- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06902571
Convalidando la risposta emodinamica indotta da ITBS da FNIRS e fMRI: uno studio simultaneo ITBS-FNIRS
15 settembre 2026 aggiornato da: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
La stimolazione intermittente theta-burr (ITBS) mira alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) è ben stabilita nel trattamento dei pazienti con disturbo della depressione maggiore (MDD).
Tuttavia, la risposta emodinamica indotta da ITBS durante o immediatamente dopo una sessione completa di stimolazione non è stata completamente studiata.
Sebbene diversi ITBS simultanei/spettroscopia a infrarossi vicino a infrarossi (FNIRS) e ITBS/Imaging a risonanza magnetica funzionale (FMRI) abbiano studiato la risposta emodinamica durante o immediatamente dopo l'ITBS DLPFC di sinistra, hanno realizzato risultati incoerenti nello stimolato DLPFC.
Dato che la variabilità nella risposta emodinamica indotta da ITBS nel DLPFC stimolato potrebbe essere modulata da vari fattori inter e intra-individuali, convalidando incrociati i risultati da entrambe le tecniche (FNIR e fMRI da ciascuna tecnica.
Tuttavia, per quanto ne sappiamo, non è stata ancora condotta convalida incrociata di FNIR correlati all'ITBS e dati fMRI simultanei, anche l'implementazione di una configurazione simultanea ITBS/FMRI/FNIRS è tecnicamente fattibile con l'apparecchiatura reciprocamente compatibile.
Pertanto, l'attuale studio ha due obiettivi primari: in primo luogo, per stabilire una pipeline metodologica nuova e pratica per la conduzione simultanea ITBS/FMRI/FNIRS.
In secondo luogo, per valutare incrociato le risposte emodinamiche durante e immediatamente dopo ITBS, rispettivamente monitorati da FNIR e fMRI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hung Hom
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Hong Kong, Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sani.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Salute basata sulla storia e sulla valutazione psichiatrica
Criteri di esclusione:
- una storia medica di una grande malattia sistemica o di un disturbo neurologico o psichiatrico
- gravidanza
- FNIR comuni, criteri di esclusione della risonanza magnetica e TMS come una storia di chirurgia cerebrale, lesioni alla testa, pacemaker cardiaco, particelle metalliche intracraniche o una storia di convulsioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo sano
Un gruppo di adulti sani dovrà sottoporsi a misurazioni simultanee ITBS/FNIRS/FMRI
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600 impulsi (3 impulsi × 10 esplosioni × 20 treni = 600 impulsi) verranno consegnati ogni sessione con riferimento a un protocollo di 3 minuti sviluppato da Huang, et al. (2005).
Prima, durante e dopo ITBS, sia le misurazioni FNIR e FMRI verranno condotte contemporaneamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina ossigenata e deossigenato (HBO e HBO) rispetto al basale
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo la stimolazione ITBS, fino a 15 minuti
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Il cambiamento HBO e HBR indotto da ITBS nel DLPFC prima, durante e dopo la stimolazione
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Prima, durante e dopo la stimolazione ITBS, fino a 15 minuti
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Segnali audaci
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo la stimolazione ITBS, fino a 15 minuti
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cambiamento audace indotto da ITBS nel DLPFC prima, durante e dopo la stimolazione
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Prima, durante e dopo la stimolazione ITBS, fino a 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Georg S. Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20231218001-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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