Pyramidiharjoituksen lisäys ajoittaiseksi paastoamiseen silmän kuivumiseen pre-diabeettisilla psoriaasipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä lihavaa potilasta, joilla on silmän kuivuus, liikalihavuus, insuliiniresistenssi (prediabetes) ja psoriaasi (krooninen plakki) jakautuvat satunnaisesti ryhmään I (n = 20 potilasta) tai ryhmään II (n = 20). Molemmat ryhmät saavat ajoittaisen paasto -ohjelman, joka koostui ad libitumin syömisestä viiden päivän ajan ja rajoittavat sitten kaloreita ('paasto') kahden päivän ajan viikossa 12 viikon ajan. Paastopäivinä osallistujia kehotetaan rajoittamaan kalorit korkeintaan 600 kcal/päivä naisilla ja 650 kcal/päivä miehillä.
Ajoittainen paastointerventio koostuu 5: 2 -paasto -ruokavalioon perustuvasta ruokavalio -interventiosta. Koehenkilöitä pyydetään kuluttamaan yhteensä sallittua kaloria 6 tunnin tai vähemmän ikkunassa klo 8.00–14.00, kahdesti viikossa 2 peräkkäisenä päivänä.
Ryhmä I saa pyramidiharjoittelua lähes 60 minuutiksi (melkein kaksi kierrosta 21 minuutin juokseminen elektronisella juoksumatolla erotetaan 10 minuutin lepoa kahden kierroksen välillä. Myös lämpeneminen (4 minuuttia ennen pyrimidaalisen trianingin aloittamista) ja jäähdytys (4 minuuttia pyramidiharjoittelun jälkeen) tehdään lempeiden venytysharjoittelujen/aktiviteettien avulla. Harjoitusta sovelletaan 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali MA Isamil, Lecturer
- Puhelinnumero: 0201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hatem abdelfatah, Lecturer
- Puhelinnumero: 02 01221594794
- Sähköposti: hatemfawzy@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- ali ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 02 01005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen plakki psoriaasi
- Lihavuusluokka I
- prediabeettiset henkilöt
- Molempien silmien kuivuus
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen loukkaukset
- hengityselinten loukkaukset
- diabeetikot hypertensiivit tai munuaisten, maksan loukkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harjoitettu ryhmä
Kaksikymmentä liikalihavaa potilasta, joilla on silmän kuivuus, liikalihavuus (prediabetes), ja psoriaasi saa ajoittaista paastoa, joka koostui ad libitum -syömisestä viiden päivän ajan ja rajoittaa sitten kaloreita ('paasto') kahden päivän viikossa 12 viikon ajan. Paastopäivinä osallistujat rajoittavat kalorit korkeintaan 600 kcal/päivä naisilla ja 650 kcal/päivä miehille. Ruokavalion interventio perustuu 5: 2 -paasto -ruokavalioon. Koehenkilöitä pyydetään kuluttamaan yhteensä sallittua kaloria 6 tunnin tai vähemmän ikkunassa klo 8.00–14.00, kahdesti viikossa 2 peräkkäisenä päivänä. Myös tämä ryhmä saa pyramidaaliharjoittelun lähes 60 minuuttia (melkein kaksi kierrosta 21 minuutin juoksumatolla juokseminen erotetaan 10 minuutin lepoa kahden kierroksen välillä. Myös lämpeneminen (4 min ennen pyrimidisen trianingin aloittamista) ja jäähdytys (4 minuutin pyramidiharjoituksen jälkeen) tehdään lempeällä venytyksellä. Harjoitusta sovelletaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan |
Kaksikymmentä liikalihavaa potilasta, joilla on silmän kuivuus, liikalihavuus (prediabetes), ja psoriaasi saa ajoittaista paastoa, joka koostui ad libitum -syömisestä viiden päivän ajan ja rajoittaa sitten kaloreita ('paasto') kahden päivän viikossa 12 viikon ajan. Paastopäivinä osallistujat rajoittavat kalorit korkeintaan 600 kcal/päivä naisilla ja 650 kcal/päivä miehille. Ruokavalion interventio perustuu 5: 2 -paasto -ruokavalioon. Koehenkilöitä pyydetään kuluttamaan yhteensä sallittua kaloria 6 tunnin tai vähemmän ikkunassa klo 8.00–14.00, kahdesti viikossa 2 peräkkäisenä päivänä. Myös tämä ryhmä saa pyramidaaliharjoittelun lähes 60 minuuttia (melkein kaksi kierrosta 21 minuutin juoksumatolla juokseminen erotetaan 10 minuutin lepoa kahden kierroksen välillä. Myös lämpeneminen (4 min ennen pyrimidisen trianingin aloittamista) ja jäähdytys (4 minuutin pyramidiharjoituksen jälkeen) tehdään lempeällä venytyksellä. Harjoitusta sovelletaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan |
|
Active Comparator: harjoittamaton ryhmä
Kaksikymmentä lihavaa potilasta, joilla on silmän kuivuus, liikalihavuus, insuliiniresistenssi (prediabetes) ja psoriaasi (krooninen plakki) saavat ajoittaiset paasto -ohjelmat, jotka koostuivat syömisestä libitumista viiden päivän ajan ja rajoittavat sitten kaloreita ('paasto') kahden päivän ajan viikossa 12 viikon ajan. Paastopäivinä osallistujia kehotetaan rajoittamaan kalorit korkeintaan 600 kcal/päivä naisilla ja 650 kcal/päivä miehillä. Ajoittainen paastointerventio koostuu 5: 2 -paasto -ruokavalioon perustuvasta ruokavalio -interventiosta. Koehenkilöitä pyydetään kuluttamaan yhteensä sallittua kaloria 6 tunnin tai vähemmän ikkunassa klo 8.00–14.00, kahdesti viikossa 2 peräkkäisenä päivänä. |
Kaksikymmentä liikalihavaa potilasta, joilla on silmän kuivuus, liikalihavuus (prediabetes), ja psoriaasi saa ajoittaista paastoa, joka koostui ad libitum -syömisestä viiden päivän ajan ja rajoittaa sitten kaloreita ('paasto') kahden päivän viikossa 12 viikon ajan. Paastopäivinä osallistujat rajoittavat kalorit korkeintaan 600 kcal/päivä naisilla ja 650 kcal/päivä miehille. Ruokavalion interventio perustuu 5: 2 -paasto -ruokavalioon. Koehenkilöitä pyydetään kuluttamaan yhteensä sallittua kaloria 6 tunnin tai vähemmän ikkunassa klo 8.00–14.00, kahdesti viikossa 2 peräkkäisenä päivänä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
schriker -testi
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Se on silmien kuivumisen testi
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynelfilmin hajoaminen
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Se on silmien kuivumisen testi
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Kuiva silmäpiste
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Se on kysely silmäkuivuuden arvioinnille
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Silmän pintavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Se on kysely silmäkuivuuden arvioinnille
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Se on kyselylomake psoriaasiin liittyvälle elämänlaadun arvioinnille
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Psoriasis -alue ja vakavuusindeksi
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
PASI -pistemäärä on työkalu, jota käytetään psoriaasin vakavuuden ja laajuuden mittaamiseen.
PASI on lyhenne psoriasis -alueesta ja vakavuusindeksistä. PASI on laajalti käytetty instrumentti psoriaasitutkimuksissa, jotka arvioivat ja arvioivat psoriaattisten leesioiden vakavuuden.
PASI yhdistää vaurioiden vakavuuden ja alueen, joka vaikuttaa yhdeksi pistemääräksi alueella 0 (ei tautia), 72: een (maksimaalinen sairaus).
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Paasto seerumin verensokeri
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se mittaa veren paasto glukoosia
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan nauhan kautta
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan tyhjään vatsaan
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004789
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .