- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06902571
FNIRS: n ja fMRI: n ITBS: n indusoiman hemodynaamisen vasteen ristivalidointi: samanaikainen ITBS-FMRI-FNIRS -tutkimus
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Vasemman dorsolateraalisen eturauhasen aivokuoren (DLPFC) kohdistamiseen kohdistuva ajoittainen teeta-purstin stimulaatio (ITBS) on hyvin perustettu hoitamaan potilaita, joilla on suurta masennushäiriötä (MDD).
ITBS: n indusoimaa hemodynaamista vastetta koko stimulaatioistunnon aikana tai heti sen jälkeen ei kuitenkaan ole tutkittu kokonaan.
Vaikka useita samanaikaisia ITB: itä/funktionaalisia lähellä infrapunaspektroskopiaa (FNIRS) ja ITBS/funktionaalista magneettiresonanssikuvaus (FMRI) -tutkimuksia on tutkinut hemodynaamista vastetta vasemman DLPFC -ITB: n aikana tai heti sen jälkeen, ne reagoivat epäjohdonmukaisiin havaintoihin stimuloidussa DLPFC: ssä.
Koska ITB: n indusoiman hemodynaamisen vasteen vaihtelua stimuloidussa DLPFC: ssä voidaan moduloida erilaisilla välisillä ja yksilöiden sisäisillä tekijöillä, validoivat ristikkäin molemmista tekniikoista (fnirs ja fMRI) samoissa olosuhteissa samoissa olosuhteissa samanaikaisen fMRI/FNIRS-asettamisen avulla suoran fMRI/FNIRS-asetusten avulla, jotka ovat suoranneet suoraa vertailua ja tulosten tulosta.
Tietojemme mukaan ITBS: ään liittyvien FNIR: ien ja samanaikaisten fMRI-tietojen ristiinvalidointia ei kuitenkaan ole vielä suoritettu, edes samanaikaisen ITBS/FMRI/FNIRS-asennuksen toteuttamista on teknisesti toteutettavissa molemminpuolisesti yhteensopivien laitteiden kanssa.
Siksi nykyisellä tutkimuksella on kaksi ensisijaista tavoitetta: ensinnäkin uuden ja käytännöllisen metodologisen putkilinjan perustamiseksi ITBS/FMRI/FNIRS: n samanaikaisesti.
Toiseksi hemodynaamisten vasteiden ristiin ITBS: n aikana ja heti sen jälkeen, vastaavasti FNIR: llä ja fMRI: llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hung Hom
-
Hong Kong, Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveys, joka perustuu historiaan ja psykiatriseen arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- suuren systeemisen sairauden tai neurologisen tai psykiatrisen häiriön sairaushistoria
- raskaus
- Yleiset FNIR: t, MRI- ja TMS -poissulkemiskriteerit, kuten aivoleikkauksen historia, päävamma, sydämen sydämentahdistin, kallonsisäiset metalliset hiukkaset tai kouristushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellinen ryhmä
Ryhmä terveitä aikuisia on suoritettava samanaikaiset ITBS/FNIRS/FMRI -mittaukset
|
Jokainen istunto toimitetaan 600 pulssia (3 pulssia × 10 pursketta × 20 junaa = 600 pulssia) viitaten 3 minuutin protokollaan, jonka ovat kehittäneet Huang, et ai. (2005).
Ennen ITB: n aikana ja sen jälkeen sekä FNIRS- että FMRI -mittaukset suoritetaan samanaikaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetettu ja hapettutettu hemoglobiini (HBO ja HBR) muutos lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Ennen ITBS -stimulaation aikana, sen jälkeen ja sen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
ITBS: n indusoima HBO ja HBR-muutokset DLPFC: ssä ennen stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
Ennen ITBS -stimulaation aikana, sen jälkeen ja sen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
|
Rohkeat signaalit
Aikaikkuna: Ennen ITBS -stimulaation aikana, sen jälkeen ja sen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
ITB: n aiheuttama lihavoitu muutos DLPFC: ssä ennen stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
Ennen ITBS -stimulaation aikana, sen jälkeen ja sen jälkeen, jopa 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georg S. Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20231218001-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .