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- 임상시험 NCT06902571
FNIRS 및 FMRI의 ITBS- 유도 혈역학 적 반응을 교차 검증 : 동시 ITBS-FMRI-FNIRS 연구
2026년 9월 15일 업데이트: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
왼쪽 등측 전두엽 피질 (DLPFC)을 표적으로하는 간헐적 인 세타 버스트 자극 (ITB)은 주요 우울증 장애 (MDD)를 가진 환자를 치료할 때 잘 실패합니다.
그러나, 자극의 전체 세션 동안 또는 직후에 ITBS- 유도 된 혈역학 적 반응은 완전히 조사되지 않았다.
몇 가지 동시 ITB/기능적 근적 근적 적외선 분광법 (FNIRS) 및 ITBS/기능성 자기 공명 영상 (FMRI) 연구는 왼쪽 DLPFC ITB 동안 또는 직후에 혈역학 적 반응을 조사했지만, 자극 된 DLPC에서 일관성이없는 결과를 실제로 발견했습니다.
자극 된 DLPFC에서 ITBS- 유도 된 혈역학 적 반응의 가변성이 다양한 개별 간 및 개별 간 요인에 의해 조절 될 수 있으며, 동시 FMRI/fnirs 설정을 통해 동일한 조건에서 동일한 조건에서 동일한 조건에서 동일한 기술 (FNIR 및 FMRI)의 결과를 교차 검증하면 각각의 기술로부터의 해석 및 해석을 통해 동일한 조건에서 동일한 조건에서 동일한 조건에서 결과를 교차 검증 할 수 있습니다.
그러나 우리가 아는 한, ITBS 관련 FNIRS 및 동시 FMRI 데이터의 교차 검증은 아직 수행되지 않았으며, 동시 ITBS/FMRI/FNIRS 설정의 구현조차도 서로 호환 가능한 장비와 기술적으로 실현 가능합니다.
따라서, 현재의 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 첫째, ITBS/FMRI/FNIRS를 동시에 수행하기위한 참신하고 실용적인 방법 론적 파이프 라인을 확립하기위한 두 가지 주요 목표가 있습니다.
둘째, ITBS 동안 및 직후에 혈역학 적 반응을 교차 검증하는데, FNIRS 및 FMRI에 의해 각각 모니터링된다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hung Hom
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Hong Kong, Hung Hom, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 성인.
설명
포함 기준 :
- 역사와 정신과 평가에 기반한 건강
제외 기준 :
- 주요 전신 질환 또는 신경 학적 또는 정신과 장애의 병력
- 임신
- 뇌 수술 병력, 두부 부상, 심장 심박 조율기, 두개 내 금속 입자 또는 발작 병력과 같은 일반적인 FNIR, MRI 및 TMS 배제 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 그룹
건강한 성인 그룹은 동시에 ITBS/FNIRS/FMRI 측정을 겪어야합니다.
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600 개의 펄스 (3 펄스 × 10 버스트 × 20 열차 = 600 펄스)는 Huang 등이 개발 한 3 분 프로토콜을 참조하여 각 세션을 제공합니다. (2005).
ITB 전, 중 및 후에, FNIRS 및 FMRI 측정은 동시에 수행 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 비교하여 산소화 및 탈산 소화 된 헤모글로빈 (HBO 및 HBR) 변화
기간: ITBS 자극 전, 중 및 후에 최대 15 분
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자극 전, 도중 및 후에 DLPFC에서 ITBS- 유도 된 HBO 및 HBR 변화
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ITBS 자극 전, 중 및 후에 최대 15 분
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대담한 신호
기간: ITBS 자극 전, 중 및 후에 최대 15 분
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자극 전, 도중 및 후에 DLPFC의 ITBS- 유도 된 대담한 변화
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ITBS 자극 전, 중 및 후에 최대 15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georg S. Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20231218001-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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