Um estudo confirmatório de NAC adjunto para prevenir e/ou tratar doença pulmonar pós -tuberculose (NAC-PTLD)

Critérios de inclusão:

1. Pessoas com idades entre 18 e 65 anos
2. Disposto e capaz de fornecer consentimento por escrito assinado, ou testemunhado oral constantemente com impressão digital no caso de analfabetismo, antes de realizar qualquer procedimento relacionado a julgamento.
3. Peso corporal (em roupas leves sem sapatos) entre 30 e 90 kg.
4. XPERT TB/RIF ou Ultra mostrando RIF-S-MTB, com subsequente confirmação de MTB por cultura.
5. Radiografia de tórax Critérios para a tuberculose Pulmo-Nary-Nary 1
6. Fev1 ≤65% dos previstos ajustados para idade, altura, sexo e raça
7. Se feminino, com potencial de proteção dos filhos e sexualmente ativo, disposto a usar um método contraceptivo para a duração da participação no estudo
8. HIV-1/2 soronegativo ou se soropositivo: contagem de células T CD4 ≥100/mcl e atualmente recebendo arte ou disposto a iniciar a arte durante a participação no estudo
9. SARS-Cov-2 negativo, ou se positivo, com d-dímero <1,0 mg/L

Critérios de exclusão:

1. Qualquer condição para a qual a participação no julgamento, conforme julgado pelo investimento, poderia comprometer o bem-estar do sujeito ou impedir, limitar ou confundir o protocolo de avaliações especificadas, como pneumotórax ou efusão pleural clini-clini-clinly
2. Tratamento atual ou iminente (dentro de 24 horas) para malária.
3. Gravidez ou amamentação
4. Está gravemente doente e, no julgamento do investigador, tem um diagnóstico que provavelmente resultará em morte durante o julgamento ou o período de acompanhamento.
5. Meningite por TB ou outras formas de tuberculose grave com alto risco de um resultado ruim, conforme julgado pelo investigador.
6. História de alergia ou hipersensibilidade a qualquer uma das terapias de julgamento ou substâncias relacionadas, incluindo alergia conhecida ou suspeita de hipersensibilidade ao pino de rifam.
7. Tendo participado de outros ensaios clínicos com agentes de investigação dentro de 8 semanas antes do início do estudo ou atualmente matriculados em um estudo de investigação.
8. Não mais que 5 dias de tratamento para o episódio atual da TB, e nenhum outro tratamento de TB nos 6 meses anteriores
9. Angina pectoris que requer tratamento com nitroglicerina ou outros nitratos
10. Arritmia cardíaca que requer medicamentos, ou qualquer anormalidade clinicamente significativa do ECG, na opinião do investigador
11. Glicose no sangue aleatório> 140 mg/dL (ou> 7,8 mmol/L) ou histórico de diabetes mellitus instável que exigia hospitalização para hiper ou hipoglicemia no ano passado antes do início da triagem.
12. Uso de corticosteróides sistêmicos nos últimos 28 dias, ou um provável de corticosteróides para o tratamento de outra condição médica durante o período de participação do estudo.
13. Pacientes que necessitam de tratamento com medicamentos não compatíveis com rifam-pinos, como inibidores de protease do HIV

14. Assuntos com qualquer um dos seguintes valores laboratoriais anormais:

    1. Creatinina> 2 mg/dl
    2. hemoglobina <8 g/dl
    3. Plaletes <100x109 células/L.
    4. potássio sérico <3,5
    5. aspartato aminotransferase (AST) ≥2,0 x ULN
    6. Fosfatase alcalina (AP)> 5,0 x ULN
    7. bilirrubina total> 1,5 mg/dl
    8. Hbsag positivo