Krzyżowe weryfikacja indukowanej przez ITB odpowiedzi hemodynamicznej z FNIR i FMRI: jednoczesne badanie ITB-FMRI-FNIRS
15 września 2026 zaktualizowane przez: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Przerywana stymulacja Theta-Burst (ITB) ukierunkowana na lewą grzbietowo-boczną kora przedczołowa (DLPFC) jest dobrze ustalona u leczenia pacjentów z dużym zaburzeniem depresji (MDD).
Jednak indukowana przez ITB reakcja hemodynamiczna podczas lub bezpośrednio po pełnej sesji stymulacji nie została w pełni zbadana.
Chociaż kilka jednoczesnych badań ITB/funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (FNIRS) i ITB/funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI) badało odpowiedź hemodynamiczną podczas lub natychmiast po lewej ITB DLPFC, prawdziwe wyniki w stymulowanym DLPFC.
Biorąc pod uwagę, że zmienność indukowanej ITBS odpowiedzi hemodynamicznej w stymulowanej DLPFC może być modulowana przez różne czynniki między- i wewnątrzosobowe, weryfikując wyniki oba techniki (FNIRS i FMRI) w tej samej grupie uczestników w tych samych warunkach poprzez jednoczesne fMRI/FNIR wkładanie włączenia prostego i interpretacji wyników z każdej techniki.
Jednak o ile nam wiadomo, walidacja krzyżowa FNIR związanych z ITB i jednoczesnych danych FMRI nie została jeszcze przeprowadzona, nawet wdrożenie jednoczesnej konfiguracji ITB/FMRI/FNIR jest technicznie wykonalne z wzajemnie kompatybilnym sprzętem.
Dlatego obecne badanie ma dwa podstawowe cele: po pierwsze, ustanowienie nowego i praktycznego rurociągu metodologicznego jednocześnie prowadzenia ITB/FMRI/FNIR.
Po drugie, aby krzyżować odpowiedzi hemodynamiczne podczas i natychmiast po ITB, odpowiednio monitorowane przez FNIR i FMRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hung Hom
-
Hong Kong, Hung Hom, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowie dorośli.
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowia oparta na historii i oceny psychiatrycznej
Kryteria wykluczenia:
- Historia medyczna poważnej choroby ogólnoustrojowej lub zaburzenia neurologicznego lub psychiatrycznego
- ciąża
- Wspólne kryteria wykluczenia FNIR, MRI i TMS, takie jak historia operacji mózgu, uszkodzenie głowy, rozrusznik serca, wewnątrzczaszkowe cząstki metaliczne lub historia napadów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa grupa
Grupa zdrowych dorosłych powinien przejść równoległe pomiary ITB/FNIRS/FMRI
|
600 impulsów (3 impulsy × 10 serii × 20 pociągów = 600 impulsów) będzie dostarczanych każdej sesji w odniesieniu do 3-minutowego protokołu opracowanego przez Huang i in. (2005).
Przed, w trakcie i po ITB zarówno pomiary FNIR, jak i FMRI będą przeprowadzane jednocześnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana utlenionej i odtlenionej hemoglobiny (HBO i HBR) w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Przed, podczas i po stymulacji ITB, do 15 minut
|
indukowana ITB HBO i HBR zmiana DLPFC przed, podczas i po stymulacji
|
Przed, podczas i po stymulacji ITB, do 15 minut
|
|
BOLD SYGNALE
Ramy czasowe: Przed, podczas i po stymulacji ITB, do 15 minut
|
Boldowa zmiana indukowana ITB w DLPFC przed, w trakcie i po stymulacji
|
Przed, podczas i po stymulacji ITB, do 15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Georg S. Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20231218001-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .