Vliv přidání pyramidálního cvičení na přerušované půst na suchost oka u pacientů s pre-diabetickou psoriádou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Čtyřicet obézních pacientů s suchostí očí, obezity, inzulínovou rezistencí (prediabetes) a psoriázou (chronický plak) budou náhodně distribuovány do skupiny I (n = 20 pacientů) nebo skupiny II (n = 20). Obě skupiny obdrží občasný režim půstu sestávající z jídla Ad Libitum po dobu pěti dnů a poté omezí kalorie („půst“) po dobu dvou dnů v týdnu, po dobu 12 týdnů. V době půstu budou účastníci instruováni, aby omezili své kalorie na maximálně 600 kcal/den pro ženy a 650 kcal/den pro muže.
Přerušovaná intervence nalačno bude sestávat z dietní intervence založené na stravě 5: 2 nalačno. Subjekty budou požádány o konzumaci celkem povolených kalorií v okně 6 hodin nebo méně od 8:00 do 14:00, dvakrát týdně po 2 nekonkurenční dny.
Skupina I obdrží pyramidální trénink, bude přijat téměř 60 minut (téměř dvě kola 21 minut běhu na elektronickém běžeckém pásu budou mezi dvěma koly odděleny 10 minut odpočinku. Také oteplování (4 minuty před začátkem pyrimidálního trianingu) a chlazení (4 minuty po pyramidálním tréninku) bude provedeno jemným protahovacím cvičením/činnostmi. Cvičení bude použito 3krát týdně po dobu 2 týdnů
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Isamil, Lecturer
- Telefonní číslo: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hatem abdelfatah, Lecturer
- Telefonní číslo: 02 01221594794
- E-mail: hatemfawzy@med.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Psoriáza chronické plaky
- Obezita třída I.
- Prediabetické osoby
- suchost obou očí
Kritéria pro vyloučení:
- srdeční urážky
- Respirační urážky
- Diabetiky hypertenzivy nebo ledviny, jaterní urážky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičená skupina
Dvacet obézních pacientů s suchem očí, obezity (prediabetes) a psoriáza obdrží přerušovaný půst, spočívalo v konzumaci ad libitum po dobu 5 dnů a poté omezí kalorie („půst“) po dobu dvou dnů týdně po dobu 12 týdnů. V době půstu účastníci omezí kalorie na maximálně 600 kcal/den u žen a 650 kcal/den pro muže. Dietní intervence bude založena na stravě 5: 2. Subjekty budou požádány o konzumaci celkem povolených kalorií v okně 6 hodin nebo méně od 8:00 do 14:00, dvakrát týdně po 2 nekonkurenční dny. Také tato skupina obdrží pyramidální trénink téměř 60 minut (téměř dvě kola po 21 minutách na běžícím pásu budou mezi dvěma koly odděleny 10 minut odpočinku. Také oteplování (4 minuty před zahájením pyrimidálního trianingu) a chlazení (4 minu po pyramidálním tréninku) se provede jemným protahováním. Cvičení bude použito 3krát týdně po dobu 12 týdnů |
Dvacet obézních pacientů s suchem očí, obezity (prediabetes) a psoriáza obdrží přerušovaný půst, spočívalo v konzumaci ad libitum po dobu 5 dnů a poté omezí kalorie („půst“) po dobu dvou dnů týdně po dobu 12 týdnů. V době půstu účastníci omezí kalorie na maximálně 600 kcal/den u žen a 650 kcal/den pro muže. Dietní intervence bude založena na stravě 5: 2. Subjekty budou požádány o konzumaci celkem povolených kalorií v okně 6 hodin nebo méně od 8:00 do 14:00, dvakrát týdně po 2 nekonkurenční dny. Také tato skupina obdrží pyramidální trénink téměř 60 minut (téměř dvě kola po 21 minutách na běžícím pásu budou mezi dvěma koly odděleny 10 minut odpočinku. Také oteplování (4 minuty před zahájením pyrimidálního trianingu) a chlazení (4 minu po pyramidálním tréninku) se provede jemným protahováním. Cvičení bude použito 3krát týdně po dobu 12 týdnů |
|
Aktivní komparátor: nekonkurenční skupina
Dvacet obézních pacientů s suchostí očí, obezity, inzulínovou rezistencí (prediabetes) a psoriázou (chronický plak) obdrží přerušovaný režim nalačno spočívající v konzumaci ad libitum po dobu pěti dnů a poté omezí kalorie („půst“) po dobu dvou dnů v týdnu, po dobu 12 týdnů. V době půstu budou účastníci instruováni, aby omezili své kalorie na maximálně 600 kcal/den pro ženy a 650 kcal/den pro muže. Přerušovaná intervence nalačno bude sestávat z dietní intervence založené na stravě 5: 2 nalačno. Subjekty budou požádány o konzumaci celkem povolených kalorií v okně 6 hodin nebo méně od 8:00 do 14:00, dvakrát týdně po 2 nekonkurenční dny. |
Dvacet obézních pacientů s suchem očí, obezity (prediabetes) a psoriáza obdrží přerušovaný půst, spočívalo v konzumaci ad libitum po dobu 5 dnů a poté omezí kalorie („půst“) po dobu dvou dnů týdně po dobu 12 týdnů. V době půstu účastníci omezí kalorie na maximálně 600 kcal/den u žen a 650 kcal/den pro muže. Dietní intervence bude založena na stravě 5: 2. Subjekty budou požádány o konzumaci celkem povolených kalorií v okně 6 hodin nebo méně od 8:00 do 14:00, dvakrát týdně po 2 nekonkurenční dny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schrimer test
Časové okno: bude hodnoceno po 12 týdnech
|
Je to test na suchost očí
|
bude hodnoceno po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasování rozpadu slzy
Časové okno: bude hodnoceno po 12 týdnech
|
Je to test na suchost očí
|
bude hodnoceno po 12 týdnech
|
|
Systém bodování suchého očí
Časové okno: bude hodnoceno po 12 týdnech
|
Jedná se o dotazník pro posouzení sucha očí
|
bude hodnoceno po 12 týdnech
|
|
Index postižení očního povrchu
Časové okno: bude hodnoceno po 12 týdnech
|
Jedná se o dotazník pro posouzení sucha očí
|
bude hodnoceno po 12 týdnech
|
|
Index kvality života dermatologie
Časové okno: bude hodnoceno po 12 týdnech
|
Je to dotazník pro hodnocení kvality života spojené s psoriázou
|
bude hodnoceno po 12 týdnech
|
|
Psoriáza a index závažnosti
Časové okno: bude hodnoceno po 12 týdnech
|
PASI skóre je nástroj používaný k měření závažnosti a rozsahu psoriázy.
PASI je zkratka pro oblast psoriázy a index závažnosti.
PASI kombinuje hodnocení závažnosti lézí a plochy ovlivněné do jediného skóre v rozmezí 0 (bez onemocnění) až 72 (maximální onemocnění).
|
bude hodnoceno po 12 týdnech
|
|
Glukóza krve nalačno v séru
Časové okno: bude hodnoceno po 12 týdnech
|
Bude měřit glukózu na půst krve
|
bude hodnoceno po 12 týdnech
|
|
Obvod pasu
Časové okno: bude hodnoceno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno pomocí pásky
|
bude hodnoceno po 12 týdnech
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: bude hodnoceno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno na prázdném žaludku
|
bude hodnoceno po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004789
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .