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Carboplatina/cisplatina + etoposídeo + Benmelstobart sequencial Benmelstobart combinado com anlotinibe versus carboplatina/cisplatina + etoposídeo + tislelizumab tislelizumab seqüencial no tratamento de um extenso estágio de câncer de pequeno etapa de células

23 de abril de 2026 atualizado por: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Um ensaio clínico de rocha aberta randomizada e multicêntrica, avaliando a eficácia e a segurança da carboplatina/cisplatina + etoposídeo + bemarituzumab, seguida por tratamento de bemarituzumab combinado com o anlotinibe versus carboplatina/cisplatina + etopotoside + tislizlizumato de alfometria + tislizumato tislizumato/cislatina + etoposide + tislizumato tislizumato versus Câncer de pulmão

This is a randomized, controlled, open-label, multicenter clinical study to evaluate the efficacy and safety of carboplatin/cisplatin + etoposide + benmelstobart sequential benmelstobart combined with anlotinib versus carboplatin/cisplatin + etoposide + Tislelizumab sequential Tislelizumab in the first-line treatment of extensive stage small cell câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Maanshan, Anhui, China, 243000
        • Maanshan People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Peking University People´s Hospital
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, China, 362001
        • Fujian Medical University 2nd Affiliated Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730030
        • The Second Hospitai. & Clinicae Medical School . Lanzhou University
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 510000
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, China, 510515
        • Nanfang Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 05000
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
      • Tangshan, Hebei, China, 063001
        • Tangshan People's Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Jiaozuo, Henan, China, 454001
        • The Second People's Hosital of Jiaozuo
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 457000
        • Henan Cancer Hospital Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Jingzhou Central Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Huazhong University of Science and Technology Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014000
        • Baotou Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, China, 121001
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
      • Shenyang, Liaoning, China, 110044
        • Shenyang Tenth People's Hospital
    • Shandong
      • Jinnan, Shandong, China, 250000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
      • Linyi, Shandong, China, 276003
        • Linyi City People's Hospital
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 30000
        • Shanxi Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610042
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Dongyang, Zhejiang, China, 522031
        • Dongyang Municipal People's Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Ningbo No.2 Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os sujeitos se juntaram voluntariamente ao estudo, assinaram o consentimento informado e tiveram boa conformidade;
  • 18 anos ≤AGe ≤ 75 anos (calculado na data da assinatura do consentimento informado);
  • Pontuação do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) 0 ~ 1;
  • Sobrevivência esperada superior a 12 semanas.
  • Histologicamente ou citologicamente confirmado em estágio extenso câncer de pulmão de pequenas células (ES-SCLC) (de acordo com o sistema de estadiamento de doenças da Sociedade de Câncer de Pulsão dos Veteranos (VALG)).
  • não recebeu terapia sistêmica para ES-SCLC (incluindo quimioterapia sistêmica, terapia medicamentosa direcionada molecular, terapia biológica e outros medicamentos terapêuticos de investigação, etc.) ou terapia com inibidores do ponto de verificação imune.
  • Os pacientes que recebem quimiorradioterapia para SCLC em estágio limitado anterior devem ser tratados para cura, e deve haver um intervalo livre de tratamento de pelo menos 6 meses desde o último curso de quimioterapia, radioterapia ou quimorradioterapia até o diagnóstico de SCLC extenso.
  • Presença confirmada de pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios de Recist 1,1. Nota: As lesões alvo mensuráveis ​​não podem ser selecionadas em locais de radioterapia anteriores. Se a lesão alvo do local de radioterapia anterior for a única lesão alvo alternativa, o investigador deve fornecer dados pré -imagens e pós -imagem, mostrando uma progressão significativa da lesão.

