Eine Bestätigungsstudie mit zusätzlichen NAC zur Verhinderung und/oder Behandlung von Lungenerkrankungen nach der Tuberkulose (NAC-PTLD)

Einschlusskriterien:

1. Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren
2. Bereit und in der Lage, eine unterschriebene schriftliche Einwilligung zu erteilen oder im Falle von Analphabeta mündlich mit dem Daumenabdruck mit Zeugen zu beobachten, bevor es ein Gerichtsverfahren durchführte.
3. Körpergewicht (in leichter Kleidung ohne Schuhe) zwischen 30 und 90 kg.
4. Xpert TB/RIF oder Ultra, das RIF-S-MTB zeigt, mit anschließender Bestätigung von MTB durch Kultur.
5. Kriterien für die Röntgenbesprechung von Brusthöfen für mittelschwere oder weit fortgeschrittene Pulmo-Nary-Tuberkulose 1
6. Fev1 ≤ 65% der vorhergesagten Anpassungen für Alter, Größe, Geschlecht und Rasse
7. Wenn weiblich, von kindlich tragendem Potenzial und sexuell aktiv, bereit, eine Verhütungsmethode für die Dauer der Studienteilnahme anzuwenden
8. HIV-1/2 Seronegative oder ob seropositiv: CD4-T-Zellzahl ≥ 100/mcl und erhält derzeit entweder Kunst oder bereit, während der Teilnahme an der Studienbeteiligung Kunst zu beginnen
9. Negative SARS-CoV-2 AG oder wenn positiv mit D-Dimer <1,0 mg/l

Ausschlusskriterien:

1. Jede Bedingung, an der die Teilnahme an der Studie vom Investi-Gator beurteilt wird, könnte das Wohlbefinden des Subjekts beeinträchtigen oder Protokoll-Bewertungen wie Pneumothorax oder klinisch-C-C-C-C-C-C-C-C-C-C-C-C-C-C-Signifikat-Pleura-Erguss beeinträchtigen oder durcheinander bringen.
2. Aktuelle oder unmittelbare (innerhalb von 24 Stunden) Behandlung für Malaria.
3. Schwangerschaft oder Stillen
4. Ist kritisch krank, und im Urteil des Ermittlers diagnostiziert wahrscheinlich, dass während des Versuchs oder der Nachbeobachtungszeit zum Tod führt.
5. TB -Meningitis oder andere Formen schwerer Tuberkulose mit hohem Risiko eines schlechten Ergebnisses, wie vom Forscher beurteilt.
6. Anamnese der Allergie oder Überempfindlichkeit gegen eine der Versuchstherapien oder verwandten Substanzen, einschließlich bekannter Allergie oder vermuteter Überempfindlichkeit gegenüber Rifam-Pin.
7. Nachdem sie innerhalb von 8 Wochen vor Beginn der Studie an anderen klinischen Studien mit Untersuchungsagenten teilgenommen hat oder derzeit in eine Untersuchungsstudie eingeschrieben ist.
8. Nicht länger als 5 Tage Behandlung für die aktuelle TB -Episode und keine andere TB -Behandlung in den vorangegangenen 6 Monaten
9. Angina pectoris, die eine Behandlung mit Nitroglycerin oder anderen Nitraten erfordern
10. Herzrhythmie, die Medikamente oder eine klinisch signifikante EKG
11. Zufälliger Blutzucker> 140 mg/dl (OR> 7,8 mmol/l) oder Vorgeschichte von unsta-bloßen Diabetes mellitus, die innerhalb des vergangenen Jahres vor Beginn des Screenings eine Krankenhausaufenthalte für Hyper- oder Hypogly-Zämien erforderte.
12. Verwendung systemischer Kortikosteroide in den letzten 28 Tagen oder wahrscheinlich, dass sie Kortikosteroide für die Behandlung einer weiteren medizinischen Erkrankung während der Teilnahme in der Studie wieder anwenden.
13. Patienten, die eine Behandlung mit Medikamenten benötigen, die nicht mit Rifam-Pin kompatibel sind, wie z. B. HIV-Protease-Inhibitoren

14. Probanden mit einem der folgenden abnormalen Laborwerte:

    1. Kreatinin> 2 mg/dl
    2. Hämoglobin <8 g/dl
    3. Blutplättchen <100x109 Zellen/l
    4. Serum Kalium <3,5
    5. Aspartataminotransferase (AST) ≥2,0 x ULN
    6. alkalische Phosphatase (AP)> 5,0 x Uln
    7. Gesamtbilirubin> 1,5 mg/dl
    8. positiver HBSAG