- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06902571
Kryssvalidering av den ITBS-induserte hemodynamiske responsen fra FNIRS og fMRI: en samtidig ITBS-FMRI-FNIRS-studie
15. september 2026 oppdatert av: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Intermitterende Theta-Burst-stimulering (ITBS) rettet mot venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) er godt estabilisert i behandling av pasienter med større depresjonsforstyrrelser (MDD).
Imidlertid er ITBS-indusert hemodynamisk respons under eller umiddelbart etter en full økt med stimulering ikke blitt undersøkt fullt ut.
Selv om flere samtidige ITBS/funksjonelle nær infrarød spektroskopi (FNIRS) og ITBS/funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) studier har undersøkt den hemodynamiske responsen under eller umiddelbart etter at venstre DLPFC ITBS, realiserte de inkonsekvente funn i den stimulerte DLPFC.
Gitt at variasjonen i ITBS-indusert hemodynamisk respons i den stimulerte DLPFC kan moduleres av forskjellige inter- og intraindividuelle faktorer, og kryssvaliderer funnene fra både teknikker (FNIRS og FMRI) i den samme gruppen av deltakerne under samme forhold gjennom en samtidig FMRI/FNI/FNI/FMRI/FMRI) i den samme gruppen av deltakerne under de samme forholdene gjennom en samtidig
Så vidt vi vet, har kryssvalidering av ITBS-relaterte FNIR-er og samtidig fMRI-data ikke blitt utført ennå, selv implementeringen av et samtidig ITBS/FMRI/FNIRS-oppsett er teknisk gjennomførbart med det gjensidig kompatible utstyret.
Derfor har den nåværende studien to primære mål: for det første å etablere en ny og praktisk metodologisk rørledning for samtidig å utføre ITBS/FMRI/FNIRS.
For det andre, for å krysse validering av de hemodynamiske responsene under og umiddelbart etter ITBS, overvåket henholdsvis av FNIRS og FMRI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hung Hom
-
Hong Kong, Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunne voksne.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Helsethet basert på historie og psykiatrisk vurdering
Eksklusjonskriterier:
- En medisinsk historie med en viktig systemisk sykdom eller en nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
- svangerskap
- Vanlige FNIR -er, MR- og TMS -eksklusjonskriterier som en historie med hjernekirurgi, hodeskade, hjertepacemaker, intrakranielle metalliske partikler eller en historie med anfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn gruppe
En gruppe friske voksne skal gjennomgå samtidig ITBS/FNIRS/FMRI -målinger
|
600 pulser (3 pulser × 10 bursts × 20 tog = 600 pulser) vil bli levert hver økt med henvisning til en 3-minutters protokoll utviklet av Huang, et al. (2005).
Før, under og etter ITBS, vil både FNIRS- og fMRI -målinger bli utført samtidig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenert og deoksygenert hemoglobin (HBO og HBR) endres sammenlignet med baseline
Tidsramme: Før, under og etter ITBS -stimulering, opptil 15 minutter
|
ITBS-indusert HBO og HBR endrer seg i DLPFC før, under og etter stimulering
|
Før, under og etter ITBS -stimulering, opptil 15 minutter
|
|
Fet signaler
Tidsramme: Før, under og etter ITBS -stimulering, opptil 15 minutter
|
ITBS-indusert fet endring i DLPFC før, under og etter stimulering
|
Før, under og etter ITBS -stimulering, opptil 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georg S. Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20231218001-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .