- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06902571
Krydsvalidering af den ITBS-inducerede hæmodynamiske respons fra fnirs og fmri: En samtidig ITBS-fMRI-FNIRS-undersøgelse
6. maj 2025 opdateret af: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Intermitterende theta-burst-stimulering (ITBS), der er målrettet mod den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), er godt estabiliseret til behandling af patienter med større depressionforstyrrelse (MDD).
Imidlertid er den ITBS-inducerede hæmodynamiske respons under eller umiddelbart efter en fuld session med stimulering ikke blevet undersøgt fuldt ud.
Selvom adskillige samtidige ITB'er/funktionelle nær infrarød spektroskopi (FNIR'er) og ITBS/funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) -undersøgelser har undersøgt den hæmodynamiske respons under eller umiddelbart efter venstre DLPFC ITB'er, realverede de inkonsekvente fund i den stimulerede DLPFC.
I betragtning af at variationen i ITBS-induceret hæmodynamisk respons i den stimulerede DLPFC kunne moduleres af forskellige inter- og intra-individuelle faktorer, krydsvalidering af resultaterne fra både teknikker (fnirs og FMRI) i den samme gruppe af deltagere under de samme betingelser gennem en samtidig fMRI/FNIRS-indstilling, hvilket muliggør en ligetil sammenligning og fortolkning af resulteringer af resulteringer fra hver teknik.
Så vidt vi ved, er der ikke udført krydsvalidering af ITBS-relaterede FNIR'er og samtidige fMRI-data endnu, selv implementeringen af en samtidig ITBS/FMRI/fNIRS-opsætning er teknisk mulig gennemførligt med det gensidigt kompatible udstyr.
Derfor har den aktuelle undersøgelse to primære mål: for det første at etablere en ny og praktisk metodologisk rørledning til samtidig udførelse af ITBS/fMRI/fnirs.
For det andet at krydse validere de hæmodynamiske responser under og umiddelbart efter ITB'er overvåget henholdsvis af fnirs og fMRI.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Georg S. Kranz, PhD
- Telefonnummer: 27664838
- E-mail: georg.kranz@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Hung Hom
-
Hong Kong, Hung Hom, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Georg S. Kranz, PhD
- Telefonnummer: 27664838
- E-mail: georg.kranz@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde voksne.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sundhed baseret på historie og psykiatrisk vurdering
Ekskluderingskriterier:
- En medicinsk historie med en større systemisk sygdom eller en neurologisk eller psykiatrisk lidelse
- graviditet
- Almindelige FNIR'er, MR- og TMS -ekskluderingskriterier, såsom en historie med hjernekirurgi, hovedskade, hjertepacemaker, intrakraniale metalliske partikler eller en historie med anfald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund gruppe
En gruppe af raske voksne skal gennemgå samtidige ITB'er/fnirs/fmri -målinger
|
600 pulser (3 pulser × 10 bursts × 20 tog = 600 pulser) leveres hver session med henvisning til en 3-minutters protokol udviklet af Huang, et al. (2005).
Før, under og efter ITB'er udføres både fnirs og fMRI -målinger samtidigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxygeneret og deoxygeneret hæmoglobin (HBO og HBR) ændres sammenlignet med baseline
Tidsramme: Før, under og efter ITBS -stimulering, op til 15 minutter
|
ITBS-induceret HBO og HBR-ændring i DLPFC før, under og efter stimulering
|
Før, under og efter ITBS -stimulering, op til 15 minutter
|
|
Dristige signaler
Tidsramme: Før, under og efter ITBS -stimulering, op til 15 minutter
|
ITBS-induceret dristig ændring i DLPFC før, under og efter stimulering
|
Før, under og efter ITBS -stimulering, op til 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georg S. Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20231218001-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .