급성/아 급성 저기 제스터 관련 통증에 대한 DRG의 PRF와 결합 된 에스 케타민
2025년 4월 5일 업데이트: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Esketamine 정맥 내 주입 급성 및 아 급성 포진 조상 신경통에 대한 등근 신경절의 펄스 방사선 주입 률 : 무작위 대조 시험
Esketamine -PRF- 표준화 된 약물 치료의 1 개월 효과 및 안전성을 평가하기 위해 PRF- 표준화 된 약물 치료 급성/아 급성 ZAP 환자.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Esketamine에 PRF - 표준화 된 약물 치료가 급성/아 급성 ZAP 환자의 1 개월 통증 조절 및 안전성 프로파일을 개선 할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.
결과는 내화성 ZAP 환자를위한 현재 치료 전략을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fang Luo
- 전화번호: +86 13611326978
- 이메일: 13611326978@163.com
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 나이;
- 90 일 미만의 HZ 발진 환자;
- HZ는 척추 신경에 영향을 미쳤다 (자궁 경부/흉부/요추 신경);
- 숫자 등급 척도에서 평균 통증 점수가 4 점 이상인 (NRS, 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증) ；
- 등근 신경절 (DRG)의 CT- 유도 PRF 처리를 수행 할 계획입니다.
제외 기준 :
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군;
- DRG의 방사선 주파수 열 응고 (RFT)와 같은 다른보다 침습적 인 치료를받는 사람들.
- 전신 면역 질환, 장기 이식 또는 암의 병력;
- 심각한 심폐, 간, 신장 기능 장애 또는 응고 기능 장애의 병력;
- 정신 분열증, 간질 또는 근시 묘사, 섬망의 역사;
- 동반 질 상하 분할 또는 Phaeochromocytoma;
- 최근 약물 남용의 역사;
- 에스 케타민에 대한 금기 사항;
- 의사 소통 어려움.
- 임신, 임신 또는 수유 기간 동안 임신 준비를하는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스 케타민 그룹
Esketamine+ PRF 그룹
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DRG의 PRF 및 표준화 된 약물 치료의 조합을 수신하는 것 외에도, 환자는 에스 케타민의 단일 정맥 주입을 겪을 것이다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 그룹
PRF 그룹
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대조군에서 환자는 PRF+표준화 된 약물 치료를 받게됩니다.
PRF (Pulsed Radiofrequency)는 각 참여 센터의 지정된 의사가 DRG에서 수행합니다.
그들은 21- 게이지 멸균 방사선 주파수 바늘 (5mm 활성 팁, PMF-21-100-5, Baylis Medical Inc.)을 사용하여 PRF (PMG-230, Baylis Medical Inc.)로 처리 될 예정이며, 바늘 팁이 인터 베르 테 브랄의 윗면에 도달 할 때까지 신중하게 삽입됩니다.
PRF 처리의 파라미터는 20 밀리 초 전류로 42 ℃, 2Hz로 설정 될 것이다.
표준화 된 약물 치료에는 항 바이러스 요법, 항 경련제 치료, 3 단계 진통제 치료가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS는 치료 후 1 개월에 점수를 매 깁니다.
기간: 1 개월 기간
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NRS (Numeric Rating Scale) 점수는 숫자를 사용하는 통증과 같은 주관적 감정의 정도를 정량화하는 방법입니다.
일반적으로 0은 통증이없고 10은 가장 심각한 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 심한 통증이 나타납니다.
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1 개월 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12 개 항목 단거리 건강 조사 (SF-12) 점수
기간: 치료 후 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 3 개월
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SF-12 점수로 평가 된 삶의 질 (QOL) (0-100 범위, 더 높은 점수는 건강 상태가 향상됨)
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치료 후 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 3 개월
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI) 점수
기간: 치료 후 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 3 개월
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PSQI 점수로 측정 한 수면 품질 (0-21 범위, 점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않음).
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치료 후 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 3 개월
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환자 글로벌 변화 척도 (PGIC)
기간: 치료 후 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 3 개월
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PGIC에서 "No Change", "최소 개선", "많은 개선 된 개선"또는 "매우 개선 된"또는 "매우 개선 된"환자의 비율
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치료 후 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 3 개월
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진통제 소비
기간: 치료 후 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 3 개월
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진통제 및 진통제 소비의 유형
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치료 후 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 3 개월
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성공률
기간: 치료 후 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 3 개월
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성공률은 NRS-11 점수의 50% 이상 감소로 정의됩니다.
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치료 후 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 3 개월
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치료 후 NRS 점수
기간: 치료 후 1 주, 2 주, 2 개월, 3 개월
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일반적으로 0은 통증이없고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 심한 통증이 나타납니다.
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치료 후 1 주, 2 주, 2 개월, 3 개월
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안전 평가
기간: 0 일, 1 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 3 개월
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수술 중 합병증, PRF 관련 합병증, 에스 케타민 관련 합병증
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0 일, 1 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY-2024-332-02-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
아직 결정되지 않았습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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