- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06919172
ITBS/FMRI -Untersuchung der Apex -Kontrolle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die umfassende Kontrollaufgabe (CCT) wurde entwickelt, um die hierarchische Kontrolle in einer einzigen, gut kontrollierten faktoriellen Aufgabe zu untersuchen. Bei jedem Versuch sehen die Teilnehmer einen Buchstaben, der von einer farbigen Form an einem bestimmten Bildschirmort umgeben ist. Farbgreift den relevanten Merkmal, Buchstaben oder Ort für einen Versuchsblock. Der erste Versuch eines Blocks erfordert eine Entscheidung darüber, ob der Stimulus die erste Position einer kreisförmigen Sequenz ist (Sequenzstart). Nachfolgende Studien erfordern eine Entscheidung darüber, ob der angesehene Stimulus dem vorherigen Stimulus in einer kreisförmigen Sequenz (Sequenz 1-Back) folgt. Die Buchstabensequenz (T-A-B-L-E-E-T) und die räumliche Sequenz (links nach rechts-links nach rechtsem Bottom) sind Schwierigkeitsgrad.
Form zeigt die Aufgabe, die Aufgabe auszuführen. Quadrate geben die Standard -Basisaufgabe an, und jeder Block beginnt und endet mit Basisversuche. Verschiedene Formen geben Unteraufgaben an. In Schaltblöcken halten Form-Schalter (z. B. von Quadrat zu Kreis oder Kreis zu Quadrat) die Sequenzstartaufgabe. Form-Repeats ergeben die Sequenz 1-Back-Aufgabe. In Planungsblöcken zeigen Dreiecksformen, dass der Stimulus ignoriert werden kann (automatische "No" -Anantwortung). Währenddessen muss der letzte quadratische Stimulus als Referenz für den nächsten quadratischen Stimulus beibehalten werden. Schließlich zeigen Diamantformen in zwei Blöcken das Schalten (Sequenzstart) und auch die Planung an. Die Rückkehr zurück zu quadratischen Formen erfordert eine Sequenz, die am distalen, vorherigen Quadrat entspricht.
Das Design ist faktorisch mit der kontextuellen Steuerung von Stimulus-Domain X Temporal Control orthogonal manipuliert. Die vollständigen Details des CCT wurden in Nee & d'Esposito, 2016 beschrieben; 2017.
Der Schwerpunkt in dieser Studie liegt im Vergleich von MFG-TMS, IPL-TMS und S1-TMS in einem verschachtelten FMRI-TMS-FMRI-Design. Die Logik besteht darin, den apikalen Status des MFG/IPL durch das Ausmaß zu testen, in dem TMS andere PFC/PPC -Bereiche und -verhalten beeinflusst.
Jedes Experiment beginnt mit 1 Sitzung des CCT mit fMRI, um TMS -Ziele zu lokalisieren. Jeder Teilnehmer führt dann 3 gegen ausgewogene Sitzungen durch, bei denen eine andere Stelle von TMS abzielt, gefolgt von fMRI auf der CCT.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- FSU MRI Facility
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University Psychology Department Building
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 30 Jahren
- Rechtshändig
- Englischer Muttersprachler oder fließend im Alter von 6 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der psychiatrischen Störungen
- Geschichte der neurologischen Störungen
- Erhalt von Medikamenten gegen psychiatrische oder neurologische Störungen
- Familiengeschichte der Epilepsie
- Einnahme von Medikamenten oder Medikamenten, die pro-epileptisch sind
- Tinnitus
- Frauen, die schwanger sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MFG-TMS
Transkranielle magnetische Stimulation zum mittleren Frontalgyrus.
600 im 50 Hz gelieferte Impulse, die alle 5 Sekunden lang alle 10 Sekunden lang alle 10 Sekunden bei 80% des Ruhemotorschwellenes wiederholt wurden.
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Transkranielle Magnetstimulation an der Kopfhaut, die über stereotaktische Führung auf bestimmte Gehirnstrukturen abzielt.
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Experimental: IPL-TMS
Transkranielle magnetische Stimulation zum unteren parietalen Läppchen.
600 im 50 Hz gelieferte Impulse, die alle 5 Sekunden lang alle 10 Sekunden lang alle 10 Sekunden bei 80% des Ruhemotorschwellenes wiederholt wurden.
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Transkranielle Magnetstimulation an der Kopfhaut, die über stereotaktische Führung auf bestimmte Gehirnstrukturen abzielt.
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Aktiver Komparator: S1-TMS
Transkranielle magnetische Stimulation zum primären somatosensorischen Kortex.
600 im 50 Hz gelieferte Impulse, die alle 5 Sekunden lang alle 10 Sekunden lang alle 10 Sekunden bei 80% des Ruhemotorschwellenes wiederholt wurden.
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Transkranielle Magnetstimulation an der Kopfhaut, die über stereotaktische Führung auf bestimmte Gehirnstrukturen abzielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der effektiven PFC-PPC-Konnektivität
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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effektive Konnektivität zwischen Bereichen des präfrontalen und posterioren parietalen Kortex im Blutoxygenierungsgrad-abhängigen (BOLD) Signal, bewertet mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) [Hinweis: Diese Messung hat keine Einheiten]
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Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung der PFC-PPC-Aktivierung
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Blutoxygenierungsgrad-abhängiges (BOLD) Signal in Bereichen des präfrontalen und posterioren parietalen Kortex, bewertet mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) [Hinweis: Diese Messung hat keine Einheiten]
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Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der zeitlichen Kontrollgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Verhaltensleistung (Reaktionszeit in Millisekunden) unter Bedingungen mit zeitlicher Kontrolle in der umfassenden Kontrollaufgabe
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Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung der zeitlichen Kontrollgenauigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Verhaltensleistung (Prozent richtig) unter Bedingungen, die zeitliche Kontrolle in der umfassenden Kontrollaufgabe beinhalten
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Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung der Geschwindigkeit der kontextuellen Steuerung
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Verhaltensleistung (Reaktionszeit in Millisekunden) unter Bedingungen, die kontextbezogene Kontrolle in der umfassenden Kontrollaufgabe beinhalten
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Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung der kontextbezogenen Kontrollgenauigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Verhaltensleistung (Reaktionszeit in Millisekunden) unter Bedingungen, die kontextbezogene Kontrolle in der umfassenden Kontrollaufgabe beinhalten
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Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Derek Nee, PhD, Florida State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000033961
- R01MH121509 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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