Et bekræftende forsøg med supplerende NAC for at forhindre og/eller behandle tuberkulosis sygdom efter tuberkulose (NAC-PTLD)

Inkluderingskriterier:

1. Personer i alderen 18 til 65 år
2. Villig og i stand til at give underskrevet skriftligt samtykke eller være vidne til mundtlig sammenhæng med tommelfingeraftryk i tilfælde af analfabetisme, inden de gennemfører forsøgsrelaterede procedurer.
3. Kropsvægt (i let tøj uden sko) mellem 30 og 90 kg.
4. Xpert TB/RIF eller Ultra, der viser RIF-S-MTB, med efterfølgende bekræftelse af MTB efter kultur.
5. Kriterier for røntgenbillede af brystmødet for moderat eller langt avanceret pulmo-nary tuberkulose 1
6. FEV1 ≤65% af forudsagt justeret for alder, højde, køn og race
7. Hvis kvindelige, af børnebærende potentiale og seksuelt aktivt, villig til at bruge en præventionsmetode i varigheden af ​​undersøgelsesdeltagelsen
8. HIV-1/2 seronegativ, eller hvis seropositiv: CD4 T-celleantal ≥100/MCL og enten modtager ART eller villig til at starte kunst under undersøgelsesdeltagelsen
9. Negativ SARS-cov-2 Ag, eller hvis positiv, med D-dimer <1,0 mg/l

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver betingelse, for hvilken deltagelse i forsøget, som bedømt af Investi-Gator, kan gå på kompromis
2. Nuværende eller forestående (inden for 24 timer) behandling af malaria.
3. Graviditet eller amning
4. Er kritisk syg, og i efterforskerens dom har en diagnose, der sandsynligvis vil resultere i død under retssagen eller opfølgningsperioden.
5. TB -meningitis eller andre former for svær tuberkulose med høj risiko for et dårligt resultat, der blev bedømt af efterforskeren.
6. Historie om allergi eller overfølsomhed over for nogen af ​​forsøgsterapierne eller relaterede stoffer, herunder kendt allergi eller mistænkt overfølsomhed over for Rifam-Pin.
7. Efter at have deltaget i andre kliniske forsøg med undersøgelsesagenter inden for 8 uger før forsøgsstart eller i øjeblikket tilmeldt et undersøgelsesforsøg.
8. Ikke mere end 5 dages behandling af den aktuelle TB -episode og ingen anden TB -behandling i de foregående 6 måneder
9. Angina pectoris kræver behandling med nitroglycerin eller andre nitrater
10. Hjertearytmi, der kræver medicin eller enhver klinisk signifikant EKG -abnormitet, efter efterforskerens mening
11. Tilfældig blodsukker> 140 mg/dl (eller> 7,8 mmol/L) eller historie med usta-BLE-diabetes mellitus, som krævede indlæggelse for hyper- eller hypogly-kaæmi inden for det forløbne år før starten af ​​screeningen.
12. Anvendelse af systemiske kortikosteroider inden for de sidste 28 dage, eller det er sandsynligt, at der er sandsynligt, at kortikosteroider om styring af en anden medicinsk tilstand i studietid.
13. Patienter, der kræver behandling med medicin, der ikke er kompatible med rifam-pin, såsom HIV-proteaseinhibitorer

14. Emner med nogen af ​​følgende unormale laboratorieværdier:

    1. Kreatinin> 2 mg/dl
    2. hæmoglobin <8 g/dL
    3. Blodplader <100x109 celler/l
    4. Serumkalium <3,5
    5. Aspartataminotransferase (AST) ≥2,0 x uln
    6. Alkalisk phosphatase (AP)> 5,0 x uln
    7. Total Bilirubin> 1,5 mg/dl
    8. Positiv HBsAg