Effect van toevoeging van piramidale oefeningen aan intermitterend vasten op droogheid van oog bij pre-diabetische psoriasispatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig zwaarlijvige patiënten met droogheid van het oog, obesitas, insulineresistentie (prediabetes) en psoriasis (chronische plaque) zullen willekeurig verdeeld over groep I (n = 20 patiënten) of groep II (n = 20). Beide groepen zullen het intermitterende vastenregime ontvangen, bestond uit het eten van ad libitum gedurende vijf dagen en zullen vervolgens twee dagen per week calorieën ('vasten') beperken, gedurende een duur van 12 weken. Op de vastendagen zullen deelnemers worden geïnstrueerd om hun calorieën te beperken tot maximaal 600 kcal/dag voor vrouwen en 650 kcal/dag voor mannen.
De intermitterende vastende interventie zal bestaan uit een dieetinterventie op basis van het 5: 2 nuchtere dieet. De proefpersonen worden gevraagd om in totaal toegestane calorieën te consumeren in een venster van 6 uur of minder van 8:00 tot 14.00 uur, twee keer per week op 2 niet-opeenvolgende dagen.
Groep I ontvangt een piramidale training die bijna 60 minuten wordt geadopteerd (bijna twee rondes van 21 minuten lopen op elektronische loopband worden gescheiden met 10 minuten rust tussen de twee rondes. Ook wordt de opwarming (4 minuten voor het begin van Pyrimidal Trianing) en koeling (4 minuten na piramidale training) gedaan door zachte rekoefeningen/activiteiten. De oefening wordt gedurende 2 weken 3 keer per week toegepast
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ali MA Isamil, Lecturer
- Telefoonnummer: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: hatem abdelfatah, Lecturer
- Telefoonnummer: 02 01221594794
- E-mail: hatemfawzy@med.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- ali ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische plaque psoriasis
- obesitas klasse i
- prediabetische personen
- Droogheid van beide ogen
Uitsluitingscriteria:
- Cardiale beledigingen
- Ademhalingsin beledigingen
- Diabetici hypertensiva of nier, leverbeledigingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgeoefende groep
Twintig zwaarlijvige patiënten met droogheid van het oog, obesitas, (prediabetes) en psoriasis zullen intermitterend vasten ontvangen, bestonden uit het eten van ad libitum gedurende 5 dagen en zullen vervolgens calorieën ('vasten') gedurende twee dagen gedurende 12 weken beperken. Op de vastendagen beperken de deelnemers calorieën tot maximaal 600 kcal/dag voor vrouwen en 650 kcal/dag voor mannen. De voedingsinterventie zal gebaseerd zijn op het 5: 2 vastendieet. De proefpersonen worden gevraagd om in totaal toegestane calorieën te consumeren in een venster van 6 uur of minder van 8:00 tot 14.00 uur, twee keer per week op 2 niet-opeenvolgende dagen. Ook zal deze groep bijna 60 minuten een piramidale training krijgen (bijna twee rondes van 21 minuten lopen op loopband worden gescheiden met 10 minuten rust tussen de twee rondes. Ook zal opwarming (4 minuten vóór het begin van pyrimidale trianing) en koeling (4 MINU na piramidale training) worden gedaan door zacht stretchen. De oefening wordt gedurende 12 weken 3 keer per week toegepast |
Twintig zwaarlijvige patiënten met droogheid van het oog, obesitas, (prediabetes) en psoriasis zullen intermitterend vasten ontvangen, bestonden uit het eten van ad libitum gedurende 5 dagen en zullen vervolgens calorieën ('vasten') gedurende twee dagen gedurende 12 weken beperken. Op de vastendagen beperken de deelnemers calorieën tot maximaal 600 kcal/dag voor vrouwen en 650 kcal/dag voor mannen. De voedingsinterventie zal gebaseerd zijn op het 5: 2 vastendieet. De proefpersonen worden gevraagd om in totaal toegestane calorieën te consumeren in een venster van 6 uur of minder van 8:00 tot 14.00 uur, twee keer per week op 2 niet-opeenvolgende dagen. Ook zal deze groep bijna 60 minuten een piramidale training krijgen (bijna twee rondes van 21 minuten lopen op loopband worden gescheiden met 10 minuten rust tussen de twee rondes. Ook zal opwarming (4 minuten vóór het begin van pyrimidale trianing) en koeling (4 MINU na piramidale training) worden gedaan door zacht stretchen. De oefening wordt gedurende 12 weken 3 keer per week toegepast |
|
Actieve vergelijker: niet-uitgeoefende groep
Twintig zwaarlijvige patiënten met droogte van het oog, obesitas, insulineresistentie (prediabetes) en psoriasis (chronische plaquette) zullen het intermitterende vastende regime ontvangen, bestond uit het eten van ad libitum gedurende vijf dagen en zullen vervolgens calorieën beperken ('vasten') gedurende twee dagen per week, gedurende een duur van 12 weken. Op de vastendagen zullen deelnemers worden geïnstrueerd om hun calorieën te beperken tot maximaal 600 kcal/dag voor vrouwen en 650 kcal/dag voor mannen. De intermitterende vastende interventie zal bestaan uit een dieetinterventie op basis van het 5: 2 nuchtere dieet. De proefpersonen worden gevraagd om in totaal toegestane calorieën te consumeren in een venster van 6 uur of minder van 8:00 tot 14.00 uur, twee keer per week op 2 niet-opeenvolgende dagen. |
Twintig zwaarlijvige patiënten met droogheid van het oog, obesitas, (prediabetes) en psoriasis zullen intermitterend vasten ontvangen, bestonden uit het eten van ad libitum gedurende 5 dagen en zullen vervolgens calorieën ('vasten') gedurende twee dagen gedurende 12 weken beperken. Op de vastendagen beperken de deelnemers calorieën tot maximaal 600 kcal/dag voor vrouwen en 650 kcal/dag voor mannen. De voedingsinterventie zal gebaseerd zijn op het 5: 2 vastendieet. De proefpersonen worden gevraagd om in totaal toegestane calorieën te consumeren in een venster van 6 uur of minder van 8:00 tot 14.00 uur, twee keer per week op 2 niet-opeenvolgende dagen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schrimer -test
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
Het is een test voor oogdroge
|
het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Traanfilmuitbraak timing
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
Het is een test voor oogdroge
|
het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
|
Systeem van droge ogen scoren
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
Het is een vragenlijst voor de beoordeling van de oogdroge
|
het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
|
Oculaire oppervlakte -invaliditeitsindex
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
Het is een vragenlijst voor de beoordeling van de oogdroge
|
het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
|
Dermatology Life Quality Index
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
Het is een vragenlijst voor psoriasis-geassocieerde levenskwaliteitsbeoordeling
|
het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
|
Psoriasis gebied en ernstindex
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
Een PASI -score is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst en omvang van psoriasis te meten.
Pasi is een acroniem voor psoriasis -gebied en ernstindex. De PASI is een veelgebruikt instrument in psoriasis -onderzoeken die de ernst van psoriatische laesies beoordeelt en beoordeelt.
Pasi combineert de beoordeling van de ernst van laesies en het gebied dat wordt getroffen in een enkele score in het bereik 0 (geen ziekte) tot 72 (maximale ziekte).
|
het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
|
Vastende serumbloedglucose
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
het zal meten van bloedversterking glucose
|
het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
het zal worden beoordeeld via tape
|
het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
het zal worden beoordeeld op lege maag
|
het zal na 12 weken worden beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004789
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .