- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06893913
Effetto dell'aggiunta dell'esercizio piramidale al digiuno intermittente sulla secchezza dell'occhio nei pazienti con psoriasi pre-diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta pazienti obesi con secchezza di occhio, obesità, resistenza all'insulina (prediabete) e psoriasi (placca cronica) distribuite casualmente al gruppo I (n = 20 pazienti) o al gruppo II (n = 20). Entrambi i gruppi riceveranno il regime di digiuno intermittente consistevano nel mangiare ad libitum per cinque giorni e quindi limiteranno le calorie ("digiuno") per due giorni alla settimana, per una durata di 12 settimane. Nei giorni di digiuno, i partecipanti verranno istruiti a limitare le loro calorie a un massimo di 600 kcal/giorno per le femmine e 650 kcal/giorno per i maschi.
L'intervento a digiuno intermittente consisterà in un intervento dietetico basato sulla dieta a digiuno 5: 2. Ai soggetti verrà chiesto di consumare un totale di calorie consentite in una finestra di 6 ore o meno dalle 8:00 alle 14:00, due volte a settimana in 2 giorni non consecutivi.
Il gruppo riceverò un allenamento piramidale per quasi 60 minuti (quasi due round di 21 minuti di corsa sul tapis roulant elettronico saranno separati con 10 minuti di riposo tra i due round. Inoltre, il riscaldamento (4 minuti prima dell'inizio del trianing pirimidale) e il raffreddamento (4 minuti dopo l'allenamento piramidale) verranno eseguiti attraverso esercitazioni/attività di stretching delicate. L'esercizio verrà applicato 3 volte a settimana per 2 settimane
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ali MA Isamil, Lecturer
- Numero di telefono: 0201005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hatem abdelfatah, Lecturer
- Numero di telefono: 02 01221594794
- Email: hatemfawzy@med.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Contatto:
- ali ismail, lecturer
- Numero di telefono: 02 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Psoriasi cronica di placca
- Obesità Classe I.
- Persone prediabetiche
- secchezza di entrambi gli occhi
Criteri di esclusione:
- Insulti cardiaci
- Insulti respiratori
- Ipertensivi diabetici o insulti epatici renali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo esercitato
Venti pazienti obesi con secchezza di occhio, obesità, (prediabete) e la psoriasi riceveranno il digiuno intermittente consistevano nel mangiare ad libitum per 5 giorni e quindi limiterà le calorie ("digiuno") per due giorni alla settimana, per 12 settimane. Nei giorni di digiuno, i partecipanti limiteranno le calorie a un massimo di 600 kcal/giorno per le femmine e 650 kcal/giorno per i maschi. L'intervento dietetico si baserà sulla dieta a digiuno 5: 2. Ai soggetti verrà chiesto di consumare un totale di calorie consentite in una finestra di 6 ore o meno dalle 8:00 alle 14:00, due volte a settimana in 2 giorni non consecutivi. Anche questo gruppo riceverà un allenamento piramidale di quasi 60 minuti (quasi due round di 21 minuti di corsa sul tapis roulant saranno separati con 10 minuti di riposo tra i due round. Inoltre, il riscaldamento (4 minuti prima dell'inizio del trianing pirimidale) e il raffreddamento (4 minu dopo l'allenamento piramidale) verranno eseguiti attraverso un ampio allungamento. L'esercizio verrà applicato 3 volte a settimana per 12 settimane |
Venti pazienti obesi con secchezza di occhio, obesità, (prediabete) e la psoriasi riceveranno il digiuno intermittente consistevano nel mangiare ad libitum per 5 giorni e quindi limiterà le calorie ("digiuno") per due giorni alla settimana, per 12 settimane. Nei giorni di digiuno, i partecipanti limiteranno le calorie a un massimo di 600 kcal/giorno per le femmine e 650 kcal/giorno per i maschi. L'intervento dietetico si baserà sulla dieta a digiuno 5: 2. Ai soggetti verrà chiesto di consumare un totale di calorie consentite in una finestra di 6 ore o meno dalle 8:00 alle 14:00, due volte a settimana in 2 giorni non consecutivi. Anche questo gruppo riceverà un allenamento piramidale di quasi 60 minuti (quasi due round di 21 minuti di corsa sul tapis roulant saranno separati con 10 minuti di riposo tra i due round. Inoltre, il riscaldamento (4 minuti prima dell'inizio del trianing pirimidale) e il raffreddamento (4 minu dopo l'allenamento piramidale) verranno eseguiti attraverso un ampio allungamento. L'esercizio verrà applicato 3 volte a settimana per 12 settimane |
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Comparatore attivo: gruppo non esercitati
Venti pazienti obesi con secchezza di occhio, obesità, insulino -resistenza (prediabete) e psoriasi (placca cronica) riceveranno il regime di digiuno intermittente consistendo nel mangiare ad libitu per cinque giorni e quindi limiteranno le calorie ("digiuno") per due giorni alla settimana, per una durata di 12 settimane. Nei giorni di digiuno, i partecipanti verranno istruiti a limitare le loro calorie a un massimo di 600 kcal/giorno per le femmine e 650 kcal/giorno per i maschi. L'intervento a digiuno intermittente consisterà in un intervento dietetico basato sulla dieta a digiuno 5: 2. Ai soggetti verrà chiesto di consumare un totale di calorie consentite in una finestra di 6 ore o meno dalle 8:00 alle 14:00, due volte a settimana in 2 giorni non consecutivi. |
Venti pazienti obesi con secchezza di occhio, obesità, (prediabete) e la psoriasi riceveranno il digiuno intermittente consistevano nel mangiare ad libitum per 5 giorni e quindi limiterà le calorie ("digiuno") per due giorni alla settimana, per 12 settimane. Nei giorni di digiuno, i partecipanti limiteranno le calorie a un massimo di 600 kcal/giorno per le femmine e 650 kcal/giorno per i maschi. L'intervento dietetico si baserà sulla dieta a digiuno 5: 2. Ai soggetti verrà chiesto di consumare un totale di calorie consentite in una finestra di 6 ore o meno dalle 8:00 alle 14:00, due volte a settimana in 2 giorni non consecutivi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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test schrimer
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 12 settimane
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È un test per l'asciugatura degli occhi
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Sarà valutato dopo 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di rottura del film lacrimale
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 12 settimane
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È un test per l'asciugatura degli occhi
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Sarà valutato dopo 12 settimane
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Sistema di secco secco per gli occhi
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 12 settimane
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È un questionario per la valutazione dell'asciugatura degli occhi
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Sarà valutato dopo 12 settimane
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Indice di disabilità della superficie oculare
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 12 settimane
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È un questionario per la valutazione dell'asciugatura degli occhi
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Sarà valutato dopo 12 settimane
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Indice di qualità della vita dermatologica
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 12 settimane
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È un questionario per la valutazione della qualità della vita associata alla psoriasi
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Sarà valutato dopo 12 settimane
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Area della psoriasi e indice di gravità
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 12 settimane
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Un punteggio PASI è uno strumento utilizzato per misurare la gravità e l'estensione della psoriasi.
PASI è un acronimo dell'area della psoriasi e dell'indice di gravità. Il PASI è uno strumento ampiamente usato nelle prove della psoriasi che valuta e classifica la gravità delle lesioni psoriatiche.
PASI combina la valutazione della gravità delle lesioni e dell'area interessata in un singolo punteggio nell'intervallo 0 (nessuna malattia) a 72 (malattia massima).
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Sarà valutato dopo 12 settimane
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Glicemia siero a digiuno
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 12 settimane
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Misurerà il glucosio a digiuno del sangue
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Sarà valutato dopo 12 settimane
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Circonferenza della vita
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 12 settimane
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Sarà valutato tramite nastro
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Sarà valutato dopo 12 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 12 settimane
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Sarà valutato a stomaco vuoto
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Sarà valutato dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004789
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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