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Effet de l'ajout de l'exercice pyramidal au jeûne intermittent sur la sécheresse de l'œil chez les patients atteints de psoriasis pré-diabétique

18 mars 2025 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Les patients obèses psoriasiques résistants à l'insuline peuvent se plaindre de problèmes de sécheresse de l'œil. Le jeûne intermittent peut améliorer la sécheresse des yeux, l'obésité, la résistance à l'insuline et le psoriasis. L'exercice, tel qu'appliqué sous forme pyramidale, s'il est ajouté au jeûne intermittent, peut améliorer l'effet du jeûne intermittent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Quarante patients obèses avec sécheresse de l'œil, de l'obésité, de la résistance à l'insuline (prédiabète) et du psoriasis (plaque chronique) seront distribués au hasard au groupe I (n = 20 patients) ou au groupe II (n = 20). Les deux groupes recevront le régime de jeûne intermittent composé de manger ad libitum pendant cinq jours, puis restreindre les calories («jeûne») pendant deux jours par semaine, pendant une durée de 12 semaines. Les jours de jeûne, les participants seront invités à restreindre leurs calories à un maximum de 600 kcal / jour pour les femmes et 650 kcal / jour pour les hommes.

L'intervention à jeun intermittente consistera en une intervention alimentaire basée sur le régime à jeun 5: 2. Les sujets seront invités à consommer un total de calories autorisées dans une fenêtre de 6 heures ou moins de 8h00 à 14h00, deux fois par semaine sur 2 jours non consécutifs.

Le groupe que je recevrai une formation pyramidale sera adopté pendant près de 60 minutes (près de deux coups de 21 minutes de course sur tapis roulant électronique seront séparés avec 10 minutes de repos entre les deux tours. De plus, le réchauffement (4 minutes avant le début du trianing pyrimidal) et le refroidissement (4 minutes après l'entraînement pyramidal) se feront à travers de doux exercices d'étirement / activités. L'exercice sera appliqué 3 fois par semaine pendant 2 semaines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • psoriasis de plaque chronique
  • Classe d'obésité I
  • prédiabétiques
  • sécheresse des deux yeux

Critères d'exclusion:

  • insultes cardiaques
  • insultes respiratoires
  • Hypertensives diabétiques ou insultes hépatiques rénales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe exercé

Vingt patients obèses avec sécheresse de l'œil, de l'obésité (prédiabète) et du psoriasis recevront le jeûne intermittent consistaient à manger à ad libitum pendant 5 jours, puis restreindre les calories (`` jeûne '') pendant deux jours par semaine, pendant 12 semaines. Les jours de jeûne, les participants limiteront les calories à un maximum de 600 kcal / jour pour les femmes et 650 kcal / jour pour les hommes.

L'intervention alimentaire sera basée sur le régime à jeun 5: 2. Les sujets seront invités à consommer un total de calories autorisées dans une fenêtre de 6 heures ou moins de 8h00 à 14h00, deux fois par semaine sur 2 jours non consécutifs.

Ce groupe recevra également une formation pyramidale près de 60 minutes (près de deux tours de 21 minutes de course sur tapis roulant seront séparés avec 10 min de repos entre les deux tours. En outre, le réchauffement (4 min avant le début du trianing pyrimidal) et le refroidissement (4 MINU après l'entraînement pyramidal) se feront par étirement doux. L'exercice sera appliqué 3 fois par semaine pendant 12 semaines

Vingt patients obèses avec sécheresse de l'œil, de l'obésité (prédiabète) et du psoriasis recevront le jeûne intermittent consistaient à manger à ad libitum pendant 5 jours, puis restreindre les calories (`` jeûne '') pendant deux jours par semaine, pendant 12 semaines. Les jours de jeûne, les participants limiteront les calories à un maximum de 600 kcal / jour pour les femmes et 650 kcal / jour pour les hommes.

L'intervention alimentaire sera basée sur le régime à jeun 5: 2. Les sujets seront invités à consommer un total de calories autorisées dans une fenêtre de 6 heures ou moins de 8h00 à 14h00, deux fois par semaine sur 2 jours non consécutifs.

Ce groupe recevra également une formation pyramidale près de 60 minutes (près de deux tours de 21 minutes de course sur tapis roulant seront séparés avec 10 min de repos entre les deux tours. En outre, le réchauffement (4 min avant le début du trianing pyrimidal) et le refroidissement (4 MINU après l'entraînement pyramidal) se feront par étirement doux. L'exercice sera appliqué 3 fois par semaine pendant 12 semaines

Comparateur actif: groupe non exercice

Vingt patients obèses avec sécheresse de l'œil, de l'obésité, de la résistance à l'insuline (prédiabète) et du psoriasis (plaque chronique) recevront le régime de jeûne intermittent consistant à manger ad libitum pendant cinq jours, puis restreindre les calories (`` jeûne '') pendant deux jours par semaine, pendant une durée de 12 semaines. Les jours de jeûne, les participants seront invités à restreindre leurs calories à un maximum de 600 kcal / jour pour les femmes et 650 kcal / jour pour les hommes.

L'intervention à jeun intermittente consistera en une intervention alimentaire basée sur le régime à jeun 5: 2. Les sujets seront invités à consommer un total de calories autorisées dans une fenêtre de 6 heures ou moins de 8h00 à 14h00, deux fois par semaine sur 2 jours non consécutifs.

Vingt patients obèses avec sécheresse de l'œil, de l'obésité (prédiabète) et du psoriasis recevront le jeûne intermittent consistaient à manger à ad libitum pendant 5 jours, puis restreindre les calories (`` jeûne '') pendant deux jours par semaine, pendant 12 semaines. Les jours de jeûne, les participants limiteront les calories à un maximum de 600 kcal / jour pour les femmes et 650 kcal / jour pour les hommes.

L'intervention alimentaire sera basée sur le régime à jeun 5: 2. Les sujets seront invités à consommer un total de calories autorisées dans une fenêtre de 6 heures ou moins de 8h00 à 14h00, deux fois par semaine sur 2 jours non consécutifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test schrimer
Délai: il sera évalué après 12 semaines
C'est un test pour la sécheresse oculaire
il sera évalué après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timing de rupture des films de larmes
Délai: il sera évalué après 12 semaines
C'est un test pour la sécheresse oculaire
il sera évalué après 12 semaines
Système de score de sécheresse
Délai: il sera évalué après 12 semaines
c'est un questionnaire pour l'évaluation de la sécheresse oculaire
il sera évalué après 12 semaines
Indice de handicap de surface oculaire
Délai: il sera évalué après 12 semaines
c'est un questionnaire pour l'évaluation de la sécheresse oculaire
il sera évalué après 12 semaines
Indice de qualité de vie de dermatologie
Délai: il sera évalué après 12 semaines
Il s'agit d'un questionnaire pour l'évaluation de la qualité de la vie associée au psoriasis
il sera évalué après 12 semaines
Zone de psoriasis et indice de gravité
Délai: il sera évalué après 12 semaines
Un score PASI est un outil utilisé pour mesurer la gravité et l'étendue du psoriasis. PASI est un acronyme de la zone de psoriasis et de l'indice de gravité. Le PASI est un instrument largement utilisé dans les essais de psoriasis qui évalue et classe la gravité des lésions psoriatiques. PASI combine l'évaluation de la gravité des lésions et de la zone affectée en un seul score dans la plage 0 (pas de maladie) à 72 (maladie maximale).
il sera évalué après 12 semaines
Glycémie sérique à jeun
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il mesurera le glucose à jeun sanguin
il sera évalué après 12 semaines
Tour de taille
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il sera évalué via la bande
il sera évalué après 12 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il sera évalué à jeun
il sera évalué après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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