Effekt af tilsætning af pyramidal træning til intermitterende faste på tørhed i øjet hos præ-diabetiske psoriasis-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre overvægtige patienter med tørhed af øje, fedme, insulinresistens (prediabetes) og psoriasis (kronisk plak) vil tilfældigt distribueres til gruppe I (n = 20 patienter) eller gruppe II (n = 20). Begge grupper vil modtage det intermitterende faste -regime bestod af at spise ad libitum i fem dage og derefter begrænse kalorier ('faste') i to dage om ugen i en varighed på 12 uger. På de fastende dage vil deltagerne blive bedt om at begrænse deres kalorier til maksimalt 600 kcal/dag for kvinder og 650 kcal/dag for mænd.
Den intermitterende fastende intervention vil bestå af en diætintervention baseret på 5: 2 fastende diæt. Motiver vil blive bedt om at forbruge i alt tilladte kalorier i et vindue på 6 timer eller mindre fra kl. 08.00 til 14.00, to gange om ugen på 2 ikke-sammenhængende dage.
Gruppe I vil modtage en pyramidal træning vil blive vedtaget i næsten 60 minutter (næsten to runder på 21 minutters kørsel på elektronisk løbebånd vil blive adskilt med 10 minutters hvile mellem de to runder. Opvarmning (4 minutter før starten af pyrimidal trianing) og afkøling (4 minutter efter pyramidal træning) vil blive udført gennem blide strækøvelser/aktiviteter. Øvelsen anvendes 3 gange ugentligt i 2 uger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Isamil, Lecturer
- Telefonnummer: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hatem abdelfatah, Lecturer
- Telefonnummer: 02 01221594794
- E-mail: hatemfawzy@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kronisk plaque psoriasis
- fedme klasse i
- Prediabetiske personer
- Tørhed af begge øjne
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte fornærmelser
- åndedrætsglade
- Diabetikere hypertensiver eller nyre, lever fornærmelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udøvet gruppe
Tyve overvægtige patienter med tørhed af øje, fedme, (prediabetes) og psoriasis vil modtage intermitterende faste bestod af at spise ad libitum i 5 dage og derefter begrænse kalorier ('faste') i to dage ugentligt i 12 uger. På de fastende dage vil deltagerne begrænse kalorier til maksimalt 600 kcal/dag for kvinder og 650 kcal/dag for mænd. Diætinterventionen vil være baseret på 5: 2 fastende diæt. Motiver vil blive bedt om at forbruge i alt tilladte kalorier i et vindue på 6 timer eller mindre fra kl. 08.00 til 14.00, to gange om ugen på 2 ikke-sammenhængende dage. Denne gruppe vil også modtage en pyramidal træning næsten 60 minutter (næsten to runder på 21 minutters kørsel på løbebånd vil blive adskilt med 10 minutters hvile mellem de to runder. Også opvarmning (4 minutter før starten af pyrimidal trianing) og afkøling (4 minu efter pyramidal træning) udføres gennem blid strækning. Øvelsen anvendes 3 gange ugentligt i 12 uger |
Tyve overvægtige patienter med tørhed af øje, fedme, (prediabetes) og psoriasis vil modtage intermitterende faste bestod af at spise ad libitum i 5 dage og derefter begrænse kalorier ('faste') i to dage ugentligt i 12 uger. På de fastende dage vil deltagerne begrænse kalorier til maksimalt 600 kcal/dag for kvinder og 650 kcal/dag for mænd. Diætinterventionen vil være baseret på 5: 2 fastende diæt. Motiver vil blive bedt om at forbruge i alt tilladte kalorier i et vindue på 6 timer eller mindre fra kl. 08.00 til 14.00, to gange om ugen på 2 ikke-sammenhængende dage. Denne gruppe vil også modtage en pyramidal træning næsten 60 minutter (næsten to runder på 21 minutters kørsel på løbebånd vil blive adskilt med 10 minutters hvile mellem de to runder. Også opvarmning (4 minutter før starten af pyrimidal trianing) og afkøling (4 minu efter pyramidal træning) udføres gennem blid strækning. Øvelsen anvendes 3 gange ugentligt i 12 uger |
|
Aktiv komparator: Ikke-træningsgruppe
Tyve overvægtige patienter med tørhed af øje, fedme, insulinresistens (prediabetes) og psoriasis (kronisk plak) vil modtage det intermitterende fastende regime bestod af at spise ad libitum i fem dage og vil derefter begrænse kalorier ('fastende') i to dage om ugen i en varighed på 12 uger. På de fastende dage vil deltagerne blive bedt om at begrænse deres kalorier til maksimalt 600 kcal/dag for kvinder og 650 kcal/dag for mænd. Den intermitterende fastende intervention vil bestå af en diætintervention baseret på 5: 2 fastende diæt. Motiver vil blive bedt om at forbruge i alt tilladte kalorier i et vindue på 6 timer eller mindre fra kl. 08.00 til 14.00, to gange om ugen på 2 ikke-sammenhængende dage. |
Tyve overvægtige patienter med tørhed af øje, fedme, (prediabetes) og psoriasis vil modtage intermitterende faste bestod af at spise ad libitum i 5 dage og derefter begrænse kalorier ('faste') i to dage ugentligt i 12 uger. På de fastende dage vil deltagerne begrænse kalorier til maksimalt 600 kcal/dag for kvinder og 650 kcal/dag for mænd. Diætinterventionen vil være baseret på 5: 2 fastende diæt. Motiver vil blive bedt om at forbruge i alt tilladte kalorier i et vindue på 6 timer eller mindre fra kl. 08.00 til 14.00, to gange om ugen på 2 ikke-sammenhængende dage. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schrimer -test
Tidsramme: det vurderes efter 12 uger
|
Det er en test for tørhed i øjnene
|
det vurderes efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tårefilm break-up timing
Tidsramme: det vurderes efter 12 uger
|
Det er en test for tørhed i øjnene
|
det vurderes efter 12 uger
|
|
System med tørt øje scoring
Tidsramme: det vurderes efter 12 uger
|
Det er et spørgeskema til vurdering af tørhed
|
det vurderes efter 12 uger
|
|
Okulært overfladehandicapindeks
Tidsramme: det vurderes efter 12 uger
|
Det er et spørgeskema til vurdering af tørhed
|
det vurderes efter 12 uger
|
|
Dermatology Life Quality Index
Tidsramme: det vurderes efter 12 uger
|
Det er et spørgeskema til psoriasis-associeret livskvalitetsvurdering
|
det vurderes efter 12 uger
|
|
Psoriasis -område og sværhedsindeks
Tidsramme: det vurderes efter 12 uger
|
En PASI -score er et værktøj, der bruges til at måle sværhedsgraden og omfanget af psoriasis.
PASI er et forkortelse for Psoriasis -området og sværhedsindeks. Pasi er et vidt anvendt instrument i psoriasis -forsøg, der vurderer og klassificerer sværhedsgraden af psoriasislæsioner.
PASI kombinerer vurderingen af sværhedsgraden af læsioner og det område, der er påvirket i en enkelt score i området 0 (ingen sygdom) til 72 (maksimal sygdom).
|
det vurderes efter 12 uger
|
|
Fastende serum blodsukker
Tidsramme: det vurderes efter 12 uger
|
Det vil måles med blodfastende glukose
|
det vurderes efter 12 uger
|
|
Taljeomkrets
Tidsramme: det vurderes efter 12 uger
|
det vurderes via bånd
|
det vurderes efter 12 uger
|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: det vurderes efter 12 uger
|
det vurderes på tom mave
|
det vurderes efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004789
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .