Dermatomics : 피부 항상성 조절제 식별 (DERMATOMICS)
경피증, 루푸스, 피부 마요염, 건선 및 아토피 성 피부염을 포함한 만성 면역 구동 상태와 관련된 피부의 질병은 피부 무결성, 기능 및 전반적인 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 이러한 조건은 심각한 변형, 불편 함 및 전신 합병증으로 이어질 수 있으며 장기적인 의학적 개입이 필요합니다. 이러한 피부 장애의 유병률은 유전 적, 환경 적 및 면역 학적 요인에 의해 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 피부 증상으로 이어지는 메커니즘을 밝히면 질병의 전반적인 메커니즘에 대한 더 많은 통찰력이 생길 수 있습니다.
피부과 연구는 전신 경화증 (SSC) 생물학 이해에 중점을 둘 것입니다.
전신 경화증 (SSC)은 피부 및 내부 장기에 영향을 미치는 매우 이질적인 희귀자가 면역 섬유 상태입니다. SSC는 결합 조직 질환 (CTD)으로, 전신 적혈구 루푸스 루푸스 루푸스 루푸스 루푸스, Sjogren 증후군 및 염증성 근염을 포함한 상태의 상태로 분류되며, 모두 항-핵 항체 (ANA)의 존재에 의해 전달되는 대부분의 기관의 결합 조직에 영향을 미치는자가 면역 과정을 특징으로합니다. SSC에서, 환자는 만성 염증 과정의 배경에서 조직과 혈관 섬유증의 조합에 의해 영향을받으며, CTD에 걸쳐 환자의 이환율 및 사망률이 가장 높다. 현재까지의 사망률의 주요 원동력은 간질 성 폐 질환 (ILD)이며, 이는 폐의 섬유질 침범의 결과로 기능성 폐 부피의 점진적인 손실을 초래하고 궁극적으로 폐 순환, 저산소증, 호흡기 감염에 대한 입원 위험 증가 및 사망 1,2로 이어집니다.
CTD에 대한 현재 치료에는 일반적인 면역 억제 치료가 포함되며, 기본 원인을 다루기보다는 염증을 줄이고 증상을 관리하는 데 중점을 둔 프리젠 테이션의 기본 메커니즘을 반드시 표적으로하지는 않습니다. 이러한 치료법 중 다수는 효과가 제한되어 있거나 상당한 부작용으로 인해 부담이됩니다. 따라서, 새로운 치료 표적을 식별하기 위해 이들 장애의 기초가되는 세포 및 분자 메커니즘에 대한 포괄적 인 이해를 개발해야한다.
유전 적 소인, 환경 트리거, 면역 체계 조절 곤란 및식이 및 흡연과 같은 생활 양식 요인을 포함하여 SSC의 위험과 심각성에 기여합니다. 이러한 요인들 사이의 상호 작용은 복잡하고 완전히 이해되지 않았습니다. SSC로 참가자를 모집함으로써 우리는 상세한 분자 및 유전자 분석을 위해 피부 펀치 생검을 얻는 것을 목표로합니다. 우리의 연구의 유익한 가치를 높이기 위해 우리는 극도의 표현형 접근법을 구현하고 반대 정도의 심각도를 가진 참가자를 포함시킬 계획입니다.
우리의 연구는 피부 세포의 분자 생물학, 피부 구조, 유전자 인자 ( "DNA") 및 환경 영향 3,4 사이의 관계를 설명하는 것을 목표로합니다. 목표는 SSC에 대한보다 효과적이고 개인화 된 치료 옵션을 이끌어 낼 수 있고 CTD 및 CTD 관련 피부 및 폐 질환에 대해보다 광범위하게 효과적이고 개인화 된 치료 옵션을 이끌어 낼 수있는 새로운 치료 목표를 식별하고 검증하는 것입니다.
현대 단일 세포 기술은 피부 내의 세포 다양성을 해부하기 위해 사용될 것입니다. 이러한 진보 된 기술은 많은 조직에 대한 우리의 이해에 혁명을 일으켰지 만, 특히 만성 피부 질환의 맥락에서 피부 조직은 미루 모양으로 남아 있습니다. 피부 펀치 생검 및 단일 세포 프로파일 링에 대한 프로토콜은 잘 확립되어있어 유전자 변이가 피부 구조와 기능에 어떤 영향을 미치는지 체계적으로 분석 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leeds, 영국, LS7 4SA
- 아직 모집하지 않음
- Chapel Allerton Hospital
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연락하다:
- Sumit Lahiri
- 전화번호: 01133924879
- 이메일: sumit.lahiri@nhs.net
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London, 영국, NW3 2QG
- 모병
- Royal Free Hospital
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연락하다:
- Kimberley Morlese
- 전화번호: 34274 0207 317 7544
- 이메일: kimberley.morlese@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
SSC 참가자 코호트 :
- 18 세 또는 사전 동의에 서명 할 때 나이가 많은 나이
- 전신 경화증 (SSC)의 문서화 된 진단 (초기 또는 늦은 진단)
건강한 코호트 :
- 대략적인 연령/성 매치
- Raynaud의 현상 부재
- 폐 질환의 부재
- 면역 억제 치료에 있지 않습니다
제외 기준 :
SSC 참가자 코호트 :
- 참가자는 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
- 의심/기본 악성 종양이있는 참가자.
- 의심/확정 된 피부암 참가자.
- 의심/확립 된 혈액 매개 질병 참가자.
- 샘플 수집 당일 이전에 조사 약물 치료의 3 개월 또는 5 회 반감기 내에 조사 약물과 관련된 연구에 현재 등록 또는 과거의 참여.
- 세포 요법으로 치료 된 참가자, 예를 들어 HSCT, CAR-T 세포, T 세포가 참여합니다.
- 6 개월 이내에 B- 세포 고갈 요법으로 치료 한 참가자.
- 다른 결합 조직 질환 (CTD)의 동시 진단.
- 다른 비 SSC 피부과 조건의 진단.
- 국소 경화경 (morphoea), 호산구 근막염, 경화증 이식편-호스트 질환, 섬유 점수, 경화성 질환 (경화종, 경화성 조상), 환경 화학 및 약물 노출 (예 : 유독 한 유성 유성 유성 유성 유성 유성 유성 유성 유성 유성 질환과 관련된 경화증과 유사한 상태를 포함하지만 이에 제한되지 않는 전신 경화증-유사 질병. 가돌리늄 기반 조영제 [신 성형 전신 섬유증] 또는 대사 질환으로 인한).
- 유의미한 비-스클 레오르마 관련 심혈관 관련 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장, 내분비, 내분비, 혈액 학적, 신경 학적 장애 또는 데이터의 결과 및 해석을 상당히 방해 할 수있는 치료법의 역사 또는 존재.
- 흡연 역사 (5 년 흡연 무료 수용 가능)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 SSC 코호트
전신 경화증 (SSC)의 조기 진단
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이 연구의 경우 피부 펀치 생검은 5mm입니다.
SSC를 가진 참가자는 4 개의 생검을받습니다 (병든 지역 2 개, 사용 가능한 경우 2 개 지역에서는 2 개)가 있습니다.
건강한 자원 봉사자들은 2 개의 생검을받을 것입니다.
분석 및 DNA 시퀀싱을 위해 10mls 혈액을 채취합니다.
모든 참가자는 인구 통계, 라이프 스타일, 의료 및 약물 병력에 대한 정보가 포함 된 설문지를 작성해야합니다.
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늦은 SSC 코호트
전신 경화증의 늦은 진단 (SSC)
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이 연구의 경우 피부 펀치 생검은 5mm입니다.
SSC를 가진 참가자는 4 개의 생검을받습니다 (병든 지역 2 개, 사용 가능한 경우 2 개 지역에서는 2 개)가 있습니다.
건강한 자원 봉사자들은 2 개의 생검을받을 것입니다.
분석 및 DNA 시퀀싱을 위해 10mls 혈액을 채취합니다.
모든 참가자는 인구 통계, 라이프 스타일, 의료 및 약물 병력에 대한 정보가 포함 된 설문지를 작성해야합니다.
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건강한 코호트 (제어)
SSC 및 Raynaud의 현상 부재 (SSC 코호트 제어)
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이 연구의 경우 피부 펀치 생검은 5mm입니다.
SSC를 가진 참가자는 4 개의 생검을받습니다 (병든 지역 2 개, 사용 가능한 경우 2 개 지역에서는 2 개)가 있습니다.
건강한 자원 봉사자들은 2 개의 생검을받을 것입니다.
분석 및 DNA 시퀀싱을 위해 10mls 혈액을 채취합니다.
모든 참가자는 인구 통계, 라이프 스타일, 의료 및 약물 병력에 대한 정보가 포함 된 설문지를 작성해야합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 샘플의 획득
기간: 48 시간 이내에 샘플링
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RNA 연구에 사용되는 피부 펀치 생검에서 획득 한 피부 샘플.
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48 시간 이내에 샘플링
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10ml의 혈액 획득
기간: 48 시간 이내에 샘플링
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유전자 시퀀싱 및/또는 기타 다운 스트림 omics/분석에 사용되는 혈액
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48 시간 이내에 샘플링
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참가자 설문지 완료
기간: 피부 및 혈액 샘플로 1 주일 이내에 EDC 진입.
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코호트를 이해하고 혼란스러운 요소를 식별하는 데 사용되는 참가자 메타 데이터
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피부 및 혈액 샘플로 1 주일 이내에 EDC 진입.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RRx-Profiling-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
제약 파트너는 관계 치료제와의 연구 협력에 자금 지원을 제공하고 데이터 검토에 참여할 것입니다.
연구 결과는 적절한 경우 발표 될 예정입니다. 연구 결과 / 보고서 / 출판물에는 참가자를 식별하는 정보에 대한 참조가 없습니다. EDC 데이터베이스의 소수의 선택 필드를 포함 할 수있는 최종 데이터 세트에는 식별 가능한 개인 데이터가 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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