  • A inspeção de laboratório atende aos seguintes padrões:

    1. Hemoglobina (HGB) ≥ 90g/L;
    2. Valor absoluto de neutrófilos (neutro) ≥ 1,5 × 10 9 /L;
    3. Contagem de plaquetas (PLT) ≥ 90 × 10 9 /L;
    4. Bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal (ULN);
    5. Alanine transferase (ALT) e aspartato transferase (AST) ≤ 2,5 × ULN. ALT e AST≤ 5 × ULN se acompanhados por metástases hepáticas;
    6. Creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 × ULN ou depuração creatinina (CCR) ≥60 ml /min;
    7. Tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial ativado (APTT), razão padronizada internacional (INR) ≤ 1,5 × ULN (sem terapia anticoagulante).
  • As mulheres em idade reprodutiva devem concordar que a contracepção eficaz deve ser usada durante o período do estudo e por 6 meses após o final do estudo, e que os testes de gravidez sérica ou urina são negativos dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo; Os homens devem concordar que o controle efetivo da natalidade deve ser usado durante o período do estudo e por 6 meses após o final do período do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Atualmente estava sofrendo de outros tumores malignos dentro de 3 anos antes do primeiro medicamento. As duas condições a seguir podem ser incluídas: outras neoplasias tratadas com uma única operação, alcançando a sobrevivência contínua de 5 anos e livre de doenças (DFS); Carcinoma cervical curado in situ, câncer de pele não melanoma e tumores superficiais da bexiga [TA (tumor não invasivo), Tis (câncer in situ) e T1 (membrana basal infiltrante do tumor)].
  • A presença de doenças que afetam a administração intravenosa, a coleta de sangue intravenosa ou múltiplos fatores que afetam a medicação oral (como incapacidade de engolir, diarréia crônica e obstrução intestinal);
  • The adverse effects of previous treatment did not return to The Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 score ≤ 1, except for grade 2 alopecia, grade 2 peripheral neurotoxicity, grade 2 anemia, non-clinically significant and asymptomatic laboratory abnormalities, stable hypothyroidism after hormone replacement therapy and other toxicities deemed by the investigators to be of no safety risk.
  • Aqueles que receberam grande tratamento cirúrgico, lesão traumática significativa ou grande cirurgia durante o período de tratamento do estudo pretendido (exceto a cirurgia especificada pelo protocolo) dentro das 4 semanas antes da medicação inicial ou sofreu feridas ou fraturas sem sereios. (A cirurgia importante é definida como cirurgia na 3ª série e acima no Diretório Nacional de Graduação Cirúrgica 2022).
  • Indivíduos com qualquer evento de sangramento ou sangramento ≥ CTC AE Grau 3 dentro de 4 semanas antes da dosagem inicial.
  • Pacientes que experimentaram um evento hiper -irarterial/venoso de trombose, como acidente cerebrovascular (incluindo ataque isquêmico transitório), trombose venosa profunda e embolia pulmonar, dentro de 6 meses antes da primeira administração do medicamento.
  • Hepatite viral ativa e mal controlada. Aqueles que atendem aos seguintes requisitos podem ser rastreados: indivíduos positivos para HbsAg devem atender à quantificação do DNA do vírus da hepatite B (HBV) <2000 UI/ml (ou 1*104 cópia/ml) ou recebem terapia anti-HBV com um período de 10 vezes; Pessoas infectadas pelo HCV (HCV AB ou RNA positivo do HCV): Os investigadores julgaram em um estado estável ou estavam recebendo terapia antiviral na inscrição e continuaram a receber terapia antiviral aprovada no estudo.
  • Pacientes com sífilis ativos que precisam de tratamento;
  • Há um histórico de tuberculose pulmonar ativa, fibrose pulmonar idiopática, pneumonia institucional, pneumonia induzida por drogas, pneumonia de radiação que requer tratamento ou pneumonia ativa com sintomas clínicos.
  • Aqueles que têm um histórico de abuso psicotrópico de drogas e não podem desistir ou ter transtornos mentais.
  • Pessoas que estão se preparando ou receberam anteriormente transplante de medula óssea alogênica ou transplante de órgãos sólidos.
  • História da encefalopatia hepática.

  • Principais doenças cardiovasculares, incluindo qualquer um dos seguintes:

    1. De acordo com os padrões da New York Heart Association (NYHA) de grau II ou maior insuficiência cardíaca ou ultrassom da cor do coração: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <50%;
    2. Existe um histórico de arritmias ventriculares clinicamente significativas (como taquicardia ventricular persistente, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular de torção de ponta) ou arritmias que requerem tratamento de medicamentos antiarrítmicos contínuos;
    3. Angina instável;
    4. O infarto do miocárdio ocorreu dentro de 12 meses;
    5. Intervalo QT modificado por fridicia (QTCF)> 450 ms (ms) para homens e> 470 ms para mulheres (se o QTC for anormal, pode ser testado três vezes em intervalos superiores a mais de 2 minutos e seu valor médio for obtido);
    6. História da síndrome do QT longa congênita ou história familiar;
    7. Uma história de trombose venosa profunda, embolia pulmonar ou qualquer outro tromboembolismo grave nos três meses anteriores à randomização (porto venoso implantável ou trombose derivada de cateter, ou trombose venosa superficial não é considerada tromboembolismo "grave" grave);
    8. Atualmente recebendo ou recebendo recentemente (dentro de 7 dias antes do início do tratamento do estudo) aspirina (> 325mg/ dia (dose antiplaquetária máxima) ou dipiridamol, ticlopidina, clopidogrel e cilostazol.
  • Infecção grave ativa ou não controlada (≥CTC AE de infecção de grau 2);
  • Pacientes com insuficiência renal que requer hemodiálise ou diálise peritoneal;
  • Ter um histórico de imunodeficiência, incluindo HIV positivo ou outras doenças de imunodeficiência adquiridas ou congênitas;
  • Os indivíduos que exigem terapia hormonal tópica imunossupressora, sistêmica ou absorvível para fins imunossupressores e que continuam a usá -lo por 7 dias antes da administração inicial (exceto corticosteróides <10 mg diariamente predenhona ou outras hormonas terapêuticas);
  • Pessoas que têm epilepsia e precisam de tratamento.

  • Sintomas e tratamento relacionados ao tumor:

    1. Para indivíduos que receberam quimioterapia, imunoterapia dentro de 3 semanas antes da primeira dose, radioterapia ou pequenas moléculas direcionadas a medicamentos dentro de 2 semanas ou que ainda estão dentro das 5 meias-vidas do medicamento (como o mais curto tempo de ocorrência), o período de lavagem é calculado a partir do tempo final do último tratamento;
    2. Within 2 weeks before the first drug use, it has been treated with Chinese patent medicines (including compound Cantharides capsule, Kangai injection, Kanglaite capsule/injection, Aidi injection, Bruceae oil injection/capsule, Xiaoaiping tablet/injection, Cinobufotalin capsule, etc.) with anti-tumor indications specified in the National Medical Products Administration (NMPA) approved drug instruções;
    3. A imagem (TC ou ressonância magnética) mostra que o tumor invadiu vasos sanguíneos importantes, ou o investigador determina que o tumor provavelmente invadirá vasos sanguíneos importantes durante o período de acompanhamento do estudo e causam sangramento maciço fatal;
    4. Efusão pleural não controlada, derrame pericárdico ou ascites moderadas a graves que ainda requerem drenagem repetida (julgamento dos investigadores);
    5. Pacientes com metástases do sistema nervoso central ativo (SNC) e/ou meningite cancerígena identificadas por testes conhecidos ou de triagem. Indivíduos com metástases cerebrais assintomáticas (isto é, nenhum sintoma progressivo do sistema nervoso central causado por metástases cerebrais, nenhuma necessidade de corticosteróides e o tamanho da lesão ≤1,5 ​​cm) podem participar, mas requerem imagens cerebrais regulares como local da doença. (2) indivíduos tratados com BMS que tiveram BMS estável por pelo menos 2 meses (conforme determinado por dois estudos de imagem com pelo menos 4 semanas de intervalo após o BMS), nenhuma evidência de BMS novos ou expandidos e descontinuação de esteróides 3 dias antes da administração de medicamentos do estudo. As metástases cerebrais estáveis ​​nessa definição devem ser determinadas antes da primeira administração do medicamento investigacional.
    6. Compressão da medula espinhal que não foi tratada radicalmente por cirurgia e/ou radioterapia, ou compressão da medula espinhal diagnosticada anteriormente, sem evidência clínica de estabilização da doença ≥ 1 semana após o tratamento antes da randomização.
  • Alergia conhecida para estudar excipientes de drogas, reação alérgica grave conhecida a qualquer anticorpo monoclonal, história de carboplatina, cisplatina ou alergia ao etoposídeo.
  • Os indivíduos já haviam sido tratados com outros anticorpos/medicamentos direcionados a pontos de verificação imune, como PD-1, PD-L1, CTLA4, etc.
  • Recebeu o tratamento anteriormente com medicamentos antiangiogênicos, como anlotinibe, apatinibe e bevacizumab.
  • Os participantes que participaram e usaram outros ensaios clínicos antitumorais dentro de 4 semanas antes do primeiro medicamento.
  • No julgamento do investigador, há uma situação que põe em risco seriamente a segurança do sujeito ou afeta a conclusão do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Carboplatina/cisplatina + etoposídeo + benmelstobart + cloridrato de anlotinibe
Induction treatment period：Carboplatin for injection/Cisplatin for injection + etoposide injection + benmelstobart injection, intravenous infusion, 21 days 1 cycle (etoposide injection on the 2nd and 3rd day of each cycle) Maintenance treatment period: benmelstobart injection, intravenous drip, 21 days 1 cycle；Anlotinib hydrochloride capsules foram levados por via oral com o estômago vazio por 2 semanas consecutivos e pararam por 1 semana.
Medicamento: Carboplatina para injeção/cisplatina para injeção + injeção de etoposídeo + injeção de benmelstobart + cápsula de cloridrato de anlotinibe
A carboplatina para injeção inibe a síntese de DNA, impedindo assim a divisão de células cancerígenas e a reprodução/cisplatina para injeção se liga ao DNA, interferindo com a replicação e a transcrição do DNA, inibindo a proliferação de células/etoposídeos do tumor e a injeção de divisão de câncer de fita/bosques de câncer de fita/bosques de câncer de fita/bosques de cancerígenos de câncer de fita/bosque O ligante da morte celular 1 (PD-L1) cápsula de cloridrato de cloridrato de cloridrato/anlotinibe é um inibidor da tirosina quinase.
Comparador Ativo: Carboplatina /cisplatina + etoposídeo + tislelizumab
Período de tratamento de indução: Carboplatina para injeção/cisplatina para injeção + injeção de etoposídeo + injeção de tislelizumab, infusão intravenosa, 21 dias, 1 ciclo (injeção de etoposídeo na injeção de 2º e 3º dia de cada ciclo) Manutenção: 1º período de manutenção.
Medicamento: Carboplatina para injeção/cisplatina para injeção + injeção de etoposídeo + injeção de tislelizumab
A carboplatina para injeção inibe a síntese de DNA e, portanto, impede a divisão e a reprodução de células cancerígenas/cisplatina para a injeção se liga ao DNA e interfere na replicação e no processo de transcrição do DNA, inibindo a proliferação de células tumorais/injeção de etopositura com o processo de divisão de células cancerígenas para ingerir o número de células cancerígenas e o crescimento de células de câncer de cancerígenas e etoposidade de células de câncer de cancerígenas e etoposidade e etoposidade, a injeção de células de câncer de câncer de câncer e etoporação e etoposidade de cronograma de câncer de câncer de senção e etopos. anticorpo monoclonal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Desde a inscrição até o primeiro início da progressão da doença ou morte por qualquer causa, espera -se que a avaliação leve 2 anos
O tempo desde a inscrição até o primeiro início da progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Desde a inscrição até o primeiro início da progressão da doença ou morte por qualquer causa, espera -se que a avaliação leve 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de PFS de 12/24 meses
Prazo: 12 meses, 24 meses
A porcentagem de indivíduos sem progressão da primeira dose para 12 e 24 meses do total de indivíduos.
12 meses, 24 meses
Taxa de sobrevivência geral (OS) de 12/24 meses
Prazo: 12 meses, 24 meses
O número de indivíduos sobreviventes como uma porcentagem do número total de indivíduos da primeira dose a 12 e 24 meses.
12 meses, 24 meses
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Da randomização à morte de todas as causas, espera -se que a avaliação leve 5 anos
O tempo entre randomização e morte de todas as causas.
Da randomização à morte de todas as causas, espera -se que a avaliação leve 5 anos
Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: O tempo de resposta completo foi alcançado, a avaliação deve levar 2 anos
A proporção de indivíduos que atingem a resposta completa (CR) ou a resposta parcial (PR) foi avaliada.
O tempo de resposta completo foi alcançado, a avaliação deve levar 2 anos
Taxa de controle de doenças (DCR)
Prazo: O tempo de resposta completo foi alcançado, a avaliação deve levar 2 anos
A proporção de indivíduos que alcançaram resposta completa (CR), resposta parcial (PR) ou doença estável (DP) foi avaliada.
O tempo de resposta completo foi alcançado, a avaliação deve levar 2 anos
Incidência de eventos adversos (AE) e eventos adversos graves (SAE)
Prazo: Tempo de evento adverso, a avaliação deve levar 2 anos
A incidência e a gravidade dos eventos adversos foram determinadas de acordo com os critérios de terminologia comum da NCI para eventos adversos (CTCAE) V5.0.
Tempo de evento adverso, a avaliação deve levar 2 anos
Resultados relatados pelo paciente (PRO): Tratamento do Questionário de Qualidade de Vida do Câncer - Core 30
Prazo: As avaliações profissionais foram realizadas durante o período de triagem, no final de cada ciclo de número par, no final do tratamento do estudo e no acompanhamento de segurança na ordem mostrada, a linha de base a 2 anos

Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Questionário de Qualidade de Vida do Câncer - Core 30 (EORTC QLQ -C30).

Tratamento do Questionário de Qualidade de Vida do Câncer - O Core 30 foi usado para avaliar o Pro.

O questionário EORTC QLQ-C30 V3 é uma medida estabelecida dos métodos de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), é frequentemente usado como o ponto final dos ensaios clínicos de tumor.
As avaliações profissionais foram realizadas durante o período de triagem, no final de cada ciclo de número par, no final do tratamento do estudo e no acompanhamento de segurança na ordem mostrada, a linha de base a 2 anos
Resultados relatados pelo paciente (PRO): EORTC QLQ-LC13
Prazo: As avaliações profissionais foram realizadas durante o período de triagem, no final de cada ciclo de número par, no final do tratamento do estudo e no acompanhamento de segurança na ordem mostrada, a linha de base a 2 anos
Cancer de Questionário de Qualidade de Vida EORTC 13 (QLQ-LC13) QLQ-LC13 foi usado para avaliar o Pro. O QLQ-LC13 é um questionário de auto-preenchimento de 13 itens para doença do câncer de pulmão que estará associada ao uso do EORTC QLQ-C30.4-PONT escala: "de forma alguma", "um pouco", "bastante" e "em grande parte"
As avaliações profissionais foram realizadas durante o período de triagem, no final de cada ciclo de número par, no final do tratamento do estudo e no acompanhamento de segurança na ordem mostrada, a linha de base a 2 anos
Resultados relatados pelo paciente (PRO): qualidade de vida europeia 5 dimensões 5 níveis
Prazo: As avaliações profissionais foram realizadas durante o período de triagem, no final de cada ciclo de número par, no final do tratamento do estudo e no acompanhamento de segurança na ordem mostrada, a linha de base a 2 anos
Qualidade de vida européia 5 dimensões 5 níveis foram usados ​​para avaliar o PRO. Euroqol- 5 dimensão (EQ-5D) é um indicador padronizado de estado de saúde desenvolvido pelo grupo Euroqol, que avalia cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividade geral, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão do problema de cinco opções de resposta) que refletem problemas de dificuldade (sem problemas, problemas moderados, problemas, problemas severos) (graves graves).
As avaliações profissionais foram realizadas durante o período de triagem, no final de cada ciclo de número par, no final do tratamento do estudo e no acompanhamento de segurança na ordem mostrada, a linha de base a 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TQB2450-ALTN-II-03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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