:00, duas vezes por semana em 2 dias não consecutivos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Schrimer
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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É um teste para a secura ocular
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será avaliado após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timing de quebra de filme lacrimal
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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É um teste para a secura ocular
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será avaliado após 12 semanas
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Sistema de pontuação de olho seco
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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É um questionário para avaliação de secura ocular
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será avaliado após 12 semanas
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Índice de Incapacidade da Superfície Ocular
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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É um questionário para avaliação de secura ocular
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será avaliado após 12 semanas
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Dermatology Life Quality Index
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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É um questionário para avaliação da qualidade de vida associada à psoríase
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será avaliado após 12 semanas
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Área de psoríase e índice de gravidade
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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Uma pontuação PASI é uma ferramenta usada para medir a gravidade e a extensão da psoríase.
Pasi é um acrônimo para a área da psoríase e o índice de gravidade. O PASI é um instrumento amplamente utilizado em ensaios de psoríase que avalia e classifica a gravidade das lesões psoriáticas.
A PASI combina a avaliação da gravidade das lesões e a área afetada em uma única pontuação na faixa 0 (sem doença) a 72 (doença máxima).
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será avaliado após 12 semanas
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Glicose no sangue sérico em jejum
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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ele medirá a glicose em jejum de sangue
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será avaliado após 12 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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será avaliado via fita
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será avaliado após 12 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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Será avaliado no estômago vazio
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será avaliado após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004789
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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