- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06893913
Auswirkung der Zugabe von Pyramidenübungen zum intermittierenden Fasten auf die Trockenheit des Auges bei prä-diabetischen Psoriasis-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig fettleibige Patienten mit Trockenheit von Augen, Fettleibigkeit, Insulinresistenz (Prädiabetes) und Psoriasis (chronischer Plaque) verteilt zufällig auf Gruppe I (n = 20 Patienten) oder Gruppe II (n = 20). Beide Gruppen erhalten das intermittierende Fastenprogramm für fünf Tage aus dem Essen von ad libbitum und beschränken dann die Kalorien („Fasten“) für zwei Tage pro Woche für eine Dauer von 12 Wochen. An den Fastentagen werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Kalorien auf maximal 600 kcal/Tag für Frauen und 650 kcal/Tag für Männer zu beschränken.
Die intermittierende Fastenintervention besteht aus einer diätetischen Intervention, die auf der 5: 2 -Fastendiät basiert. Die Probanden werden gebeten, insgesamt zulässige Kalorien in einem Fenster von 6 Stunden oder weniger von 8:00 bis 14:00 Uhr zu konsumieren, zweimal pro Woche an 2 nicht aufeinanderfolgenden Tagen.
Gruppe Ich werde eine Pyramidenausbildung erhalten, die fast 60 Minuten lang angenommen wird (fast zwei Runden mit 21 Minuten mit elektronischem Laufband werden mit 10 Minuten Ruhe zwischen den beiden Runden getrennt. Außerdem werden die Erwärmung (4 Minuten vor Beginn des pyrimidalen Trianing) und die Kühlung (4 Minuten nach dem Pyramidentraining) durch sanfte Stretching -Übungen/-aktivitäten durchgeführt. Die Übung wird 2 Wochen lang wöchentlich angewendet
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ali MA Isamil, Lecturer
- Telefonnummer: 0201005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: hatem abdelfatah, Lecturer
- Telefonnummer: 02 01221594794
- E-Mail: hatemfawzy@med.asu.edu.eg
Studienorte
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Dokki
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Giza, Dokki, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy
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Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Plaque Psoriasis
- Fettleibigkeit Klasse I.
- Prädiabetiker
- Trockenheit beider Augen
Ausschlusskriterien:
- Herzbeleidigung
- Atemwegserletzungen
- Diabetiker Hypertensiva oder Nieren, Leberletze
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Zwanzig fettleibige Patienten mit Trockenheit von Auge, Fettleibigkeit (Prädiabetes) und Psoriasis erhalten ein zeitweise Fasten, das 5 Tage lang ad libitum gegessen hat, und beschränken dann 12 Wochen lang Kalorien („Fasten“). An den Fastentagen beschränken die Teilnehmer die Kalorien für Frauen und 650 kcal/Tag für Männer auf maximal 600 kcal/Tag. Die Ernährungsintervention basiert auf der 5: 2 -Fastendiät. Die Probanden werden gebeten, insgesamt zulässige Kalorien in einem Fenster von 6 Stunden oder weniger von 8:00 bis 14:00 Uhr zu konsumieren, zweimal pro Woche an 2 nicht aufeinanderfolgenden Tagen. Außerdem wird diese Gruppe fast 60 Minuten ein Pyramidentraining erhalten (fast zwei Runden mit 21 Minuten mit dem Laufband werden mit 10 Minuten Ruhe zwischen den beiden Runden getrennt. Außerdem werden die Erwärmung (4 Minuten vor Beginn des pyrimidalen Dreibergs) und die Abkühlung (4 Minu nach dem Pyramidentraining) durch sanftes Dehnen durchgeführt. Die Übung wird für 12 Wochen dreimal wöchentlich angewendet |
Zwanzig fettleibige Patienten mit Trockenheit von Auge, Fettleibigkeit (Prädiabetes) und Psoriasis erhalten ein zeitweise Fasten, das 5 Tage lang ad libitum gegessen hat, und beschränken dann 12 Wochen lang Kalorien („Fasten“). An den Fastentagen beschränken die Teilnehmer die Kalorien für Frauen und 650 kcal/Tag für Männer auf maximal 600 kcal/Tag. Die Ernährungsintervention basiert auf der 5: 2 -Fastendiät. Die Probanden werden gebeten, insgesamt zulässige Kalorien in einem Fenster von 6 Stunden oder weniger von 8:00 bis 14:00 Uhr zu konsumieren, zweimal pro Woche an 2 nicht aufeinanderfolgenden Tagen. Außerdem wird diese Gruppe fast 60 Minuten ein Pyramidentraining erhalten (fast zwei Runden mit 21 Minuten mit dem Laufband werden mit 10 Minuten Ruhe zwischen den beiden Runden getrennt. Außerdem werden die Erwärmung (4 Minuten vor Beginn des pyrimidalen Dreibergs) und die Abkühlung (4 Minu nach dem Pyramidentraining) durch sanftes Dehnen durchgeführt. Die Übung wird für 12 Wochen dreimal wöchentlich angewendet |
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Aktiver Komparator: nicht ausgearbeitete Gruppe
Zwanzig fettleibige Patienten mit Trockenheit von Auge, Fettleibigkeit, Insulinresistenz (Prädiabetes) und Psoriasis (chronischer Plaque) erhalten das intermittierende Fastenregime aus fünf Tagen aus dem Essen von ad libitum und werden anschließend die Kalorien („Fasten“) für zwei Tage pro Woche für eine Dauer von 12 Wochen einschränken. An den Fastentagen werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Kalorien auf maximal 600 kcal/Tag für Frauen und 650 kcal/Tag für Männer zu beschränken. Die intermittierende Fastenintervention besteht aus einer diätetischen Intervention, die auf der 5: 2 -Fastendiät basiert. Die Probanden werden gebeten, insgesamt zulässige Kalorien in einem Fenster von 6 Stunden oder weniger von 8:00 bis 14:00 Uhr zu konsumieren, zweimal pro Woche an 2 nicht aufeinanderfolgenden Tagen. |
Zwanzig fettleibige Patienten mit Trockenheit von Auge, Fettleibigkeit (Prädiabetes) und Psoriasis erhalten ein zeitweise Fasten, das 5 Tage lang ad libitum gegessen hat, und beschränken dann 12 Wochen lang Kalorien („Fasten“). An den Fastentagen beschränken die Teilnehmer die Kalorien für Frauen und 650 kcal/Tag für Männer auf maximal 600 kcal/Tag. Die Ernährungsintervention basiert auf der 5: 2 -Fastendiät. Die Probanden werden gebeten, insgesamt zulässige Kalorien in einem Fenster von 6 Stunden oder weniger von 8:00 bis 14:00 Uhr zu konsumieren, zweimal pro Woche an 2 nicht aufeinanderfolgenden Tagen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schrimer -Test
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Es ist ein Test auf Augentrockigkeit
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Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timing des Tränenfilms
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Es ist ein Test auf Augentrockigkeit
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Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Systeme der Bewertung von trockenem Auge
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Es ist ein Fragebogen für die Bewertung der Augen Trockenheit
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Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Index der Augenoberflächenbehinderung
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Es ist ein Fragebogen für die Bewertung der Augen Trockenheit
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Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Dermatology Life Quality Index
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Es ist ein Fragebogen für Psoriasis-assoziierte Lebensqualitätsbewertung
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Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Psoriasis -Bereich und Schweregradindex
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Ein PASI -Score ist ein Werkzeug, mit dem die Schwere und das Ausmaß der Psoriasis gemessen werden.
PASI ist ein Abkürzung für Psoriasis -Bereich und Schweregradindex. Die PASI ist ein weit verbreitetes Instrument in Psoriasis -Versuchen, das die Schwere der Psoriatikläsionen bewertet und bewertet.
PASI kombiniert die Bewertung der Schwere der Läsionen und der in einer einzelnen Punktzahl betroffene Fläche im Bereich 0 (keine Krankheit) auf 72 (maximale Erkrankung).
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Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Fasten -Serumblutung
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Es misst das Blutfasten -Glukose
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Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Taillenumfang
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Es wird über Band bewertet
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Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Body Mass Index
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Es wird auf leerem Magen bewertet
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Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004789
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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