결핵 후 폐 질환을 예방 및/또는 치료하기위한 보조 NAC의 확인 시험 (NAC-PTLD)

포함 기준 :

1. 18 세에서 65 세 사이의 사람
2. 시험 관련 절차를 수행하기 전에 문맹의 경우에 서명 된 서면 동의를 기꺼이 제공하거나 문맹의 경우 지문을 목격 할 수 있습니다.
3. 체중 (신발이없는 가벼운 옷) 30 ~ 90kg.
4. Xpert TB/RIF 또는 Ultra Showing RIF-S-MTB를 보여주고, 배양에 의한 MTB의 후속 확인.
5. 중간 정도 또는 먼 Pulmo-Nary 결핵 1에 대한 흉부 방사선 사진 회의 기준 1
6. 연령, 높이, 성별 및 인종에 대해 예측 된 조정의 Fev1 ≤65%
7. 여성, 가재 가능성 및 성적으로 활동적인 여성이라면 연구 참여 기간 동안 피임법을 기꺼이 사용하려고합니다.
8. HIV-1/2 seronegative, 또는 혈청 양성 인 경우 : CD4 T 세포 수 ≥100/MCL 및 현재 예술을 받고 있거나 연구 참여 중 예술을 기꺼이 시작할 의향
9. 음성 SARS-Cov-2 Ag 또는 D-Dimer <1.0 mg/L로 양성인 경우

제외 기준 :

1. Investi-Gator가 판단한 시행에 대한 재판 참여가 피험자의 복지를 타협하거나 기흉 또는 클리니-자동차의 중요한 흉막 삼출과 같은 지정된 평가를 방지, 제한 또는 혼동 할 수있는 조건
2. 말라리아에 대한 현재 또는 임박한 (24 시간 이내) 치료.
3. 임신 또는 모유 수유
4. 심각하게 아프고 조사관의 판단에서 시험 또는 후속 기간 동안 사망을 초래할 가능성이있는 진단이 있습니다.
5. 결핵 수막염 또는 조사자가 판단 한 결과가 열악한 위험이 높은 중증 결핵.
6. 알려진 알레르기 또는 리팜 핀에 대한 의심되는 과민증을 포함하여 시험 요법 또는 관련 물질에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력.
7. 시험 시작 전 8 주 이내에 조사 요원과 다른 임상 시험에 참여했거나 현재 조사 시험에 등록했습니다.
8. 현재 TB 에피소드에 대한 5 일을 넘지 않으며 이전 6 개월 동안 다른 결핵 치료가 없습니다.
9. 시나 푸트는 니트로 글리세린 또는 다른 질산염으로 치료해야합니다
10. 조사자의 의견에 따라 약물 치료가 필요한 심장 부정맥 또는 임상 적으로 유의미한 ECG 이상
11. 무작위 혈당> 140 mg/dl (또는> 7.8 mmol/l) 또는 비정형 당뇨병의 병력은 스크리닝 시작 전년도에 지난 1 년 안에 초 또는 저혈당증에 대한 입원이 필요했습니다.
12. 지난 28 일 동안 전신 코르티코 스테로이드의 사용 또는 연구 참여 기간 동안 다른 의학적 상태의 관리를 위해 코르티코 스테로이드를 재구성 할 가능성이 높습니다.
13. HIV 프로테아제 억제제와 같은 RIFAM-PIN과 호환되지 않는 약물 치료가 필요한 환자

14. 다음과 같은 비정상적인 실험실 값을 가진 대상 :

    1. 크레아티닌> 2 mg/dl
    2. 헤모글로빈 <8 g/dl
    3. 혈소판 <100x109 세포/L.
    4. 혈청 칼륨 <3.5
    5. 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) ≥2.0 x uln
    6. 알칼리성 포스파타제 (AP)> 5.0 x uln
    7. 총 빌리루빈> 1.5 mg/dl
    8. 긍정적 인 hbsag