- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06893913
Effet de l'ajout de l'exercice pyramidal au jeûne intermittent sur la sécheresse de l'œil chez les patients atteints de psoriasis pré-diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante patients obèses avec sécheresse de l'œil, de l'obésité, de la résistance à l'insuline (prédiabète) et du psoriasis (plaque chronique) seront distribués au hasard au groupe I (n = 20 patients) ou au groupe II (n = 20). Les deux groupes recevront le régime de jeûne intermittent composé de manger ad libitum pendant cinq jours, puis restreindre les calories («jeûne») pendant deux jours par semaine, pendant une durée de 12 semaines. Les jours de jeûne, les participants seront invités à restreindre leurs calories à un maximum de 600 kcal / jour pour les femmes et 650 kcal / jour pour les hommes.
L'intervention à jeun intermittente consistera en une intervention alimentaire basée sur le régime à jeun 5: 2. Les sujets seront invités à consommer un total de calories autorisées dans une fenêtre de 6 heures ou moins de 8h00 à 14h00, deux fois par semaine sur 2 jours non consécutifs.
Le groupe que je recevrai une formation pyramidale sera adopté pendant près de 60 minutes (près de deux coups de 21 minutes de course sur tapis roulant électronique seront séparés avec 10 minutes de repos entre les deux tours. De plus, le réchauffement (4 minutes avant le début du trianing pyrimidal) et le refroidissement (4 minutes après l'entraînement pyramidal) se feront à travers de doux exercices d'étirement / activités. L'exercice sera appliqué 3 fois par semaine pendant 2 semaines
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali MA Isamil, Lecturer
- Numéro de téléphone: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hatem abdelfatah, Lecturer
- Numéro de téléphone: 02 01221594794
- E-mail: hatemfawzy@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Dokki
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Giza, Dokki, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy
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Contact:
- ali ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- psoriasis de plaque chronique
- Classe d'obésité I
- prédiabétiques
- sécheresse des deux yeux
Critères d'exclusion:
- insultes cardiaques
- insultes respiratoires
- Hypertensives diabétiques ou insultes hépatiques rénales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe exercé
Vingt patients obèses avec sécheresse de l'œil, de l'obésité (prédiabète) et du psoriasis recevront le jeûne intermittent consistaient à manger à ad libitum pendant 5 jours, puis restreindre les calories (`` jeûne '') pendant deux jours par semaine, pendant 12 semaines. Les jours de jeûne, les participants limiteront les calories à un maximum de 600 kcal / jour pour les femmes et 650 kcal / jour pour les hommes. L'intervention alimentaire sera basée sur le régime à jeun 5: 2. Les sujets seront invités à consommer un total de calories autorisées dans une fenêtre de 6 heures ou moins de 8h00 à 14h00, deux fois par semaine sur 2 jours non consécutifs. Ce groupe recevra également une formation pyramidale près de 60 minutes (près de deux tours de 21 minutes de course sur tapis roulant seront séparés avec 10 min de repos entre les deux tours. En outre, le réchauffement (4 min avant le début du trianing pyrimidal) et le refroidissement (4 MINU après l'entraînement pyramidal) se feront par étirement doux. L'exercice sera appliqué 3 fois par semaine pendant 12 semaines |
Vingt patients obèses avec sécheresse de l'œil, de l'obésité (prédiabète) et du psoriasis recevront le jeûne intermittent consistaient à manger à ad libitum pendant 5 jours, puis restreindre les calories (`` jeûne '') pendant deux jours par semaine, pendant 12 semaines. Les jours de jeûne, les participants limiteront les calories à un maximum de 600 kcal / jour pour les femmes et 650 kcal / jour pour les hommes. L'intervention alimentaire sera basée sur le régime à jeun 5: 2. Les sujets seront invités à consommer un total de calories autorisées dans une fenêtre de 6 heures ou moins de 8h00 à 14h00, deux fois par semaine sur 2 jours non consécutifs. Ce groupe recevra également une formation pyramidale près de 60 minutes (près de deux tours de 21 minutes de course sur tapis roulant seront séparés avec 10 min de repos entre les deux tours. En outre, le réchauffement (4 min avant le début du trianing pyrimidal) et le refroidissement (4 MINU après l'entraînement pyramidal) se feront par étirement doux. L'exercice sera appliqué 3 fois par semaine pendant 12 semaines |
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Comparateur actif: groupe non exercice
Vingt patients obèses avec sécheresse de l'œil, de l'obésité, de la résistance à l'insuline (prédiabète) et du psoriasis (plaque chronique) recevront le régime de jeûne intermittent consistant à manger ad libitum pendant cinq jours, puis restreindre les calories (`` jeûne '') pendant deux jours par semaine, pendant une durée de 12 semaines. Les jours de jeûne, les participants seront invités à restreindre leurs calories à un maximum de 600 kcal / jour pour les femmes et 650 kcal / jour pour les hommes. L'intervention à jeun intermittente consistera en une intervention alimentaire basée sur le régime à jeun 5: 2. Les sujets seront invités à consommer un total de calories autorisées dans une fenêtre de 6 heures ou moins de 8h00 à 14h00, deux fois par semaine sur 2 jours non consécutifs. |
Vingt patients obèses avec sécheresse de l'œil, de l'obésité (prédiabète) et du psoriasis recevront le jeûne intermittent consistaient à manger à ad libitum pendant 5 jours, puis restreindre les calories (`` jeûne '') pendant deux jours par semaine, pendant 12 semaines. Les jours de jeûne, les participants limiteront les calories à un maximum de 600 kcal / jour pour les femmes et 650 kcal / jour pour les hommes. L'intervention alimentaire sera basée sur le régime à jeun 5: 2. Les sujets seront invités à consommer un total de calories autorisées dans une fenêtre de 6 heures ou moins de 8h00 à 14h00, deux fois par semaine sur 2 jours non consécutifs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test schrimer
Délai: il sera évalué après 12 semaines
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C'est un test pour la sécheresse oculaire
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il sera évalué après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timing de rupture des films de larmes
Délai: il sera évalué après 12 semaines
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C'est un test pour la sécheresse oculaire
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il sera évalué après 12 semaines
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Système de score de sécheresse
Délai: il sera évalué après 12 semaines
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c'est un questionnaire pour l'évaluation de la sécheresse oculaire
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il sera évalué après 12 semaines
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Indice de handicap de surface oculaire
Délai: il sera évalué après 12 semaines
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c'est un questionnaire pour l'évaluation de la sécheresse oculaire
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il sera évalué après 12 semaines
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Indice de qualité de vie de dermatologie
Délai: il sera évalué après 12 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire pour l'évaluation de la qualité de la vie associée au psoriasis
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il sera évalué après 12 semaines
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Zone de psoriasis et indice de gravité
Délai: il sera évalué après 12 semaines
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Un score PASI est un outil utilisé pour mesurer la gravité et l'étendue du psoriasis.
PASI est un acronyme de la zone de psoriasis et de l'indice de gravité. Le PASI est un instrument largement utilisé dans les essais de psoriasis qui évalue et classe la gravité des lésions psoriatiques.
PASI combine l'évaluation de la gravité des lésions et de la zone affectée en un seul score dans la plage 0 (pas de maladie) à 72 (maladie maximale).
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il sera évalué après 12 semaines
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Glycémie sérique à jeun
Délai: il sera évalué après 12 semaines
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il mesurera le glucose à jeun sanguin
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il sera évalué après 12 semaines
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Tour de taille
Délai: il sera évalué après 12 semaines
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il sera évalué via la bande
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il sera évalué après 12 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: il sera évalué après 12 semaines
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il sera évalué à jeun
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il sera évalué après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004789
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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