ITB/FMRI badanie kontroli wierzchołkowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zadanie kompleksowego kontroli (CCT) zostało zaprojektowane w celu zbadania kontroli hierarchicznej w jednym, dobrze kontrolowanym zadaniu czynnikowym. Podczas każdej próby uczestnicy oglądają list otoczony kolorowym kształtem w określonym miejscu ekranu. Kolor wskazuje odpowiednią funkcję, literę lub lokalizację, dla bloku prób. Pierwsza próba bloku wymaga decyzji o tym, czy bodziec jest pierwszą pozycją sekwencji okrągłej (rozpoczęcie sekwencji). Kolejne próby wymagają decyzji o tym, czy oglądany bodziec jest zgodny z poprzednim bodźcem w sekwencji okrągłej (sekwencja 1-back). Sekwencja literowa (T-A-B-L-E-T) i sekwencja przestrzenna (lewy top prawy-lewy-lewy z prawej dany) są dopasowane.
Kształt wskazuje zadanie do wykonania. Kwadraty wskazują standardowe zadanie wyjściowe, a każdy blok zaczyna się i kończy próbami wyjściowymi. Różne kształty wskazują podupadki. W blokach przełączających przełączniki kształtów (np. Od kwadratu do okrągu lub okrągu do kwadratowego) wskazują zadanie rozpoczęcia sekwencji. Powtórki kształtu wskazuje zadanie 1-odwrotnego sekwencji. W blokach planowania kształty trójkąta wskazują, że bodziec można zignorować (automatyczna reakcja „brak”). Przez cały czas ostatni bodziec w kształcie kwadratu musi zostać zachowany jako odniesienie do następnego bodźca w kształcie kwadratu. Wreszcie, w podwójnych blokach kształty diamentów wskazują na przełączanie (Sekwencja Start), a także planowanie. Odwrócenie się do kwadratowych kształtów wymaga dopasowania sekwencji do dystalnego, poprzedniego kwadratu.
Projekt jest czynnikowy z domenem bodźca x kontrolę kontekstową x kontrolę czasową ortogonalnie manipulowaną. Pełne szczegóły CCT zostały wcześniej opisane w Nee & D'Esposito, 2016; 2017.
Nacisk w tym badaniu będzie porównywanie MFG-TMS, IPL-TMS i S1-TMS w przeplatanej konstrukcji FMRI-TMS-FMRI. Logika polega na przetestowaniu stanu wierzchołkowego MFG/IPL w zakresie, w jakim TMS wpływa na inne obszary i zachowanie PFC/PPC.
Każdy eksperyment rozpocznie się od 1 sesji CCT z FMRI w celu lokalizacji celów TMS. Każdy uczestnik wykonuje następnie 3 sesje zrównoważone, w których inna strona będzie ukierunkowana przez TMS, a następnie FMRI na CCT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- FSU MRI Facility
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University Psychology Department Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 30 lat
- Praworęczny
- Rodzima języka angielskiego lub płynnie w wieku 6 lat
Kryteria wykluczenia:
- Historia zaburzeń psychicznych
- Historia zaburzeń neurologicznych
- Otrzymywanie leków na zaburzenia psychiatryczne lub neurologiczne
- Rodzinna historia padaczki
- Przyjmowanie wszelkich leków lub leków, które są proepiletowe
- Szumy uszne
- Kobiety, które są w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MFG-TMS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna do środkowego zakrętu czołowego.
600 impulsów dostarczanych w 50 Hz wybuchach co 5 Hz przez 2 sekundy powtarzało co 10 sekund przy 80% spoczynkowego progu silnika.
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dostarczana do skóry głowy ukierunkowana na określone struktury mózgu za pomocą wskazówek stereotaktycznych.
|
|
Eksperymentalny: IPL-TMS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna do dolnego płata ciemieniowego.
600 impulsów dostarczanych w 50 Hz wybuchach co 5 Hz przez 2 sekundy powtarzało co 10 sekund przy 80% spoczynkowego progu silnika.
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dostarczana do skóry głowy ukierunkowana na określone struktury mózgu za pomocą wskazówek stereotaktycznych.
|
|
Aktywny komparator: S1-TMS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna do pierwotnej kory somatosensorycznej.
600 impulsów dostarczanych w 50 Hz wybuchach co 5 Hz przez 2 sekundy powtarzało co 10 sekund przy 80% spoczynkowego progu silnika.
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dostarczana do skóry głowy ukierunkowana na określone struktury mózgu za pomocą wskazówek stereotaktycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana efektywnej łączności PFC-PPC
Ramy czasowe: linii bazowej, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
efektywna łączność między obszarami kory przedczołowej i tylnej kory ciemieniowej w sygnale zależnym od poziomu utlenowania krwi (BOLD) ocenianym za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) [uwaga, ta miara nie ma jednostek]
|
linii bazowej, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana aktywacji PFC-PPC
Ramy czasowe: linii bazowej, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
sygnał zależny od poziomu utlenowania krwi (BOLD) w obszarach przedczołowej i tylnej kory ciemieniowej oceniany za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) [uwaga, ta miara nie ma jednostek]
|
linii bazowej, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości sterowania czasowego
Ramy czasowe: linii bazowej, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
wydajność behawioralna (czas reakcji w milisekundach) w warunkach obejmujących kontrolę czasową w kompleksowym zadaniu kontrolnym
|
linii bazowej, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana dokładności sterowania czasowego
Ramy czasowe: linii bazowej, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
wydajność behawioralna (procent poprawnych) w warunkach obejmujących kontrolę czasową w kompleksowym zadaniu kontrolnym
|
linii bazowej, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana szybkości sterowania kontekstowego
Ramy czasowe: linii bazowej, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
wydajność behawioralna (czas reakcji w milisekundach) w warunkach obejmujących kontrolę kontekstową w kompleksowym zadaniu kontrolnym
|
linii bazowej, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana dokładności sterowania kontekstowego
Ramy czasowe: linii bazowej, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
wydajność behawioralna (czas reakcji w milisekundach) w warunkach obejmujących kontrolę kontekstową w kompleksowym zadaniu kontrolnym
|
linii bazowej, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Derek Nee, PhD, Florida State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000033961
- R01MH121509 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .