- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06902571
Cross-valideren van de door ITBS geïnduceerde hemodynamische respons van FNIR's en fMRI: een gelijktijdige ITBS-FMRI-FNIRS-studie
15 september 2026 bijgewerkt door: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Intermitterende theta-burst-stimulatie (ITBS) gericht op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) is goed geëist bij de behandeling van patiënten met een ernstige depressiestoornis (MDD).
De door ITBS geïnduceerde hemodynamische respons tijdens of onmiddellijk na een volledige sessie van stimulatie is echter niet volledig onderzocht.
Hoewel verschillende gelijktijdige ITB's/functionele nabije infraroodspectroscopie (FNIR's) en ITBS/Functional Magnetic Resonance Imaging (FMRI) studies de hemodynamische respons hebben onderzocht tijdens of onmiddellijk na links DLPFC ITB's, realiseerden ze inconsistente bevindingen in de gestimuleerde DLPFC.
Gezien het feit dat de variabiliteit in ITBS-geïnduceerde hemodynamische respons in de gestimuleerde DLPFC kan worden gemoduleerd door verschillende inter- en intra-individuele factoren, waarbij de bevindingen van beide technieken en fMRI) in dezelfde groep onder dezelfde omstandigheden worden ingesteld, in dezelfde omstandigheden onder dezelfde omstandigheden onder dezelfde omstandigheden onder dezelfde omstandigheden onder dezelfde omstandigheden.
Voor zover wij weten, is kruisvalidatie van ITBS-gerelateerde FNIR's en gelijktijdige fMRI-gegevens echter nog niet uitgevoerd, zelfs de implementatie van een gelijktijdige ITBS/FMRI/FNIRS-opstelling is technisch haalbaar met de onderling compatibele apparatuur.
Daarom heeft de huidige studie twee primaire doelstellingen: ten eerste om een nieuwe en praktische methodologische pijplijn op te zetten voor het gelijktijdig uitvoeren van ITBS/fMRI/FNIRS.
Ten tweede, om de hemodynamische reacties te kruisen tijdens en onmiddellijk na ITBS, respectievelijk gemonitord door FNIR's en fMRI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hung Hom
-
Hong Kong, Hung Hom, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheid op basis van geschiedenis en psychiatrische beoordeling
Uitsluitingscriteria:
- Een medische geschiedenis van een grote systemische ziekte of een neurologische of psychiatrische aandoening
- zwangerschap
- Gemeenschappelijke FNIR's, MRI en TMS -uitsluitingscriteria zoals een geschiedenis van hersenchirurgie, hoofdletsel, cardiale pacemaker, intracraniële metalen deeltjes of een geschiedenis van aanvallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde groep
Een groep gezonde volwassenen zal gelijktijdige ITBS/FNIRS/fMRI -metingen ondergaan
|
600 pulsen (3 pulsen × 10 bursts × 20 treinen = 600 pulsen) worden elke sessie geleverd met verwijzing naar een protocol van 3 minuten ontwikkeld door Huang, et al. (2005).
Vóór, tijdens en na ITBS zullen zowel FNIR's als fMRI -metingen tegelijkertijd worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geoxygeneerde en deoxygenated hemoglobine (HBO en HBR) veranderen in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Voor, tijdens en na ITBS -stimulatie, tot 15 minuten
|
ITBS-geïnduceerde HBO- en HBR-verandering in de DLPFC vóór, tijdens en na stimulatie
|
Voor, tijdens en na ITBS -stimulatie, tot 15 minuten
|
|
Gewaagde signalen
Tijdsspanne: Voor, tijdens en na ITBS -stimulatie, tot 15 minuten
|
ITBS-geïnduceerde gedurfde verandering in de DLPFC vóór, tijdens en na stimulatie
|
Voor, tijdens en na ITBS -stimulatie, tot 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georg S. Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20231218001-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .