Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Křížová validace hemodynamické odezvy indukované ITBS od FNIRS a fMRI: souběžná studie ITBS-FMRI-FNIRS

15. září 2026 aktualizováno: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Intermitentní stimulace theta-burst (ITB) zaměřující se na levou dorsolaterální prefrontální kůru (DLPFC) je dobře odhadována při léčbě pacientů s hlavní depresivní poruchou (MDD). ITBS-indukovaná hemodynamická reakce během nebo bezprostředně po úplném zasedání stimulace však nebyla plně zkoumána. Ačkoli několik souběžných ITB/funkčních infračervených spektroskopie (FNIRS) a ITBS/funkční magnetické rezonance zobrazování (fMRI) (fMRI) zkoumalo hemodynamickou odpověď během nebo bezprostředně po levici DLPFC ITBS, realizovaly nekonzistentní nálezy ve stimulovaném DLPFC. Vzhledem k tomu, že variabilita hemodynamické odpovědi vyvolané ITBS ve stimulovaném DLPFC by mohla být modulována různými inter- a uvnitř individuálních faktorů, křížově validace nálezů z obou technik (FNIRS a fMRI) ve stejné skupině účastníků za stejných podmínek za každých stejných podmínek za každou techniku ​​a interpretaci od každé techniky a interpretaci od každé techniky a interpretaci od všech technik a porovnává od všech technik a interpretují od všech technik a interpretují a interpretují a interpretují a interpretují a interpretují. Podle našich znalostí však křížová validace FNIRS souvisejících s ITB a současnými údaji FMRI dosud nebyla provedena, ani implementace současného nastavení ITBS/FMRI/FNIRS je technicky proveditelná s vzájemně kompatibilním zařízením. Současná studie má proto dva primární cíle: zaprvé, vytvořit nový a praktický metodologický potrubí pro současnou provádění ITB/fMRI/FNIR. Za druhé, křížové validace hemodynamických odpovědí během a bezprostředně po ITB, monitorované FNIRS a fMRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hung Hom
      • Hong Kong, Hung Hom, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví na základě historie a psychiatrického hodnocení

Kritéria pro vyloučení:

  • lékařská anamnéza hlavního systémového onemocnění nebo neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • těhotenství
  • Běžné FNIRS, MRI a TMS vylučovací kritéria, jako je anamnéza mozkové chirurgie, poranění hlavy, srdeční kardiostimulátor, intrakraniální kovové částice nebo anamnéza záchvatů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá skupina
Skupina zdravých dospělých se podrobí souběžným měřením ITB/FNIRS/fMRI
Každá relace bude dodána 600 impulsů (3 pulsy × 10 prasknutí × 20 vlaků = 600 pulsů) s odkazem na 3minutový protokol vyvinutý Huangem, et al. (2005). Před, během a po ITB budou měření FNIR i fMRI prováděny současně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxygenovaný a deoxygenovaný hemoglobin (HBO a HBR) se ve srovnání s základní linií změní
Časové okno: Před, během a po stimulaci ITB až 15 minut
ITBS-indukovaná změna HBO a HBR v DLPFC před, během a po stimulaci
Před, během a po stimulaci ITB až 15 minut
Odvážné signály
Časové okno: Před, během a po stimulaci ITB až 15 minut
ITBS-indukovaná odvážná změna v DLPFC před, během a po stimulaci
Před, během a po stimulaci ITB až 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georg S. Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20231218001-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit