- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06919172
Apex Control의 ITBS/FMRI 연구
연구 개요
상세 설명
포괄적 인 제어 작업 (CCT)은 잘 통제 된 단일 계승 작업에서 계층 적 제어를 조사하도록 설계되었습니다. 각 시험에서 참가자는 특정 화면 위치에서 유색 모양으로 둘러싸인 문자를 봅니다. 컬러 큐는 시험 블록의 관련 기능, 문자 또는 위치를 사용합니다. 블록의 첫 번째 시험은 자극이 원형 시퀀스의 첫 번째 위치인지 여부를 결정해야합니다 (시퀀스 시작). 후속 시험은 관찰 자극이 순환 시퀀스 (서열 1 백)에서 이전 자극을 따르는 지 여부에 대한 결정을 요구한다. 문자 시퀀스 (T-A-B-L-E-T) 및 공간 시퀀스 (상단 바닥 오른쪽 왼쪽 오른쪽 바닥 왼쪽 왼쪽)는 어렵습니다.
수행 할 작업에 신호를 형성합니다. 제곱은 표준 기준선 작업을 나타내며 각 블록은 기준선 시험으로 시작하여 끝납니다. 다른 모양은 하위 작업을 나타냅니다. 스위칭 블록에서는 모양 스위치 (예 : 사각형에서 원 또는 원, 원, 정사각형)가 시퀀스 시작 작업을 큐에 큐를냅니다. Shape-Repeats는 시퀀스 1 백 작업을 큐에 큐입니다. 계획 블록에서 삼각형 모양은 자극이 무시 될 수 있음을 나타냅니다 (자동 "No"응답). 그 동안 마지막 정사각형 자극은 다음 정사각형 자극에 대한 참조로 유지되어야합니다. 마지막으로 듀얼 블록에서 다이아몬드 모양은 스위칭 (시퀀스 시작) 및 계획을 나타냅니다. 정사각형 모양으로 돌아 가기 위해서는 원위, 이전 정사각형과 일치하는 시퀀스가 필요합니다.
이 디자인은 자극 도메인 x 컨텍스트 제어 x 시간 제어 직교 조작 된 계승자입니다. CCT에 대한 자세한 내용은 이전에 Nee & d 'esposito, 2016; 2017.
이 연구의 초점은 인터리브 된 fMRI-TMS-FMRI 설계에서 MFG-TMS, IPL-TMS 및 S1-TMS의 비교입니다. 논리는 TMS가 다른 PFC/PPC 영역 및 동작에 영향을 미치는 정도를 통해 MFG/IPL의 정점 상태를 테스트하는 것입니다.
각 실험은 TMS 대상을 국소화하기 위해 FMRI와 함께 CCT의 1 세션으로 시작됩니다. 그런 다음 각 참가자는 3 개의 카운터 균형 잡힌 세션을 수행하여 다른 사이트가 TMS에 의해 타겟팅 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- FSU MRI Facility
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University Psychology Department Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 30 세 사이
- 오른 손잡이
- 영어 원어민 또는 6 세의 유창함
제외 기준 :
- 정신 장애의 역사
- 신경계 장애의 병력
- 정신과 또는 신경 학적 장애에 대한 약물 수신
- 간질의 가족력
- 간질이있는 약물이나 약물 복용
- 이명
- 임신 한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MFG-TMS
중간 정면 이랑에 대한 경 두개 자기 자극.
50Hz마다 50Hz마다 전달 된 600 개의 펄스는 2 초 동안 휴식 모터 임계 값의 80%에서 10 초마다 반복되었습니다.
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정위 유도를 통해 특정 뇌 구조를 대상으로 두피에 전달되는 경두개 자기 자극.
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실험적: IPL-TMS
열등한 정수리 소엽에 대한 경 두개 자기 자극.
50Hz마다 50Hz마다 전달 된 600 개의 펄스는 2 초 동안 휴식 모터 임계 값의 80%에서 10 초마다 반복되었습니다.
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정위 유도를 통해 특정 뇌 구조를 대상으로 두피에 전달되는 경두개 자기 자극.
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활성 비교기: S1-TMS
1 차 체세포 감각 피질에 대한 경 두개 자기 자극.
50Hz마다 50Hz마다 전달 된 600 개의 펄스는 2 초 동안 휴식 모터 임계 값의 80%에서 10 초마다 반복되었습니다.
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정위 유도를 통해 특정 뇌 구조를 대상으로 두피에 전달되는 경두개 자기 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFC-PPC 유효 연결의 변경
기간: 기준선, 개입 전 및 개입 직후
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 평가된 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호에서 전전두엽과 후두정 피질 영역 사이의 효과적인 연결성[참고, 이 측정에는 단위가 없음]
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기준선, 개입 전 및 개입 직후
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PFC-PPC 활성화 변경
기간: 기준선, 개입 전 및 개입 직후
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 평가된 전전두엽 및 후두정 피질 영역의 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호[참고, 이 측정에는 단위가 없음]
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기준선, 개입 전 및 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 제어 속도의 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 개입 직후
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포괄적인 제어 작업에서 시간 제어와 관련된 조건에 대한 행동 성능(밀리초 단위의 반응 시간)
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기준선, 개입 전 및 개입 직후
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시간 제어 정확도의 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 개입 직후
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포괄적인 제어 작업에서 시간적 제어와 관련된 조건에 대한 행동 수행(정확도)
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기준선, 개입 전 및 개입 직후
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상황 제어 속도의 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 개입 직후
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포괄적인 제어 작업에서 상황 제어와 관련된 조건에 대한 행동 성능(밀리초 단위의 반응 시간)
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기준선, 개입 전 및 개입 직후
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상황 제어 정확도의 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 개입 직후
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포괄적인 제어 작업에서 상황 제어와 관련된 조건에 대한 행동 성능(밀리초 단위의 반응 시간)
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기준선, 개입 전 및 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Derek Nee, PhD, Florida State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0000033961
- R01MH121509 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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