- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06902571
Kreuzvalidieren der ITBS-induzierten hämodynamischen Reaktion von FNIRS und FMRI: Eine gleichzeitige ITBS-FMRI-FNIRS-Studie
15. September 2026 aktualisiert von: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Intermittierende Theta-Burst-Stimulation (ITBS), die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Cortex (DLPFC) abzielt, ist bei der Behandlung von Patienten mit einer schweren Depressionsstörung (MDD) gut eingerichtet.
Die ITBS-induzierte hämodynamische Reaktion während oder unmittelbar nach einer vollständigen Stimulationssitzung wurde jedoch nicht vollständig untersucht.
Obwohl mehrere gleichzeitige ITBS/funktionelle Nahinfrarot -Spektroskopie (FNIRS) und ITBS/Funktionalmagnetresonanztomographie (FMRI) die hämodynamische Reaktion während oder unmittelbar nach dem linken DLPFC -ITBS untersucht haben, realisierten sie in den stimulierten DLPFC.
Angesichts der Tatsache, dass die Variabilität der durch ITBS induzierten hämodynamischen Reaktion in der stimulierten DLPFC durch verschiedene inter- und intraindividuelle Faktoren moduliert werden konnte, wobei die Befunde aus beiden Techniken (fnirs und fMRI) in derselben Gruppe von Teilnehmern unter der gleichen Bedingungen durch eine gleichzeitige FMRI/FNIR-Einstellung eine gleiche Vergleich und die Interpretation von jeder Technik-Auseinandersetzung mit einer geraden Vergleich und der Auslegung von Unruhen gekreuzt werden können.
Nach unserem Kenntnisstand wurde jedoch noch keine Kreuzvalidierung von ITBS-bezogenen FNIRs und gleichzeitigen fMRI-Daten durchgeführt, selbst die Implementierung eines gleichzeitigen ITBS/fMRI/FNIRS-Setups ist technisch machbar mit der für beide Seiten kompatiblen Geräte.
Daher hat die aktuelle Studie zwei Hauptziele: Erstens eine neuartige und praktische methodische Pipeline zur gleichzeitigen Durchführung von ITBS/fMRI/FNIRs.
Zweitens, um die hämodynamischen Reaktionen während und unmittelbar nach ITBS zu validieren, die von FNIRs und FMRI überwacht wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hung Hom
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Hong Kong, Hung Hom, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheit basierend auf Geschichte und psychiatrischer Bewertung
Ausschlusskriterien:
- eine medizinische Vorgeschichte einer großen systemischen Krankheit oder einer neurologischen oder psychiatrischen Störung
- Schwangerschaft
- Häufige Fnirs, MRT- und TMS -Ausschlusskriterien wie eine Vorgeschichte von Gehirnchirurgie, Kopfverletzung, Herzschrittmacher, intrakranielle Metallpartikel oder eine Anamnese der Anfälle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Gruppe
Eine Gruppe gesunder Erwachsener muss gleichzeitig ITBS/FNIRs/fMRI -Messungen erfahren
|
600 Impulse (3 Impulse × 10 Bursts × 20 Züge = 600 Impulse) werden jede Sitzung unter Bezugnahme auf ein von Huang et al. (2005).
Vor, während und nach ITBS werden sowohl FNIRs als auch fMRI -Messungen gleichzeitig durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffgenerierte und deoxygenierte Hämoglobin (HBO und HBR) im Vergleich zum Basislinie
Zeitfenster: Vor, während und nach der ITBS -Stimulation bis zu 15 Minuten
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ITBS-induzierte HBO- und HBR-Änderung im DLPFC vor, während und nach der Stimulation
|
Vor, während und nach der ITBS -Stimulation bis zu 15 Minuten
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Mutige Signale
Zeitfenster: Vor, während und nach der ITBS -Stimulation bis zu 15 Minuten
|
ITBS-induzierte kühne Veränderung im DLPFC vor, während und nach der Stimulation
|
Vor, während und nach der ITBS -Stimulation bis zu 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Georg S. Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20231218001-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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