En bekreftende studie av tilleggs -NAC for å forhindre og/eller behandle tuberkulosesykdom etter tuberkulosen (NAC-PTLD)

Inkluderingskriterier:

1. Personer i alderen 18 til 65 år
2. Villig og i stand til å gi signert skriftlig samtykke, eller være vitne til muntlig sammenslutning med tommelavtrykk i tilfelle analfabetisme, før de gjennomførte eventuelle prøvingsrelaterte prosedyrer.
3. Kroppsvekt (i lette klær uten sko) mellom 30 og 90 kg.
4. Xpert TB/RIF eller Ultra som viser RIF-S-MTB, med påfølgende bekreftelse av MTB etter kultur.
5. Kriterier av brystradiograf for moderat eller langt avansert pulmo-nary tuberkulose 1
6. FEV1 ≤65% av forutsagt justert for alder, høyde, kjønn og rase
7. Hvis kvinnelig, av barnehjem og seksuelt aktiv, villig til å bruke en prevensjonsmetode for varigheten av deltakelsen i studien
8. HIV-1/2 seronegative, eller hvis seropositive: CD4 T-celletall ≥100/MCL og enten mottar kunst eller villig til å starte kunst under deltakelse
9. Negativ SARS-CoV-2 AG, eller hvis positiv, med D-dimer <1,0 mg/l

Eksklusjonskriterier:

1. Enhver betingelse som deltakelse i rettssaken, bedømt av investeringen, kan kompromittere motivets velvære eller forhindre, begrense eller forvirre protokoll spesifiserte vurderinger, for eksempel pneumothorax eller klinisk betydelig pleural effusjon
2. Nåværende eller overhengende (innen 24 timer) behandling for malaria.
3. Graviditet eller amming
4. Er kritisk syk, og har etterforskerens dom som sannsynligvis vil føre til død under rettssaken eller oppfølgingsperioden.
5. TB -hjernehinnebetennelse eller andre former for alvorlig tuberkulose med høy risiko for et dårlig utfall vurdert av etterforskeren.
6. Historie om allergi eller overfølsomhet for noen av prøveterapiene eller relaterte stoffer, inkludert kjent allergi eller mistenkt overfølsomhet for rifam-pinn.
7. Etter å ha deltatt i andre kliniske studier med undersøkelsesmidler innen 8 uker før prøvestart eller for tiden er påmeldt i en undersøkelsesforsøk.
8. Ikke mer enn 5 dagers behandling for den nåværende TB -episoden, og ingen annen TB -behandling i løpet av de foregående 6 månedene
9. Angina pectoris som krever behandling med nitroglyserin eller andre nitrater
10. Hjertearytmi som krever medisiner, eller noen klinisk betydelig EKG -abnormitet, etter etterforskerens mening
11. Tilfeldig blodsukker> 140 mg/dL (eller> 7,8 mmol/L), eller historie med unsta-Ble diabetes mellitus som krevde sykehusinnleggelse for hyper- eller hypogisk-kemi i løpet av det siste året før screeningstart.
12. Bruk av systemiske kortikosteroider i løpet av de siste 28 dagene, eller en sannsynlig å kontrollere kortikosteroider for håndtering av en annen medisinsk tilstand i løpet av studiedeltakelsen.
13. Pasienter som krever behandling med medisiner som ikke er kompatible med rifam-pinn, for eksempel HIV-proteasehemmere

14. Fag med noen av følgende unormale laboratorieverdier:

    1. kreatinin> 2 mg/dl
    2. hemoglobin <8 g/dl
    3. Blodplater <100x109 celler/L.
    4. Serumkalium <3,5
    5. aspartataminotransferase (AST) ≥2,0 x uln
    6. Alkalisk fosfatase (AP)> 5.0 x uln
    7. Totalt bilirubin> 1,5 mg/dl
    8. Positiv HBSAG