카보 플라틴/시스플 라틴 + 에토 포 시드 + 벤 몰 스토 바트 순차적 벤 멜 스토 바트는 아 롤리 닙과 카보 플라 틴/시스플라틴 + 에토 포 사이드 + 티슬 렐리 주맙 순차적 tislelizumaB와 결합하여 광범위한 단계 소형 세포 폐암을 치료합니다.
2026년 4월 23일 업데이트: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
카보 플라틴/시스플라틴 + 에토 포 사이드 + 베메 리 투 주맙의 효능 및 안전성을 평가 한 무작위 대조, 오픈 라벨, 다중 센터 임상 시험에 이어 베메 리 투 주맙과 아 릴로 티닙 대 카르 보 플라 틴/시스 플라틴 +에 etoposide + tislizumab에 따라 tislizumab as as thinlelizumab에 따라 결합 된 베메 리 투 주맙이 이어집니다. 작은 세포 폐암
이것은 카보 플라 틴/시스플라틴 + 에토 포드 + 벤 몰 스토 바트 순차적 벤 멜 스토 바트의 효능 및 안전성을 평가하기위한 무작위, 제어, 개방-라벨, 다기관 임상 연구로, 카르 보 플라틴/cisplatin + etoposide + tislizumab in the thinglelizumup interpertical truittical tratical tratical tratical tratical tratical tratical tratical tratical tratical tratical in the first-intertical tratternich + tislizume + tislizumber는 아 릴라 티닙과 벤멜 스토 바트 순차적 벤 멜 스토 바트의 효능 및 안전성을 평가합니다. 세포 폐암.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Maanshan, Anhui, 중국, 243000
- Maanshan People's Hospital
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100044
- Peking University People´s Hospital
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Fujian
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Quanzhou, Fujian, 중국, 362001
- Fujian Medical University 2nd Affiliated Hospital
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
- The Second Hospitai. & Clinicae Medical School . Lanzhou University
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Guangdong
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Shantou, Guangdong, 중국, 510000
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
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Guangzhou
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Guangzhou, Guangzhou, 중국, 510515
- Nanfang Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 05000
- The fourth hospital of Hebei Medical University
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Tangshan, Hebei, 중국, 063001
- Tangshan People's Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Jiaozuo, Henan, 중국, 454001
- The Second People's Hosital of Jiaozuo
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
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Zhengzhou, Henan, 중국, 457000
- Henan Cancer Hospital Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
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Jingzhou, Hubei, 중국, 434000
- Jingzhou Central Hospital
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Huazhong University of Science and Technology Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014000
- Baotou Cancer Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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Liaoning
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Jinzhou, Liaoning, 중국, 121001
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- Liaoning cancer Hospital & Institute
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110044
- Shenyang Tenth People's Hospital
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Shandong
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Jinnan, Shandong, 중국, 250000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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Linyi, Shandong, 중국, 276003
- Linyi City People's Hospital
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, 중국, 710000
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, 중국, 30000
- Shanxi Cancer Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610042
- Sichuan Cancer Hospital
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Zhejiang
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Dongyang, Zhejiang, 중국, 522031
- Dongyang Municipal People's Hospital
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- Ningbo No.2 Hospital
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315000
- Ningbo Medical Center LiHuiLi Hospital
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Taizhou, Zhejiang, 중국, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 피험자들은 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의에 서명했으며 좋은 준수를했습니다.
- 18 세 ≤age ≤ 75 세 (사전 동의서 서명 일에 계산 됨);
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 점수 0 ~ 1;
- 예상 생존은 12 주 이상입니다.
- 조직 학적 또는 세포 학적으로 광범위한 단계 소형 세포 폐암 (ES-SCLC) (VETERANS AMMISTIVITY LUNG CANCER SOCIETY (VALG) 질병 병기 시스템에 따르면).
- ES-SCLC (전신 화학 요법, 분자 표적 약물 요법, 생물학적 요법 및 기타 조사 치료제 등) 또는 면역 체크 포인트 억제제에 대한 전신 요법을받지 못했습니다.
- 이전에 제한된 단계 SCLC에 대해 화학 방사선 요법을받는 환자는 치료를 위해 치료해야하며, 마지막 SCLC의 진단에 이르기까지 화학 요법, 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법의 마지막 과정에서 최소 6 개월의 치료가없는 간격이 있어야합니다.
- Recist 1.1 기준에 따라 하나 이상의 측정 가능한 병변의 존재. 참고 : 측정 가능한 목표 병변은 이전 방사선 요법 사이트에서 선택할 수 없습니다. 이전 방사선 요법 부위의 표적 병변이 유일한 대안적인 표적 병변 인 경우, 연구자는 병변의 상당한 진행을 보여주는 사전 및 사후 이미징 데이터를 제공해야합니다.
실험실 검사는 다음 표준을 충족합니다.
- 헤모글로빈 (HGB) ≥ 90g/L;
- 호중구 절대 값 (중성) ≥ 1.5 × 10 9 /L;
- 혈소판 수 (PLT) ≥ 90 × 10 9 /L;
- 총 빌리루빈 (TBIL)은 정상 값 (ULN)의 상한의 1.5 배 ≤ 1.5 배;
- 알라닌 트랜스퍼 라제 (ALT) 및 아스파 테이트 트랜스퍼 라제 (AST) ≤ 2.5 × uln. 간 전이가 동반되는 경우 ALT 및 AST≤ 5 × ULN;
- 혈청 크레아티닌 (CR) ≤ 1.5 × ULN 또는 크레아티닌 클리어런스 (CCR) ≥60 mL /분;
- Prothrombin Time (PT), 활성화 된 부분 트롬 보플라스틴 시간 (APTT), 국제 표준화 된 비율 (INR) ≤ 1.5 × ULN (항응고제 요법 없음).
- 생식 연령의 여성은 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 6 개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야하며, 혈청 또는 소변 임신 검사는 연구 등록 전 7 일 이내에 음성이라는 데 동의해야합니다. 남성은 연구 기간 동안 및 연구 기간이 끝난 후 6 개월 동안 효과적인 피임을 사용해야한다는 데 동의해야합니다.
제외 기준 :
- 첫 번째 약물 전 3 년 이내에 다른 악성 종양으로 고통 받고 있거나 고통 받고있었습니다. 다음 두 가지 조건이 포함될 수 있습니다 : 단일 작업으로 처리 된 다른 악성 종양, 연속 5 년 동안 질병없는 생존 (DFS)을 달성합니다. 현장에서 경화 된 자궁 경부 암종, 비-멜라노마 피부암 및 표면 방광 종양 [TA (비 침습적 종양), TIS (암이 자체적) 및 T1 (종양 침투 기저막)].
- 정맥 내 투여, 정맥 내 혈액 수집 또는 경구 약물에 영향을 미치는 다수의 요인 (예 : 삼키는 능력, 만성 설사 및 장 폐쇄)에 영향을 미치는 질병의 존재;
- 이전 치료의 부작용은 2 등급 탈모증, 등급 2 말초 신경 독성, 등급 2 빈혈, 비 임상 적으로 중요하고 비대칭 적으로 유의하고 비대칭 적 실험실 비정상, 호르몬 교체 후의 안정성 병력 후의 비대칭 적가성과 비대칭 적가성에 대한 공통 용어 기준으로 돌아 가지 않았다.
- 초기 약물 치료 전 4 주 이내에 의도 된 연구 치료 기간 (프로토콜 지정 수술 제외) 동안 주요 외과 치료, 중대한 외상성 손상 또는 주요 수술을받은 사람들은 무모한 상처 나 골절을 유지 한 사람들. (주요 수술은 National Surgical Grading Directory 2022 판에서 3 학년 이상 수술로 정의됩니다).
- 출혈 또는 출혈 사건이있는 피험자 ≥ CTC AE 등급 3 초기 투약 전 4 주 이내에.
- 뇌 혈관 사고 (일시적 허혈성 공격 포함), 심한 정맥 혈전증 및 폐색전증과 같은 과실/정맥 혈전증 사건을 경험 한 환자.
- 활성 바이러스 간염 및 제대로 통제되지 않습니다. HBSAG 양성 대상은 B 형 간염 바이러스 (HBV) DNA 정량화 <2000 IU/ML (또는 1*104 Copy/ml)를 충족 시키거나 적어도 1 주일 또는 연구 개시 기간 동안 바이러스 지수를 더 크게 감소시키면서 항 -HBV 요법을 받거나 항 -HBV 요법을 받고, 대상체는 기꺼이 연구 기간 동안 항 -HBV 요법을 받고; HCV 감염자 (HCV AB 또는 HCV RNA 양성) : 연구자들은 안정적인 상태에있는 것으로 판단되거나 등록시 항 바이러스 요법을 받고 있으며 연구에서 승인 된 항 바이러스 요법을 계속 받았습니다.
- 치료가 필요한 활성 매독 환자;
- 활성 폐 결핵, 특발성 폐 섬유증, 제도적 폐렴, 약물 유발 폐렴, 치료가 필요한 방사선 폐렴 또는 임상 증상을 가진 활성 폐렴의 병력이 있습니다.
- 향정신성 약물 남용의 병력이 있고 정신 장애가 없거나 정신 장애가있는 사람들.
- 동종 골수 이식 또는 고체 장기 이식을 준비하거나 이전에받은 사람들.
- 간 뇌병증의 역사.
다음 중 하나를 포함한 주요 심혈관 질환 :
- 뉴욕 심장 협회 (NYHA)에 따르면 II 등급의 표준에 따라 심장 부전 또는 심장 색소 초음파 : 좌심실 배출 분율 (LVEF) <50%;
- 임상 적으로 중요한 심실 부정맥 (예 : 지속적인 심실 빈맥, 심실 세동, 팁 비틀림 심실 빈맥) 또는 지속적인 항 부정맥 약물 치료가 필요한 부정맥과 같은 병력이 있습니다.
- 불안정한 협심증;
- 심근 경색은 12 개월 이내에 발생했다.
- 남성의 경우 Fridericia- 변형 QT 간격 (QTCF)> 450ms (MSEC) 및 여성의 경우> 470msec (QTC가 비정상적이면 2 분 이상 간격으로 세 번 테스트 할 수 있고 평균 값을 취할 수 있음);
- 선천성 긴 QT 증후군 역사 또는 가족력;
- 무작위 화 전 3 개월 내에 깊은 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 기타 심각한 혈전 색전증의 병력 (이식 가능한 정맥 포트 또는 카테터 유래 혈전증 또는 피상 정맥 혈전증은 "심한"혈전 색전증으로 간주되지 않습니다);
- 현재 학습 또는 최근에 (연구 치료 시작 전 7 일 이내) 아스피린 (> 325mg/ 일 (최대 항 혈소판 복용량) 또는 디피 리다 콜, 티클로 피딘, 클로피도그렐 및 킬로 스타 졸.
- 활성 또는 통제되지 않은 심각한 감염 (≥CTC AE 등급 2 감염);
- 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요한 신부전 환자;
- HIV 양성 또는 기타 획득 또는 선천성 면역 결핍 질환을 포함한 면역 결핍 병력이 있습니다.
- 면역 억제 목적으로 면역 억제, 전신 또는 흡수성 국소 호르몬 요법을 필요로하고 초기 투여 전 7 일 동안 계속 사용하는 대상체 (매일 10mg의 코르티코 스테로이드 <매일 프레 니손 또는 기타 치료 호르몬 제외);
- 간질이 있고 치료가 필요한 사람들.
종양 관련 증상 및 치료 :
- 화학 요법을받은 피험자, 첫 번째 용량 전 3 주 전, 방사선 요법 또는 소분자 표적 약물이 2 주 이내에 약물의 5 개 반감기 내에있는 대상의 경우 (발생의 가장 짧은 시간으로) 세척 기간은 마지막 치료의 종말 시간으로부터 계산됩니다.
- 첫 번째 약물 사용 전 2 주 이내에 중국 특허 의약품 (화합물 칸타 리드 캡슐, 캥거이 캡슐, 캥거이 캡슐/주사, AIDI 주사, Bruceae 오일 주사/캡슐, XiaaiPing Tablet/Injection, Cinobufotalin Capsule 등)으로 치료되었습니다. 지침;
- 영상 (CT 또는 MRI)은 종양이 중요한 혈관을 침범했음을 보여 주거나, 조사자는 종양이 추적 연구 기간 동안 중요한 혈관을 침범하고 치명적인 대규모 출혈을 유발할 가능성이 높다고 결정합니다.
- 통제되지 않은 흉막 삼출, 심낭 삼출 또는 여전히 반복되는 배수가 필요한 중등도 내지 중증 복수 (조사자의 판단);
- 활성 중추 신경계 (CNS) 전이 및/또는 암성 수막염이있는 환자. 무증상 뇌 전이가있는 대상체 (즉, 뇌 전이로 인한 진행성 중추 신경계 증상이없고, 코르티코 스테로이드가 필요하지 않으며, 병변 크기 ≤1.5cm)가 참여할 수 있지만 질병 부위로서 정기적 인 뇌 영상화가 필요합니다. (2) 적어도 2 개월 동안 안정적인 BMS를 가진 BMS를 가진 대상체 (BMS 후 4 주 이상 2 주 이상 2 개의 이미징 연구에 의해 결정됨), 새로운 또는 확장 된 BMS의 증거 및 연구 약물 투여 전 3 일 전에 스테로이드 중단. 이 정의에서 안정적인 뇌 전이는 조사 약물의 첫 번째 투여 전에 결정되어야한다.
- 수술 및/또는 방사선 요법에 의해 근본적으로 치료되지 않은 척수 압축, 또는 무작위 배정 전 치료 후 1 주 이상 질환 안정화의 임상 적 증거없이 이전에 진단 된 척수 압박.
- 약물 부형제를 연구하는 것으로 알려진 알레르기, 모든 모노클로 날 항체에 대한 심각한 알레르기 반응, 카보 플라틴, 시스플라틴 또는 에토 포 시드 알레르기에 대한 알려진 심각한 알레르기 반응.
- 피험자들은 이전에 PD-1, PD-L1, CTLA4 등과 같은 면역 체크 포인트를 표적으로하는 다른 항체/약물로 치료되었다.
- 이전에 Anlotinib, Apatinib 및 Bevacizumab과 같은 항 혈관 형성 약물로 치료를 받았습니다.
- 첫 번째 약물 전 4 주 이내에 다른 항 종양 임상 시험에 참여하고 사용한 참가자.
- 수사관의 판단에서, 대상의 안전을 심각하게 위험에 빠뜨리거나 연구 완료에 영향을 미치는 상황이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카보 플라틴/시스플라틴 + 에토 포 사이드 + 벤 멜 스토 바트 + 아로 티닙 히드로 클로라이드
유도 처리 기간 ： 주사 + 에토 포드 주사 + 벤멜 스토 바트 주입, 정맥 주입, 21 일 1주기 (각 사이클의 2 일 및 세 번째 날에 에토 포 사이드 주입) 유지 치료 기간 : 벤 멜스토바트 주사, 21 일 사이클 1주기 1주기 a anlotinib adrochchchchsss anlotinib a). 공복에 2 주 연속으로 구두로 1 주일 동안 멈췄습니다.
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주사를위한 카보 플라틴은 DNA 합성을 억제하여, 암 세포 분열 및 생식을 방지하여 주사를위한 DNA 복제 및 전사 과정을 방해하고, 따라서 종양 세포 증식/에토 포이드 주사를 억제하여 암 세포의 분열 과정을 억제하여 그들의 성장/bemosub 흡기를 억제하는 것을 억제한다. 세포 사멸 리간드 1 (PD-L1) 모노클로 날 항체/아로 티닙 히드로 클로라이드 캡슐은 티로신 키나제 억제제이다.
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활성 비교기: 카보 플라틴 /시스플라틴 + 에토 포 사이드 + 티 슬리 3 주맙
유도 처리 기간 ： 주사 + 에토 포드 주사 + 티슬 렐리 주맙 주입, 정맥 주입, 21 일, 1 사이클 (각 사이클의 2 차 및 세 번째 날에 에토 포드 주사) 유지 치료 기간 ： tislelizumab 삽입, 21 일주기.
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주사를위한 카보 플라틴은 DNA 합성을 억제하고, 따라서 주사를위한 암 세포/시스플라틴의 분열 및 재생을 방지하고 DNA 복제 및 전사 과정에 결합하여 DNA 복제 및 전사 과정을 방해하여 종양 세포의 증식을 억제하여 암 세포의 분배 과정을 억제하고, 이들의 성장을 억제하고, 분열/TISLELEIZOMAB 반재를 억제한다. 항 -PD-1 모노클로 날 항체.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행이없는 생존 (PFS)
기간: 등록에서 질병 진행 또는 사망의 첫 번째 사망으로 인해 평가에는 2 년이 소요될 것으로 예상됩니다.
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등록에서 질병 진행의 첫 발병 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간.
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등록에서 질병 진행 또는 사망의 첫 번째 사망으로 인해 평가에는 2 년이 소요될 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12/24 개월 PFS 비율
기간: 12 개월, 24 개월
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첫 번째 용량에서 12 개월 및 24 개월의 총 대상체의 진행이없는 피험자의 백분율.
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12 개월, 24 개월
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12/24 개월 전체 생존 (OS) 비율
기간: 12 개월, 24 개월
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생존 대상의 수는 첫 번째 용량에서 12 개월에서 24 개월까지 총 대상 수의 백분율로서.
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12 개월, 24 개월
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전체 생존 (OS)
기간: 모든 원인으로부터 무작위 배정에서 사망으로 평가는 5 년이 걸릴 것으로 예상됩니다.
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모든 원인으로부터 무작위 화와 사망 사이의 시간.
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모든 원인으로부터 무작위 배정에서 사망으로 평가는 5 년이 걸릴 것으로 예상됩니다.
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객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 완전한 응답 시간이 달성되었고 평가는 2 년이 걸릴 것으로 예상됩니다.
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완전한 반응 (CR) 또는 부분 반응 (PR)을 달성하는 대상의 비율을 평가 하였다.
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완전한 응답 시간이 달성되었고 평가는 2 년이 걸릴 것으로 예상됩니다.
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질병 통제율 (DCR)
기간: 완전한 응답 시간이 달성되었고 평가는 2 년이 걸릴 것으로 예상됩니다.
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완전한 반응 (CR), 부분 반응 (PR) 또는 안정적인 질병 (SD)을 달성 한 피험자의 비율을 평가 하였다.
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완전한 응답 시간이 달성되었고 평가는 2 년이 걸릴 것으로 예상됩니다.
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부작용 발생률 (AE) 및 심각한 부작용 (SAE)
기간: 불리한 사건의 시간, 평가는 2 년이 걸릴 것으로 예상됩니다.
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부작용의 발생률 및 심각도는 부작용 (CTCAE) v5.0 등급 척도에 대한 NCI 공통 용어 기준에 따라 결정되었습니다.
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불리한 사건의 시간, 평가는 2 년이 걸릴 것으로 예상됩니다.
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환자보고 결과 (PRO) : 암 생명의 품질 치료 설문지 - 핵심 30
기간: PRO 평가는 선별 기간 동안, 각각 고른주기가 끝날 때, 연구 치료 종료시 및 시점에서 2 년에서 2 년까지의 안전 후속 조치에서 수행되었습니다.
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암 생활의 연구 및 치료를위한 유럽기구 설문지 - Core 30 (EORTC QLQ -C30). 암 생명의 품질 치료 설문지 - Core 30을 사용하여 Pro를 평가했습니다. EORTC QLQ-C30 V3 설문지는 건강 관련 삶의 질 (HRQOL) 방법의 확립 된 척도이며 종종 종양 임상 시험의 종말점으로 사용됩니다. |
PRO 평가는 선별 기간 동안, 각각 고른주기가 끝날 때, 연구 치료 종료시 및 시점에서 2 년에서 2 년까지의 안전 후속 조치에서 수행되었습니다.
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환자보고 결과 (PRO) : EORTC QLQ-LC13
기간: PRO 평가는 선별 기간 동안, 각각 고른주기가 끝날 때, 연구 치료 종료시 및 시점에서 2 년에서 2 년까지의 안전 후속 조치에서 수행되었습니다.
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EORTC 삶의 질 설문지 폐암 13 (QLQ-LC13) QLQ-LC13은 프로를 평가하는 데 사용되었습니다.
스케일 : "전혀 아님", "다소", "꽤 약간"및 "큰 정도"
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PRO 평가는 선별 기간 동안, 각각 고른주기가 끝날 때, 연구 치료 종료시 및 시점에서 2 년에서 2 년까지의 안전 후속 조치에서 수행되었습니다.
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환자보고 결과 (PRO) : 유럽의 삶의 질 -5 차원 5 레벨
기간: PRO 평가는 선별 기간 동안, 각각 고른주기가 끝날 때, 연구 치료 종료시 및 시점에서 2 년에서 2 년까지의 안전 후속 조치에서 수행되었습니다.
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유럽의 삶의 질 -5 차원 5 레벨을 사용하여 Pro를 평가했습니다.
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)은 EuroQol Group이 개발 한 표준화 된 건강 상태 지표로, 이동성, 자기 관리, 일반 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 차원을 주장합니다. 각 차원은 5 가지 반응 옵션을 반영하는 5 가지 응답 옵션을 가지고 있습니다 (문제 없음, 일부 문제, 완화 문제, 심각한 문제).
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PRO 평가는 선별 기간 동안, 각각 고른주기가 끝날 때, 연구 치료 종료시 및 시점에서 2 년에서 2 년까지의 안전 후속 조치에서 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TQB2450-ALTN-II-03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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