Перекрестная проверка ITBS-индуцированного гемодинамического ответа FNIRS и FMRI: одновременное исследование ITBS-FMRI-FNIRS
15 сентября 2026 г. обновлено: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Прерывистая стимуляция тета-берста (ITBS), нацеленная на левую дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC), хорошо устанавливается у лечения пациентов с большим расстройством депрессии (MDD).
Однако индуцированный ITBS гемодинамический ответ во время или сразу после полного сеанса стимуляции не был полностью исследован.
Хотя некоторые одновременные ITBS/Функциональную ближнюю инфракрасную спектроскопию (FNIR) и ITBS/Функциональные магнитно -резонансные исследования (FMRI) изучают гемодинамический ответ во время или сразу после левых DLPFC ITBS, они реализовали несоответствующие результаты в стимулированном DLPFC.
Учитывая, что изменчивость в ITBS-индуцированном гемодинамическом ответе в стимулированном DLPFC может быть модулирована различными меж- и внутрииндивидуальными факторами, перекрестные данные об обоих методах (FNIRS и FMRI) в одной и той же группе участников при одних и тех же условиях с помощью одновременного FMRI/FNIRS подходит для каждого и интерпретации.
Однако, насколько нам известно, перекрестная проверка FNIRS, связанных с ITBS, и одновременные данные FMRI еще не проводились, даже внедрение одновременной настройки ITBS/FMRI/FNIRS технически возможно с взаимно совместимым оборудованием.
Таким образом, текущее исследование имеет две основные цели: во -первых, установить новый и практический методологический конвейер для одновременного проведения ITBS/FMRI/FNIRS.
Во-вторых, для перекрестной проверки гемодинамических реакций во время и сразу после ITBS, соответственно, контролируемых FNIRS и FMRI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hung Hom
-
Hong Kong, Hung Hom, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые.
Описание
Критерии включения:
- здоровье, основанное на истории и психиатрической оценке
Критерии исключения:
- История болезни основного системного заболевания или неврологического или психиатрического расстройства
- беременность
- Общие критерии исключения МРТ и ТМС, такие как история хирургии головного мозга, травма головы, кардиостимулятор, внутричерепные металлические частицы или история припадков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровая группа
Группа здоровых взрослых должна пройти одновременные измерения ITBS/FNIRS/FMRI
|
600 импульсов (3 импульса × 10 Вершины × 20 поездов = 600 импульсов) будут доставлены каждый сеанс со ссылкой на 3-минутный протокол, разработанный Huang, et al. (2005).
До, во время и после ITBS, измерения FNIRS и FMRI будут проводиться одновременно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кислорода и дезоксигенированного гемоглобина (HBO и HBR) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До, во время и после стимуляции ITBS, до 15 минут
|
ITBS-индуцированное HBO и HBR изменение в DLPFC до, во время и после стимуляции
|
До, во время и после стимуляции ITBS, до 15 минут
|
|
Смелые сигналы
Временное ограничение: До, во время и после стимуляции ITBS, до 15 минут
|
ITBS-индуцированное смелое изменение DLPFC до, во время и после стимуляции
|
До, во время и после стимуляции ITBS, до 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Georg S. Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20231218001-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .