Effekt av tilsetning av pyramidal trening til periodisk faste på tørrhet i øyet hos pre-diabetisk psoriasis pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti overvektige pasienter med tørrhet i øyet, overvekt, insulinresistens (prediabetes) og psoriasis (kronisk plakk) vil tilfeldig distribuert til gruppe I (n = 20 pasienter) eller gruppe II (n = 20). Begge gruppene vil motta det periodiske fastebehandlingen som besto av å spise ad libitum i fem dager og deretter begrense kalorier ('faste') i to dager per uke, i en varighet på 12 uker. På faste dagene vil deltakerne bli instruert om å begrense kaloriene til maksimalt 600 kcal/dag for kvinner og 650 kcal/dag for menn.
Det periodiske faste intervensjonen vil bestå av et kostholdsinngrep basert på 5: 2 faste kosthold. Forsøkspersonene vil bli bedt om å konsumere totalt tillatt kalorier i et vindu på 6 timer eller mindre fra 08:00 til 14:00, to ganger per uke på 2 ikke-påfølgende dager.
Gruppe I vil motta en pyramidal trening vil bli adoptert i nesten 60 minutter (nesten to runder på 21 minutters løping på elektronisk tredemølle vil bli skilt med 10 minutters hvile mellom de to rundene. Oppvarming (4 minutter før start av pyrimidal trianing) og kjøling (4 minutter etter pyramidal trening) vil bli gjort gjennom milde strekkøvelser/aktiviteter. Øvelsen vil bli brukt 3 ganger ukentlig i 2 uker
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Isamil, Lecturer
- Telefonnummer: 0201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: hatem abdelfatah, Lecturer
- Telefonnummer: 02 01221594794
- E-post: hatemfawzy@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kronisk plakk -psoriasis
- Overvekt klasse I.
- prediabetiske personer
- tørrhet i begge øynene
Eksklusjonskriterier:
- Hjerte fornærmelser
- Åndedretts fornærmelser
- Diabetikere hypertensiva eller nyre, lever fornærmelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: utøvd gruppe
Tjue overvektige pasienter med tørrhet i øyet, overvekt, (prediabetes) og psoriasis vil motta intermitterende faste besto av å spise ad libitum i 5 dager og deretter begrense kalorier ('faste') i to dager ukentlig, i 12 uker. På faste dagene vil deltakerne begrense kalorier til maksimalt 600 kcal/dag for kvinner og 650 kcal/dag for menn. Kostholdsintervensjonen vil være basert på 5: 2 faste kosthold. Forsøkspersonene vil bli bedt om å konsumere totalt tillatt kalorier i et vindu på 6 timer eller mindre fra 08:00 til 14:00, to ganger per uke på 2 ikke-påfølgende dager. Også denne gruppen vil motta en pyramidal trening nesten 60 minutter (nesten to runder med 21 minutters løping på tredemølle vil bli skilt med 10 minutters hvile mellom de to rundene. Også oppvarming (4 minutter før start av pyrimidal trianing) og kjøling (4 minu etter pyramidal trening) vil bli gjort gjennom skånsom strekk. Øvelsen vil bli brukt 3 ganger ukentlig i 12 uker |
Tjue overvektige pasienter med tørrhet i øyet, overvekt, (prediabetes) og psoriasis vil motta intermitterende faste besto av å spise ad libitum i 5 dager og deretter begrense kalorier ('faste') i to dager ukentlig, i 12 uker. På faste dagene vil deltakerne begrense kalorier til maksimalt 600 kcal/dag for kvinner og 650 kcal/dag for menn. Kostholdsintervensjonen vil være basert på 5: 2 faste kosthold. Forsøkspersonene vil bli bedt om å konsumere totalt tillatt kalorier i et vindu på 6 timer eller mindre fra 08:00 til 14:00, to ganger per uke på 2 ikke-påfølgende dager. Også denne gruppen vil motta en pyramidal trening nesten 60 minutter (nesten to runder med 21 minutters løping på tredemølle vil bli skilt med 10 minutters hvile mellom de to rundene. Også oppvarming (4 minutter før start av pyrimidal trianing) og kjøling (4 minu etter pyramidal trening) vil bli gjort gjennom skånsom strekk. Øvelsen vil bli brukt 3 ganger ukentlig i 12 uker |
|
Aktiv komparator: ikke-øvelse gruppe
Tjue overvektige pasienter med tørrhet i øyet, overvekt, insulinresistens (prediabetes) og psoriasis (kronisk plakk) vil motta det periodiske faste regimet som besto av å spise ad libitum i fem dager og deretter begrense kaloriene ('faste') i to dager per uke, i en varighet på 12 uker. På faste dagene vil deltakerne bli instruert om å begrense kaloriene til maksimalt 600 kcal/dag for kvinner og 650 kcal/dag for menn. Det periodiske faste intervensjonen vil bestå av et kostholdsinngrep basert på 5: 2 faste kosthold. Forsøkspersonene vil bli bedt om å konsumere totalt tillatt kalorier i et vindu på 6 timer eller mindre fra 08:00 til 14:00, to ganger per uke på 2 ikke-påfølgende dager. |
Tjue overvektige pasienter med tørrhet i øyet, overvekt, (prediabetes) og psoriasis vil motta intermitterende faste besto av å spise ad libitum i 5 dager og deretter begrense kalorier ('faste') i to dager ukentlig, i 12 uker. På faste dagene vil deltakerne begrense kalorier til maksimalt 600 kcal/dag for kvinner og 650 kcal/dag for menn. Kostholdsintervensjonen vil være basert på 5: 2 faste kosthold. Forsøkspersonene vil bli bedt om å konsumere totalt tillatt kalorier i et vindu på 6 timer eller mindre fra 08:00 til 14:00, to ganger per uke på 2 ikke-påfølgende dager. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schrimer -test
Tidsramme: Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Det er en test for tørrhet i øyet
|
Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tårfilmoppbruddstiming
Tidsramme: Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Det er en test for tørrhet i øyet
|
Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
System med tørre øyescoring
Tidsramme: Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Det er et spørreskjema for vurdering av øyet tørrhet
|
Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
Okulær overflatehemmingsindeks
Tidsramme: Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Det er et spørreskjema for vurdering av øyet tørrhet
|
Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
Dermatology Life Quality Index
Tidsramme: Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Det er et spørreskjema for psoriasis-assosiert livskvalitetsvurdering
|
Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
Psoriasisområde og alvorlighetsindeks
Tidsramme: Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
En PASI -poengsum er et verktøy som brukes til å måle alvorlighetsgraden og omfanget av psoriasis.
PASI er et forkortelse for psoriasisområde og alvorlighetsindeks. PASI er et mye brukt instrument i psoriasisforsøk som vurderer og karakteriserer alvorlighetsgraden av psoriatiske lesjoner.
PASI kombinerer vurderingen av alvorlighetsgraden av lesjoner og området som er berørt til en enkelt poengsum i området 0 (ingen sykdom) til 72 (maksimal sykdom).
|
Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
Fastende serumblodsukker
Tidsramme: Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Det vil måle blodfasting glukose
|
Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Det vil bli vurdert via bånd
|
Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det vil bli vurdert på tom mage
|
Det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004789
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .