기분 장애 및 가벼운인지 장애에서 뇌 혈역학 적 패턴 확인 : 기능적 근적외선 분광법 (FNIRS) 연구
2026년 4월 24일 업데이트: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
이 연구의 목적은 기능적 근적외선 분광법 (FNIR)이라는 단순하고 안전하며 비 침습적 방법을 사용하여 기분 장애 및 기억 문제가있는 개인의 뇌 활동을 측정하는 것입니다.
이 연구는 서로 다른 그룹에서 뇌 활동을 비교하고 증상 심각성과 관련하여 이러한 조건이 뇌에 어떤 영향을 미치는지에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 기능적 근적외선 분광법 (FNIR)을 사용하여 기분 장애 (주요 우울 장애 및 양극성 장애) 및인지 장애 (경미한인지 장애)의 뇌 혈역학 적 패턴을 조사 할 것입니다.
주요 목표는 이들 그룹 간의 혈역학 적 패턴을 비교하는 것이며, 2 차 목표는 표준화 된 임상 평가에 기초하여 이러한 패턴과 증상 심각도 사이의 상관 관계를 탐색하는 것입니다.
또한, ECG 및 PPG를 포함한 전기 생리 학적 데이터는 자율 신경계 활동과 뇌 혈역학과의 관계를 조사하기 위해 분석 될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah M. Williams
- 전화번호: 507-422-2972
- 이메일: Williams.Sarah2@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Sarah M. Williams
- 전화번호: 507-422-2972
-
수석 연구원:
- Maria I. Lapid, M.D.
-
수석 연구원:
- Paul H. Min, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 참가자는 정신과, 심리학, 신경학 및 1 차 진료 부서의 Mayo Clinic 외래 환자 클리닉에서 확인됩니다.
설명
포함 기준
일반 포함 기준 (모든 진단 그룹에서) :
- 18 세 이상
- 서면 사전 동의를 제공하는 능력
- 임상 평가 및 FNIRS 절차를 포함하여 연구 작업을 이해하고 완료하는 적절한인지 및 언어 능력
- 주요 우울 장애, 양극성 장애 또는 가벼운인지 장애 (MCI)의 임상 진단 확인
- 즉각적인 개입이 필요한 급성 에피소드없이 안정적인 정신과 또는인지 상태
특정 포함 기준 (진단 그룹의 경우) :
건강한 통제
o 과거 또는 현재의 정신과 또는인지 장애가 없습니다
주요 우울 장애 (MDD) :
- 임상 평가를 통해 확인 된 주요 우울 장애의 진단.
- 양극성 장애 또는 정신병 증상의 병력이 없습니다.
양극성 장애:
o 임상 평가를 통해 확인 된 양극성 장애 I 또는 II의 진단.
가벼운인지 장애 (MCI) :
- 신경 심리학 적 검사 및/또는 MRI, PET 스캔 데이터에 의해 뒷받침되는 가벼운인지 장애의 기존 임상 진단.
- 주요 우울증, 양극성 장애 또는 정신 분열증과 같은 주요 정신 장애의 병력은 없습니다.
제외 기준
일반 제외 기준 (모든 진단 그룹에서) :
- 작년 내 활성 1 차 정신병 또는 물질 사용 장애 (니코틴 의존성 제외)
- 참여 또는 데이터 수집을 방해 할 수있는 심각하거나 불안정한 의학적 상태
- 인지 기능 또는 뇌 영상 결과에 영향을 줄 수있는 활성 신경 학적 상태 (발작 장애, 외상성 뇌 손상, 뇌졸중 포함)
- 인지 테스트, FNIRS 평가 또는 프로토콜에 필요한 기타 평가를 포함한 연구 절차를 준수 할 수 없습니다.
- 임산부는 연구 결과에 영향을 줄 수있는 잠재적 생리 학적 변화로 인해 제외됩니다.
특정 제외 기준 (진단 그룹의 경우) :
건강한 통제
o 과거 또는 현재의 정신과 또는인지 장애
주요 우울 장애 (MDD) :
- 양극성 장애 또는 정신 분열증의 진단.
- 지난 3 개월 이내에 뇌 자극 요법.
양극성 장애:
o 정신 분열증 또는 정신 분열 장애의 진단.
가벼운인지 장애 (MCI) :
- 치매 진단.
- 연구 작업의 이해 또는 완료를 방지하는 상당한인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
o 과거 또는 현재의 정신과 또는인지 장애가 없습니다.
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기능적 근적외선 분광법 (FNIRS)은 경피적으로 경전근 피질에서 옥시 헤모글로빈의 변화를 측정한다. 그것은 780nm와 850nm의 레이저로 근처의 광선을 뇌 피질로 방사하여 뇌 혈역학의 변화를 실시간으로 측정하도록 설계되었습니다. 참가자는 뇌 혈역학 적 패턴을 측정하기 위해 일회성 기능적 근적외선 분광법 (FNIR) 절차를 겪게됩니다.
FNIRS 평가의 총 예상 시간 : 45-60 분. |
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주요 우울 장애
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기능적 근적외선 분광법 (FNIRS)은 경피적으로 경전근 피질에서 옥시 헤모글로빈의 변화를 측정한다. 그것은 780nm와 850nm의 레이저로 근처의 광선을 뇌 피질로 방사하여 뇌 혈역학의 변화를 실시간으로 측정하도록 설계되었습니다. 참가자는 뇌 혈역학 적 패턴을 측정하기 위해 일회성 기능적 근적외선 분광법 (FNIR) 절차를 겪게됩니다.
FNIRS 평가의 총 예상 시간 : 45-60 분. |
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양극성 장애
o 임상 평가를 통해 확인 된 양극성 장애 I 또는 II의 진단.
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기능적 근적외선 분광법 (FNIRS)은 경피적으로 경전근 피질에서 옥시 헤모글로빈의 변화를 측정한다. 그것은 780nm와 850nm의 레이저로 근처의 광선을 뇌 피질로 방사하여 뇌 혈역학의 변화를 실시간으로 측정하도록 설계되었습니다. 참가자는 뇌 혈역학 적 패턴을 측정하기 위해 일회성 기능적 근적외선 분광법 (FNIR) 절차를 겪게됩니다.
FNIRS 평가의 총 예상 시간 : 45-60 분. |
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가벼운인지 장애 (MCI)
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기능적 근적외선 분광법 (FNIRS)은 경피적으로 경전근 피질에서 옥시 헤모글로빈의 변화를 측정한다. 그것은 780nm와 850nm의 레이저로 근처의 광선을 뇌 피질로 방사하여 뇌 혈역학의 변화를 실시간으로 측정하도록 설계되었습니다. 참가자는 뇌 혈역학 적 패턴을 측정하기 위해 일회성 기능적 근적외선 분광법 (FNIR) 절차를 겪게됩니다.
FNIRS 평가의 총 예상 시간 : 45-60 분. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥시 헤모글로빈의 변화
기간: 기준선, 60 분
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옥시 헤모글로빈의 변화는 780nm 및 850nm의 레이저의 두 파장을 뇌 피질에 근적한 광선을 방사하여 기능적 근적외선 분광법 (FNIR) 장치로 측정 될 것이다.
옥시 헤모글로빈 결과는 혈액 내 총 헤모글로빈과 비교하여 산소 결합 헤모글로빈의 백분율로보고됩니다.
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기준선, 60 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 등급 척도 (HAM-D)
기간: 기준선
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임상의 투여 도구는 우울증 심각성을 재평가합니다.
17 개 항목 버전은 우울한 기분, 불면증 및 체세포 불만과 같은 증상을 평가합니다.
각 항목은 3 점 또는 5 점 척도로 점수가 매겨지며, 총 점수는 0에서 52 사이이며, 0-7 점수는 정상으로 간주되며 8-16은 경증 우울증, 17-23의 중등 우울증 및 24 개 이상의 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선
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청년 매니아 등급 척도 (YMRS)
기간: 기준선
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양극성 장애로 진단 된 참가자의 조증 증상의 심각성을 측정하기 위해 투여 된 임상의 등급 규모 (조증 또는 저혈 적 에피소드 중).
여기에는 분위기 증가, 과민성 및 과잉 행동과 같은 영역을 평가하는 11 가지 항목이 포함됩니다.
각 항목은 0 ~ 4 또는 0에서 8의 스케일로 점수를 매기 며 총 점수는 0 ~ 60입니다. 심각도 임계 값에는 유의 한 증상 (≤12), 가벼운 조증 (13-20), 중간 정도의 만니아 (21-35) 및 중증 매니아 (> 35)가 포함됩니다.
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기준선
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임상 글로벌 인상-바이폴라 (CGI-BP)
기간: 기준선
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양극성 장애가있는 개인에서 질병 심각성, 개선 및 치료 반응에 대한 글로벌 평가를 제공하는 임상의 평가 조치.
여기에는 7 점 척도의 조증, 우울증 및 전반적인 질병에 대한 별도의 등급이 포함되어 있으며, 1은 "정상, 전혀 아프지 않은"것을 나타내며 7은 "가장 심하게 아프다"는 것을 나타냅니다.
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기준선
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미니 멘탈 상태 시험 (MMSE)
기간: 기준선
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최소 분열 상태 검사는 오리엔테이션,주의, 기억, 언어 및 Visuospatial 기술과 같은 영역을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 점수는 30이며, 점수는 낮 으면인지 장애가 더 높습니다.
점수는 일반적으로인지 장애 (24-30), 가벼운인지 장애 (18-23) 및 심각한인지 장애 (0-17)로 분류됩니다.
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기준선
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)
기간: 기준선
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PHQ-9는 지난 2 주 동안 우울 증상의 심각성을 측정하는 데 사용되는 자체보고 설문지입니다.
이 설문지는 우리의 임상 실습에 사용되며 아직 완료되지 않은 경우에만 환자로부터 수집됩니다.
그것은 9 개의 항목으로 구성되며, 각각은 0 ( "전혀 아님")에서 3 ( "거의 매일")까지의 스케일로 구성되며 총 점수는 0에서 27입니다.
점수가 높을수록 최소 (0-4), 경증 (5-9), 중등도 (10-14), 중간 정도 심각한 (15-19) 및 심한 우울증 (20-27)으로 분류 된 증상 중증도가 더 높습니다.
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기준선
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알츠하이머 병 (CERAD) 신경 심리학 적 배터리를위한 레지스트리를 설립하기위한 컨소시엄
기간: 기준선
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알츠하이머 병 (CERAD)의 레지스트리를 설립하기위한 컨소시엄은 특히 알츠하이머 병 (AD) 및 가벼운인지 장애 (MCI)에서인지 감소를 평가하기 위해 설계된 표준화 된인지 평가 도구입니다.
여기에는 구두 유창성, 단어 목록 학습, 지연 리콜, 인식 기억, 구성 실천 및 글로벌인지 측정이 포함됩니다.
배터리는 보스턴 명명 작업 (J2)의 15 개 항목 약어와 Serial 7S (J3)를 사용하지 않는 약간 수정 된 MMSE 버전을 포함합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
- 수석 연구원: Paul H. Min, Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Young RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. A rating scale for mania: reliability, validity and sensitivity. Br J Psychiatry. 1978 Nov;133:429-35. doi: 10.1192/bjp.133.5.429.
- Spearing MK, Post RM, Leverich GS, Brandt D, Nolen W. Modification of the Clinical Global Impressions (CGI) Scale for use in bipolar illness (BP): the CGI-BP. Psychiatry Res. 1997 Dec 5;73(3):159-71. doi: 10.1016/s0165-1781(97)00123-6.
- Yucel MA, Selb JJ, Huppert TJ, Franceschini MA, Boas DA. Functional Near Infrared Spectroscopy: Enabling Routine Functional Brain Imaging. Curr Opin Biomed Eng. 2017 Dec;4:78-86. doi: 10.1016/j.cobme.2017.09.011. Epub 2017 Oct 6.
- Piper SK, Krueger A, Koch SP, Mehnert J, Habermehl C, Steinbrink J, Obrig H, Schmitz CH. A wearable multi-channel fNIRS system for brain imaging in freely moving subjects. Neuroimage. 2014 Jan 15;85 Pt 1(0 1):64-71. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.06.062. Epub 2013 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-012395
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .