- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06919172
ITBS/FMRI -tutkimus kärjen hallinnasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kattava valvontatehtävä (CCT) suunniteltiin tutkimaan hierarkkista hallintaa yhdessä, hyvin hallittuun tekijätehtävään. Jokaisessa kokeessa osallistujat näkevät kirje, jota ympäröi värillinen muoto tietyssä näytön sijainnissa. Väri antaa asiaankuuluvan ominaisuuden, kirjaimen tai sijainnin kokeilulohkolle. Lohkon ensimmäinen tutkimus vaatii päätöksen siitä, onko ärsyke ympyrän sekvenssin ensimmäinen sijainti (sekvenssin aloitus). Myöhemmät tutkimukset vaativat päätöksen siitä, seuraako katsottu ärsyke aiempaa ärsykettä ympyrän sekvenssissä (sekvenssi 1-selkänoja). Kirjesekvenssi (T-A-B-L-E-T) ja spatiaalinen sekvenssi (yläosa oikeanpuoleinen oikea-oikea-pohjainen vasen yläosa) ovat vaikeuksissa sovitettuja.
Muotoilee suoritettava tehtävä. Neliöt osoittavat tavanomaisen lähtötehtävän, ja jokainen lohko alkaa ja päättyy lähtötilanteessa. Eri muodot osoittavat alaosat. Kytkentälohkoissa muotokytkimet (esim. Nelkistä ympyrään tai ympyräksi neliöön) -sarjan sekvenssin aloitustehtävä. Muodonmuotoilut liitetään sekvenssien 1-selkänojan tehtävään. Suunnittelulohkoissa kolmiomuodot osoittavat, että ärsyke voidaan sivuuttaa (automaattinen "ei" vastaus). Koko ajan viimeisen neliömuotoisen ärsykkeen on säilytettävä viitteenä seuraavalle neliömuotoiselle ärsykkeelle. Lopuksi kaksoislohkoissa timanttimuodot osoittavat kytkentä (sekvenssin alku) ja myös suunnittelun. Palautus takaisin neliömuotoihin vaatii sekvenssin, joka vastaa distaalista, edellinen neliö.
Suunnittelu on tekijä, jossa on ärsyke-domeenin X kontekstuaalinen ohjaus x ajallinen ohjaus Ortogonaalisesti manipuloitu. CCT: n yksityiskohdat on kuvattu aiemmin NEE & D'Esposito, 2016; 2017.
Tämän tutkimuksen painopiste on MFG-TMS: n, IPL-TMS: n ja S1-TMS: n vertailu lomitetussa fMRI-TMS-FMRI-suunnittelussa. Logiikka on testata MFG/IPL: n apikaalinen tila sen läpi, missä määrin TMS vaikuttaa muihin PFC/PPC -alueisiin ja käyttäytymiseen.
Jokainen koe alkaa yhdellä CCT -istunnolla fMRI: llä TMS -tavoitteiden lokalisoimiseksi. Jokainen osallistuja suorittaa sitten 3 vastapainotettua istuntoa, joissa TMS: n kohdennetaan eri sivustoon, jota seuraa heti FMRI CCT: ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- FSU MRI Facility
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University Psychology Department Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–30 -vuotiaita
- Oikeakätinen
- Äidinkielenään puhuja tai sujuva 6 -vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen häiriöiden historia
- Neurologisten häiriöiden historia
- Lääkkeiden vastaanottaminen psykiatrisiin tai neurologisiin häiriöihin
- Epilepsian perheen historia
- Epileptisiä lääkkeitä tai lääkkeitä
- Tinnitus
- Naiset, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MFG-TMS
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio keskimmäiseen eturintamaan gyrukseen.
600 pulssia, jotka toimitetaan 50 Hz: n purskeina 5 Hz: n välein 2 sekunnin ajan, toistetaan 10 sekunnin välein 80%: n lepomoottorin kynnysarvolla.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan päänahkaan, joka kohdistuu tiettyihin aivojen rakenteisiin stereotaktisen ohjauksen kautta.
|
|
Kokeellinen: IPL-TMS
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio ala -parietaaliseen lobuliin.
600 pulssia, jotka toimitetaan 50 Hz: n purskeina 5 Hz: n välein 2 sekunnin ajan, toistetaan 10 sekunnin välein 80%: n lepomoottorin kynnysarvolla.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan päänahkaan, joka kohdistuu tiettyihin aivojen rakenteisiin stereotaktisen ohjauksen kautta.
|
|
Active Comparator: S1-TMS
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio primaariseen somatosensoriseen aivokuoreen.
600 pulssia, jotka toimitetaan 50 Hz: n purskeina 5 Hz: n välein 2 sekunnin ajan, toistetaan 10 sekunnin välein 80%: n lepomoottorin kynnysarvolla.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan päänahkaan, joka kohdistuu tiettyihin aivojen rakenteisiin stereotaktisen ohjauksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tehokkaassa PFC-PPC-yhteydessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
tehokas yhteys prefrontaalisen ja posteriorisen parietaalisen aivokuoren alueiden välillä toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) arvioidussa veren hapetustasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa [huomaa, tässä mittauksessa ei ole yksikköjä]
|
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos PFC-PPC-aktivoinnissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
veren hapetustasosta riippuva (BOLD) signaali prefrontaalisen ja posteriorisen parietaalin aivokuoren alueilla, jotka on arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) [huomaa, tässä mittauksessa ei ole yksikköjä]
|
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajallisen ohjauksen nopeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
käyttäytymissuorituskyky (reaktioaika millisekunteina) olosuhteissa, joihin sisältyy ajallinen ohjaus kattavassa ohjaustehtävässä
|
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ajallisen ohjauksen tarkkuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
käyttäytymissuorituskyky (prosentti oikein) olosuhteissa, joihin liittyy ajallinen valvonta kattavassa valvontatehtävässä
|
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kontekstuaalisen ohjauksen nopeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
käyttäytymissuorituskyky (reaktioaika millisekunteina) olosuhteissa, joihin liittyy kontekstuaalinen ohjaus kattavassa ohjaustehtävässä
|
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kontekstuaalisen ohjauksen tarkkuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
käyttäytymissuorituskyky (reaktioaika millisekunteina) olosuhteissa, joihin liittyy kontekstuaalinen ohjaus kattavassa ohjaustehtävässä
|
lähtötilanteessa, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Derek Nee, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000033961
- R01MH121509 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .