Una sperimentazione di conferma del NAC aggiuntivo per prevenire e/o trattare la malattia polmonare dopo la tubercolosi (NAC-PTLD)

Criteri di inclusione:

1. Persone di età compresa tra 18 e 65 anni
2. Disponibile e in grado di fornire il consenso scritto firmato o assistito a una contropiede orale con thumbprint in caso di analfabetismo, prima di intraprendere qualsiasi procedura correlata al processo.
3. Peso corporeo (in abbigliamento leggero senza scarpe) tra 30 e 90 kg.
4. Xpert TB/RIF o Ultra che mostra RIF-S-MTB, con successiva conferma di MTB per coltura.
5. Radiografia del torace Criteri di soddisfazione per la tubercolosi polmo-comune moderata o molto avanzata 1
6. FEV1 ≤65% del previsto adeguato per età, altezza, sesso e razza
7. Se femmina, di potenziale grave e sessualmente attivo, disposto a utilizzare un metodo contraccettivo per la durata della partecipazione allo studio
8. HIV-1/2 sieronegativo o se sieropositivo: conteggio delle cellule T CD4 ≥100/MCL e attualmente riceve l'arte o disposto a iniziare l'arte durante la partecipazione dello studio
9. SARS-COV-2 negativo o se positivo, con D-Dimer <1,0 mg/L

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi condizione per la quale la partecipazione al processo, giudicato dall'investigatore, potrebbe compromettere il benessere del soggetto o prevenire, limitare o confondere il protocollo specificato, come pneumotorace o versamento pleurico clinico-clinico.
2. Trattamento attuale o imminente (entro 24 ore) per la malaria.
3. Gravidanza o allattamento
4. È gravemente malato e nel giudizio dell'investigatore ha una diagnosi che probabilmente provoca la morte durante il processo o il periodo di follow-up.
5. Meningite per tubercolosi o altre forme di tubercolosi grave con alto rischio di scarso risultato, come giudicato dall'investigatore.
6. Storia di allergia o ipersensibilità a una qualsiasi delle terapie di sperimentazione o sostanze correlate, tra cui allergia nota o sospetta ipersensibilità a Rifam-pin.
7. Dopo aver partecipato ad altri studi clinici con agenti investigativi entro 8 settimane prima dell'inizio della sperimentazione o attualmente iscritti a una sperimentazione investigativa.
8. Non più di 5 giorni di trattamento per l'attuale episodio della tubercolosi e nessun altro trattamento per la tubercolosi nei 6 mesi precedenti
9. Angina pectoris che richiede un trattamento con nitroglicerina o altri nitrati
10. Aritmia cardiaca che richiede farmaci o qualsiasi anomalia ECG clinicamente significativa, secondo l'opinione dello investigatore
11. Glicemia casuale> 140 mg/dL (o> 7,8 mmol/L) o storia di diabete mellito non stasta-ble che richiedeva il ricovero in ospedale per la caemia iper o ipogle nell'ultimo anno prima dell'inizio dello screening.
12. Uso di corticosteroidi sistemici negli ultimi 28 giorni, o probabilmente di ricoprire i corticosteroidi per la gestione di un'altra condizione medica durante il periodo di partecipazione allo studio.
13. Pazienti che richiedono un trattamento con farmaci non compatibili con Rifam-pin, come gli inibitori della proteasi dell'HIV

14. Soggetti con uno dei seguenti valori di laboratorio anormali:

    1. creatinina> 2 mg/dl
    2. Emoglobina <8 g/dl
    3. piastrine <100x109 cellule/L.
    4. potassio sierico <3,5
    5. aspartato aminotransferasi (AST) ≥2,0 x Uln
    6. fosfatasi alcalina (AP)> 5,0 x ULN
    7. Bilirubina totale> 1,5 mg/dl
    8. HBSAG positivo