Wpływ dodania ćwiczeń piramidalnych do przerywanego postu na suchość oka u pacjentów z łuszczycą przedcukrzycową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu otyłych pacjentów z suchością oka, otyłości, opornością na insulinę (prediabety) i łuszczycą (przewlekłą płytkę płytką) losowo rozprowadzono do grupy I (n = 20 pacjentów) lub grupy II (n = 20). Obie grupy otrzymają przerywany schemat postu polegający na jedzeniu ad libitum przez pięć dni, a następnie ograniczą kalorie („post”) przez dwa dni w tygodniu, przez 12 tygodni. W czasach postu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ograniczyć swoje kalorie do maksymalnie 600 kcal/dzień dla kobiet i 650 kcal/dzień dla mężczyzn.
Przerywana interwencja na czczo będzie składać się z interwencji dietetycznej opartej na diecie 5: 2. Badani zostaną poproszeni o spożywanie w sumie dozwolonych kalorii w oknie 6 godzin lub mniej od 8:00 do 14:00, dwa razy w tygodniu w 2 niekonsekwatywne dni.
Grupa I otrzyma szkolenie piramidalne, zostanie przyjęte przez prawie 60 minut (prawie dwie rundy 21 minut biegania na bieżni elektronicznej zostaną oddzielone z 10 minutami odpoczynku między dwiema rundami. Ponadto ocieplenie (4 minuty przed rozpoczęciem pirymidowego trójkąta) i chłodzenie (4 minuty po treningu piramidalnym) będzie wykonywane poprzez delikatne ćwiczenia/zajęcia. Ćwiczenie będzie stosowane 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali MA Isamil, Lecturer
- Numer telefonu: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: hatem abdelfatah, Lecturer
- Numer telefonu: 02 01221594794
- E-mail: hatemfawzy@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Numer telefonu: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przewlekła łuszczyca płytki
- Klasa otyłości i
- Osoby przedcukrzycowe
- suchość obu oczu
Kryteria wykluczenia:
- zniewagi serca
- zniewagi oddechowe
- Nadciśnienie diabetyczne lub nerki, obelgi wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczona grupa
Dwudziestu otyłych pacjentów z suchością oka, otyłości (Prediabetes) i łuszczycy otrzymają przerywany post polegający na jedzeniu ad libitum przez 5 dni, a następnie ograniczy kalorie („post”) przez dwa dni tygodniowo, przez 12 tygodni. W czasach postu uczestnicy ograniczają kalorie do maksymalnie 600 kcal/dzień dla kobiet i 650 kcal/dzień dla mężczyzn. Interwencja dietetyczna będzie oparta na diecie 5: 2. Badani zostaną poproszeni o spożywanie w sumie dozwolonych kalorii w oknie 6 godzin lub mniej od 8:00 do 14:00, dwa razy w tygodniu w 2 niekonsekwatywne dni. Również ta grupa otrzyma piramidalny trening prawie 60 minut (prawie dwie rundy 21 minut biegania na bieżni zostaną oddzielone z 10 minutami odpoczynku między dwiema rundami. Również ocieplenie (4 minuty przed rozpoczęciem pirymidalnego trójkąta) i chłodzenie (4 minu po treningu piramidalnym) będzie wykonywane przez delikatne rozciąganie. Ćwiczenie będzie stosowane 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni |
Dwudziestu otyłych pacjentów z suchością oka, otyłości (Prediabetes) i łuszczycy otrzymają przerywany post polegający na jedzeniu ad libitum przez 5 dni, a następnie ograniczy kalorie („post”) przez dwa dni tygodniowo, przez 12 tygodni. W czasach postu uczestnicy ograniczają kalorie do maksymalnie 600 kcal/dzień dla kobiet i 650 kcal/dzień dla mężczyzn. Interwencja dietetyczna będzie oparta na diecie 5: 2. Badani zostaną poproszeni o spożywanie w sumie dozwolonych kalorii w oknie 6 godzin lub mniej od 8:00 do 14:00, dwa razy w tygodniu w 2 niekonsekwatywne dni. Również ta grupa otrzyma piramidalny trening prawie 60 minut (prawie dwie rundy 21 minut biegania na bieżni zostaną oddzielone z 10 minutami odpoczynku między dwiema rundami. Również ocieplenie (4 minuty przed rozpoczęciem pirymidalnego trójkąta) i chłodzenie (4 minu po treningu piramidalnym) będzie wykonywane przez delikatne rozciąganie. Ćwiczenie będzie stosowane 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni |
|
Aktywny komparator: grupa niezakłócona
Dwudziestu otyłych pacjentów z suchością oka, otyłości, opornością na insulinę (prediabety) i łuszczycą (przewlekłą płytkę płytką) otrzymają przerywany schemat na czczo przez okres 12 tygodni. W czasach postu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ograniczyć swoje kalorie do maksymalnie 600 kcal/dzień dla kobiet i 650 kcal/dzień dla mężczyzn. Przerywana interwencja na czczo będzie składać się z interwencji dietetycznej opartej na diecie 5: 2. Badani zostaną poproszeni o spożywanie w sumie dozwolonych kalorii w oknie 6 godzin lub mniej od 8:00 do 14:00, dwa razy w tygodniu w 2 niekonsekwatywne dni. |
Dwudziestu otyłych pacjentów z suchością oka, otyłości (Prediabetes) i łuszczycy otrzymają przerywany post polegający na jedzeniu ad libitum przez 5 dni, a następnie ograniczy kalorie („post”) przez dwa dni tygodniowo, przez 12 tygodni. W czasach postu uczestnicy ograniczają kalorie do maksymalnie 600 kcal/dzień dla kobiet i 650 kcal/dzień dla mężczyzn. Interwencja dietetyczna będzie oparta na diecie 5: 2. Badani zostaną poproszeni o spożywanie w sumie dozwolonych kalorii w oknie 6 godzin lub mniej od 8:00 do 14:00, dwa razy w tygodniu w 2 niekonsekwatywne dni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Schrimera
Ramy czasowe: zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
jest to test na suchość oka
|
zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rozpadu filmu łzowego
Ramy czasowe: zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
jest to test na suchość oka
|
zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
|
System punktacji suchej
Ramy czasowe: zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
Jest to kwestionariusz oceny suchości oka
|
zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności powierzchni oka
Ramy czasowe: zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
Jest to kwestionariusz oceny suchości oka
|
zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik jakości życia dermatologii
Ramy czasowe: zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
Jest to kwestionariusz do oceny jakości życia związanej z łuszczycą
|
zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
|
Obszar łuszczycy i wskaźnik nasilenia
Ramy czasowe: zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
Wynik PASI jest narzędziem używanym do pomiaru nasilenia i zakresu łuszczycy.
PASI jest akronimem dla obszaru łuszczycy i wskaźnika nasilenia. Pasi jest szeroko stosowanym instrumentem w badaniach łuszczycy, które oceniają i ocenia nasilenie zmian łuszczycowych.
PASI łączy ocenę nasilenia zmian i obszar dotknięty na jeden wynik w zakresie 0 (bez choroby) do 72 (maksymalna choroba).
|
zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
|
Glukoza krwi w surowicy na czczo
Ramy czasowe: zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
będzie mierzy glukozę na czczo
|
zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
Zostanie oceniane przez taśmę
|
zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
zostanie oceniony na pustym żołądku
|
zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004789
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .