Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карбоплатин/цисплатин + этопозид + бенмелстобарт последовательный бенмельстобарт в сочетании с анлотинибом против карбоплатина/цисплатина + этопозида + тислелизумаб последовательный тислелизумаб при лечении обширного стадильного рака легких легких

23 апреля 2026 г. обновлено: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Рандомизированное контролируемое, открытое многоцентровое клиническое исследование, оценивающее эффективность и безопасность карбоплатина/цисплатина + этопозида + бемаритузумаба с последующим бемаритузумабом в сочетании с анлотинибом по сравнению с карбоплатином/цисплатином. Рак легких

This is a randomized, controlled, open-label, multicenter clinical study to evaluate the efficacy and safety of carboplatin/cisplatin + etoposide + benmelstobart sequential benmelstobart combined with anlotinib versus carboplatin/cisplatin + etoposide + Tislelizumab sequential Tislelizumab in the first-line treatment of extensive stage small cell рак легких.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Maanshan, Anhui, Китай, 243000
        • Maanshan People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100044
        • Peking University People´s Hospital
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Китай, 362001
        • Fujian Medical University 2nd Affiliated Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730030
        • The Second Hospitai. & Clinicae Medical School . Lanzhou University
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Китай, 510000
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Китай, 510515
        • Nanfang Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 05000
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
      • Tangshan, Hebei, Китай, 063001
        • Tangshan People's Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150000
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Jiaozuo, Henan, Китай, 454001
        • The Second People's Hosital of Jiaozuo
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 457000
        • Henan Cancer Hospital Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Китай, 434000
        • Jingzhou Central Hospital
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Huazhong University of Science and Technology Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Китай, 014000
        • Baotou Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Китай, 121001
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110044
        • Shenyang Tenth People's Hospital
    • Shandong
      • Jinnan, Shandong, Китай, 250000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
      • Linyi, Shandong, Китай, 276003
        • Linyi City People's Hospital
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Китай, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 30000
        • Shanxi Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610042
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Dongyang, Zhejiang, Китай, 522031
        • Dongyang Municipal People's Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
        • Ningbo No.2 Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Китай, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты добровольно присоединились к исследованию, подписали информированное согласие и имели хорошее соблюдение;
  • 18 лет ≤age≤ 75 лет (рассчитано на дату подписания информированного согласия);
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Оценка 0 ~ 1;
  • Ожидаемая выживаемость более 12 недель.
  • Гистологически или цитологически подтвержденные обширные стадию рак легкого легкого (ES-SCLC) (в соответствии с системой стадий болезни по раку рака легких (VALG)).
  • не получал системную терапию для ES-SCLC (включая системную химиотерапию, молекулярную лекарственную терапию, биологическую терапию и другие исследуемые терапевтические препараты и т. Д.) или терапию ингибитором иммунной контрольной точки.
  • Пациенты, получающие химиолучевую терапию для ранее ограниченной стадии SCLC, должны лечиться от лечения, и должен быть бесконечный интервал не менее 6 месяцев с последнего курса химиотерапии, лучевой терапии или химиотерапии до диагноза обширного SCLC.
  • Подтвержденное присутствие как минимум одного измеримого поражения в соответствии с критериями RECIST 1.1. Примечание. Измеримые целевые поражения не могут быть выбраны из предыдущих сайтов лучевой терапии. Если целевое поражение предыдущего сайта лучевой терапии является единственным альтернативным целевым поражением, исследователь должен предоставить данные до - и после изображения, показывающие значительное прогрессирование поражения.

  • Лабораторная проверка соответствует следующим стандартам:

    1. Гемоглобин (HGB) ≥ 90 г/л;
    2. Абсолютное значение нейтрофилов (NEUT) ≥ 1,5 × 10 9 /л;
    3. Количество тромбоцитов (PLT) ≥ 90 × 10 9 /л;
    4. Общий билирубин (TBIL) ≤ 1,5 раза превышает верхний предел нормального значения (ULN);
    5. Аланин -трансфераза (ALT) и аспартат -трансфераза (AST) ≤ 2,5 × ULN. Alt и ast≤ 5 × uln, если сопровождается метастазированием в печени;
    6. Сывороточный креатинин (Cr) ≤ 1,5 × uln или клиренс креатинина (CCR) ≥60 мл /мин;
    7. Время протромбина (PT), активированное частичное время тромбопластина (APTT), международное стандартизированное соотношение (INR) ≤ 1,5 × ULN (отсутствие антикоагулянтной терапии).
  • Женщины репродуктивного возраста должны согласиться с тем, что эффективная контрацепция должна использоваться в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания исследования, и что тесты на беременность в сыворотке или мочи отрицательны в течение 7 дней до зачисления в исследование; Мужчины должны согласиться с тем, что в течение периода исследования должен использоваться эффективный контроль над рождаемостью и в течение 6 месяцев после окончания периода исследования.

Критерии исключения:

  • В настоящее время страдал или страдал от других злокачественных опухолей в течение 3 лет до первого лекарства. Следующие два состояния могут быть включены: другие злокачественные новообразования, обработанные одной операцией, достигая непрерывной 5-летней выживаемости без заболеваний (DFS); Вылеченная карцинома шейки матки in situ, немеланома рак кожи и поверхностные опухоли мочевого пузыря [ТА (неинвазивная опухоль), TIS (рак in situ) и T1 (инфильтрирующая опухоль базальная мембрана)].
  • Наличие заболеваний, влияющих на внутривенное введение, внутривенное сборы крови или множественные факторы, влияющие на пероральные препараты (такие как неспособность глотать, хроническую диарею и индукция кишечника);
  • Побочные эффекты предыдущего лечения не вернулись к общим критериям терминологии для побочных явлений (CTCAE) V5.0.
  • Те, кто получал крупное хирургическое лечение, значительное травматическое повреждение или серьезную хирургию в течение предполагаемого периода лечения исследования (кроме указанной протоколом хирургии) в течение 4 недель до первоначального лечения, или получили невозмутимые раны или переломы. (Основная хирургия определяется как хирургия в 3 -м и старше в Национальном каталоге хирургической оценки 2022 года).
  • Субъекты с любым кровотечением или кровотечением ≥ 3 -й степени CTC AE в течение 4 недель до начального дозирования.
  • Пациенты, которые испытывали событие гиперартериального/венозного тромбоза, такие как цереброваскулярная авария (включая временную ишемическую атаку), тромбоз глубокой вены и легочная эмболия, в течение 6 месяцев до первого введения препарата.
  • Активный вирусный гепатит и плохо контролируется. Те, кто соответствует следующим требованиям, могут быть проверены: положительные субъекты HBSAG должны соответствовать количественному определению ДНК вируса гепатита В (HBV) <2000 МЕ/мл (или 1*104 копии/мл) или получать анти-HBV-терапию с 10-кратным (1 log) или большим снижением вирусного индекса не менее чем на 1 неделю до начала исследования, а субъекты готовы получить анти-HBV-терапию в течение всего периода исследования в течение всего периода исследования в течение всего периода исследования; Инфицированные HCV -инфекции (HCV AB или HCV РНК -положительная): исследователи, считающиеся в стабильном состоянии или получали противовирусную терапию при регистрации и продолжали получать одобренную противовирусную терапию в исследовании.
  • Пациенты с активным сифилисом, которым нужно лечение;
  • Существует в анамнезе активного туберкулеза легких, идиопатического легочного фиброза, институциональной пневмонии, индуцированной наркотиками пневмонии, радиационной пневмонии, требующей лечения или активной пневмонии с клиническими симптомами.
  • Те, у кого есть история психотропного злоупотребления наркотиками и не могут уйти или иметь психические расстройства.
  • Люди, которые готовятся или ранее получали аллогенную трансплантацию костного мозга или трансплантацию твердого органа.
  • История печеночной энцефалопатии.

  • Основные сердечно -сосудистые заболевания, в том числе любое из следующих:

    1. Согласно стандартам нью -йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) II или более высокой сердечной недостаточности или ультразвука цвета сердца: фракция выброса левого желудочка (LVEF) <50%;
    2. Существует история клинически значимой желудочковой аритмии (такие как стойкие желудочковые тахикардии, фибрилляция желудочков, тахикардия с желудочкой на наконечниках) или аритмии, требующие непрерывного лечения антиаритмического препарата;
    3. Нестабильная стенокардия;
    4. Инфаркт миокарда произошел в течение 12 месяцев;
    5. Fridericia- модифицированный интервал QT (QTCF)> 450 мс (MSEC) для мужчин и> 470 мс для женщин (если QTC является аномальным, его можно проверить три раза с интервалами более 2 минут, и его среднее значение принимается);
    6. Врожденная история синдрома длинного QT или семейная история;
    7. В анамнезе тромбоза глубоких вен, легочной эмболии или любой другой тяжелой тромбоэмболии за 3 месяца до рандомизации (имплантируемый венозный порт или тромбоз, полученный в катетере, или поверхностный венозный тромбоз не считаются «тяжелой» тромбоэмболизмом);
    8. В настоящее время получение или недавно получение (в течение 7 дней до начала обучения) аспирин (> 325 мг/ день (максимальная доза антиагреганта) или дипиридамол, тиклопидин, клопидогрел и цилостазол.
  • Активная или неконтролируемая тяжелая инфекция (≥CTC AE Grade 2);
  • Пациенты с почечной недостаточностью, требующей гемодиализа или брюшной диализа;
  • Иметь историю иммунодефицита, включая ВИЧ -позитивные или другие приобретенные или врожденные заболевания иммунодефицита;
  • Субъекты, которым требуется иммуносупрессивная, системная или абсорбируемая местная гормональная терапия для иммуносупрессивных целей и которые продолжают использовать ее в течение 7 дней до первоначального введения (за исключением кортикостероидов <10 мг ежедневно преднизона или других терапевтических гормонов);
  • Люди, которые имеют эпилепсию и нуждаются в лечении.

  • Связанные с опухолью симптомы и лечение:

    1. Для субъектов, которые получили химиотерапию, иммунотерапию в течение 3 недель до первой дозы, лучевой терапии или нацеленных на небольшую молекулу препараты в течение 2 недель или которые все еще находятся в пределах 5 периодов полураспада препарата (как самое короткое время возникновения), период вымывания рассчитывается с окончательного времени последнего лечения;
    2. Within 2 weeks before the first drug use, it has been treated with Chinese patent medicines (including compound Cantharides capsule, Kangai injection, Kanglaite capsule/injection, Aidi injection, Bruceae oil injection/capsule, Xiaoaiping tablet/injection, Cinobufotalin capsule, etc.) with anti-tumor indications specified in the National Medical Products Administration (NMPA) approved drug инструкции;
    3. Визуализация (КТ или МРТ) показывает, что опухоль вторглась в важные кровеносные сосуды, или исследователь определяет, что опухоль с очень вероятно, вторгается в важные кровеносные сосуды в течение последующего периода исследования и вызывает фатальное массовое кровотечение;
    4. Неконтролируемый плевральный выпот, перикардиальный выпот или асцит от умеренного до тяжелой или тяжелой, который по -прежнему требует повторного дренажа (суждение исследователей);
    5. Пациенты с активной центральной нервной системой (ЦНС) метастазами и/или раковым менингитом, выявленным с помощью известных или скрининговых тестов. Субъекты с бессимптомными метастазами головного мозга (т. Е. Нет прогрессирующих симптомов центральной нервной системы, вызванных метастазами головного мозга, не могут участвовать в кортикостероидах, и размер поражения ≤1,5 ​​см) может участвовать, но требует регулярной визуализации мозга в качестве места заболевания. (2) лечили субъектов с BMS, которые имели стабильную BMS в течение не менее 2 месяцев (как определено двумя исследованиями визуализации, не менее чем на 4 недели, после BMS), нет доказательств нового или расширенного BMS, и прекращение стероида за 3 дня до изучения лекарственного введения. Стабильные метастазы мозга в этом определении должны быть определены до первого введения исследуемого препарата.
    6. Сжатие спинного мозга, которое радикально не лечилось хирургией и/или лучевой терапией, или ранее диагностированного сжатия спинного мозга без клинических признаков стабилизации заболевания ≥1 недели после лечения до рандомизации.
  • Известная аллергия на изучение вспышки лекарственных средств, известная тяжелая аллергическая реакция на любое моноклональное антитело, историю карбоплатина, цисплатин или этопозида аллергии.
  • Субъекты ранее получали другие антитела/препараты, нацеленные на иммунные контрольно-пропускные пункты, такие как PD-1, PD-L1, CTLA4 и т. Д.
  • Ранее получали лечение антиангиогенными препаратами, такими как анлотиниб, апатиниб и бевацизумаб.
  • Участники, которые участвовали и использовали другие противоопухолевые клинические испытания в течение 4 недель до первого лекарства.
  • В решении следователя существует ситуация, которая серьезно подвергает опасности безопасность субъекта или влияет на завершение исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Карбоплатин/цисплатин + этопозид + benmelstobart + anlotinib гидрохлорид
Индукционный период лечения: карбоплатин для инъекции/цисплатина для инъекции + инъекции этопозида + инъекция Benmelstobart, внутривенная инфузия, 21 день 1 цикла (инъекция этопозида на 2 -й и 3 -й день каждого цикла) Поддерживающее лечение: инъекция Benmelstobart, капсул -капсул, 21 -й Days 1 Цикл ； Цикл. пустой желудок в течение 2 недель подряд и остановился на 1 неделю.
Лекарство: Карбоплатин для инъекции/цисплатина для инъекции + инъекция этопозида + инъекция Benmelstobart + капсула гидрохлорида Anlotinib
Карбоплатин для инъекции ингибирует синтез ДНК, тем самым предотвращая деление раковых клеток и процессы репродукции/цисплатин для инъекций связывается с ДНК, мешая репликации ДНК и транскрипционных процессам, тем самым ингибируя пролиферацию опухолевых клеток/инъекцию Etoposid Лиганд 1 (PD-L1) Моноклональное антитело/гидрохлорид-капсула анлотиниба является ингибитором тирозинкиназы.
Активный компаратор: Карбоплатин /цисплатин + этопозид + тислелизумаб
Период индукционной обработки: карбоплатин для инъекции/цисплатина для инъекции + инъекция этопозида + инъекция тишлелизумаба, внутривенная инфузия, 21 день, 1 цикл (инъекция этопозида на 2 -й и 3 -й день каждого цикла) Период
Лекарство: Карбоплатин для инъекции/цисплатина для инъекции + инъекция этопозида + инъекция тислелизумаба
Carboplatin for injection inhibits DNA synthesis and thus prevents the division and reproduction of cancer cells/Cisplatin for injection binds to DNA and interferes with the DNA replication and transcription process, thereby inhibiting the proliferation of tumor cells/etoposide injection interferes with the division process of cancer cells to inhibit their growth and spread/Tislelizumab injection is a humanized recombinant anti-PD-1 моноклональное антитело.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: Из зачисления до первого начала прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, ожидается, что оценка займет 2 года
Время от зачисления до первого возникновения прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что произойдет.
Из зачисления до первого начала прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, ожидается, что оценка займет 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
12/24 месяца ставка PFS
Временное ограничение: 12-месячный, 24-месячный
Процент субъектов без прогрессирования с первой дозы до 12 и 24 месяцев от общего числа субъектов.
12-месячный, 24-месячный
12/24 месяца общая ставка выживания (ОС)
Временное ограничение: 12-месячный, 24-месячный
Количество выживших субъектов в процентах от общего числа субъектов с первой дозы до 12 и 24 месяцев.
12-месячный, 24-месячный
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: От рандомизации до смерти от всех причин, ожидается, что оценка займет 5 лет
Время между рандомизацией и смертью от всех причин.
От рандомизации до смерти от всех причин, ожидается, что оценка займет 5 лет
Объективная скорость ответа (ORR)
Временное ограничение: Полное время отклика было достигнуто, оценка, как ожидается, займет 2 года
Была оценена доля субъектов, достигающих полного ответа (CR) или частичного ответа (PR).
Полное время отклика было достигнуто, оценка, как ожидается, займет 2 года
Уровень контроля заболеваний (DCR)
Временное ограничение: Полное время отклика было достигнуто, оценка, как ожидается, займет 2 года
Была оценена доля субъектов, которые достигли полного ответа (CR), частичного ответа (PR) или стабильного заболевания (SD).
Полное время отклика было достигнуто, оценка, как ожидается, займет 2 года
Частота нежелательных явлений (AE) и серьезных нежелательных явлений (SAE)
Временное ограничение: Время побочных событий, оценка, как ожидается, займет 2 года
Частота и тяжесть побочных явлений были определены в соответствии с критериями общей терминологии NCI для оценок нежелательных явлений (CTCAE) v5.0.
Время побочных событий, оценка, как ожидается, займет 2 года
Анкету с репортацией, сообщенными пациентом (PRO): лечение качества рака жизни - Core 30
Временное ограничение: PRO оценки проводились в течение периода скрининга, в конце каждого равномерного цикла, в конце учебного лечения и при последующем наблюдении за безопасностью в указанном порядке, базовой линии до 2 лет

Европейская организация по исследованиям и лечению анкеты качества рака жизни - Core 30 (EORTC QLQ -C30).

Лечение анкеты качества рака качество жизни - Core 30 были использованы для оценки Pro.

Анкета EORTC QLQ-C30 V3-это установленная мера методов качества жизни, связанных со здоровьем (HRQOL), часто используется в качестве конечной точки клинических испытаний опухоли. Оценка 0-100, где более высокие оценки указывают на большую функцию, более высокие HRQOL или более высокие уровни симптомов.
PRO оценки проводились в течение периода скрининга, в конце каждого равномерного цикла, в конце учебного лечения и при последующем наблюдении за безопасностью в указанном порядке, базовой линии до 2 лет
Результаты, сообщенные пациентом (PRO): EORTC QLQ-LC13
Временное ограничение: PRO оценки проводились в течение периода скрининга, в конце каждого равномерного цикла, в конце учебного лечения и при последующем наблюдении за безопасностью в указанном порядке, базовой линии до 2 лет
EORTC качество жизни Анкета-рак-легкого 13 (QLQ-LC13) QLQ-LC13 использовался для оценки Pro.T. The QLQ-LC13-это самостоятельный вопросник из 13 пунктов для заболевания рака легких, который будет связан с использованием EORTC QLQ-C30. Scale: «совсем не», «несколько», «довольно много» и «в значительной степени»
PRO оценки проводились в течение периода скрининга, в конце каждого равномерного цикла, в конце учебного лечения и при последующем наблюдении за безопасностью в указанном порядке, базовой линии до 2 лет
Результаты, сообщенные пациентом (PRO): Европейское качество Life-5 измерений 5 уровней
Временное ограничение: PRO оценки проводились в течение периода скрининга, в конце каждого равномерного цикла, в конце учебного лечения и при последующем наблюдении за безопасностью в указанном порядке, базовой линии до 2 лет
Европейское качество Life-5 Amensions 5 уровней были использованы для оценки Pro. Euroqol- 5 Dimension (EQ-5D)-это стандартизированный показатель состояния здоровья, разработанный группой EuroQol, который оценивает пять измерений: мобильность, уход за собой, общая активность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Учаная измерение имеет пять вариантов ответа, которые отражают повышенную сложности (без проблем, некоторая проблема, умеренная проблема, тяжелая) серьезная проблема (чрезвычайно серьезная проблема).
PRO оценки проводились в течение периода скрининга, в конце каждого равномерного цикла, в конце учебного лечения и при последующем наблюдении за безопасностью в указанном порядке, базовой линии до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TQB2450-ALTN-II-03

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться