Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryssvalidering av den ITBS-induserte hemodynamiske responsen fra FNIRS og fMRI: en samtidig ITBS-FMRI-FNIRS-studie

15. september 2026 oppdatert av: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Intermitterende Theta-Burst-stimulering (ITBS) rettet mot venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) er godt estabilisert i behandling av pasienter med større depresjonsforstyrrelser (MDD). Imidlertid er ITBS-indusert hemodynamisk respons under eller umiddelbart etter en full økt med stimulering ikke blitt undersøkt fullt ut. Selv om flere samtidige ITBS/funksjonelle nær infrarød spektroskopi (FNIRS) og ITBS/funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) studier har undersøkt den hemodynamiske responsen under eller umiddelbart etter at venstre DLPFC ITBS, realiserte de inkonsekvente funn i den stimulerte DLPFC. Gitt at variasjonen i ITBS-indusert hemodynamisk respons i den stimulerte DLPFC kan moduleres av forskjellige inter- og intraindividuelle faktorer, og kryssvaliderer funnene fra både teknikker (FNIRS og FMRI) i den samme gruppen av deltakerne under samme forhold gjennom en samtidig FMRI/FNI/FNI/FMRI/FMRI) i den samme gruppen av deltakerne under de samme forholdene gjennom en samtidig Så vidt vi vet, har kryssvalidering av ITBS-relaterte FNIR-er og samtidig fMRI-data ikke blitt utført ennå, selv implementeringen av et samtidig ITBS/FMRI/FNIRS-oppsett er teknisk gjennomførbart med det gjensidig kompatible utstyret. Derfor har den nåværende studien to primære mål: for det første å etablere en ny og praktisk metodologisk rørledning for samtidig å utføre ITBS/FMRI/FNIRS. For det andre, for å krysse validering av de hemodynamiske responsene under og umiddelbart etter ITBS, overvåket henholdsvis av FNIRS og FMRI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hung Hom
      • Hong Kong, Hung Hom, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunne voksne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Helsethet basert på historie og psykiatrisk vurdering

Eksklusjonskriterier:

  • En medisinsk historie med en viktig systemisk sykdom eller en nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
  • svangerskap
  • Vanlige FNIR -er, MR- og TMS -eksklusjonskriterier som en historie med hjernekirurgi, hodeskade, hjertepacemaker, intrakranielle metalliske partikler eller en historie med anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn gruppe
En gruppe friske voksne skal gjennomgå samtidig ITBS/FNIRS/FMRI -målinger
600 pulser (3 pulser × 10 bursts × 20 tog = 600 pulser) vil bli levert hver økt med henvisning til en 3-minutters protokoll utviklet av Huang, et al. (2005). Før, under og etter ITBS, vil både FNIRS- og fMRI -målinger bli utført samtidig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenert og deoksygenert hemoglobin (HBO og HBR) endres sammenlignet med baseline
Tidsramme: Før, under og etter ITBS -stimulering, opptil 15 minutter
ITBS-indusert HBO og HBR endrer seg i DLPFC før, under og etter stimulering
Før, under og etter ITBS -stimulering, opptil 15 minutter
Fet signaler
Tidsramme: Før, under og etter ITBS -stimulering, opptil 15 minutter
ITBS-indusert fet endring i DLPFC før, under og etter stimulering
Før, under og etter ITBS -stimulering, opptil 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georg S. Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20231218001-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere